Сравнение визуальных и спектрофотометрических методов измерения цвета зубов — исследование in vivo
Сравнение визуальных и спектрофотометрических методов измерения цвета зубов — пилотное клиническое испытание
Двадцать пациентов Школы стоматологической медицины будут набраны для участия в пилотном исследовании по измерению цвета зубов, в ходе которого будут протестированы визуальные и цифровые инструменты.
Предварительно необходимо получить информированное согласие и разрешение местного этического комитета.
Все данные будут собраны после процедуры гигиены полости рта. Будут протестированы два разных метода измерения цвета: визуальный метод с VITA Classical (VC) и VITA 3D-Master (VM) и цифровой метод с Spectroshade Micro (SS) и VITA Easyshade (ES). Значения CIE L*a*b* будут оцениваться по шкале VC для обоих методов. Воспроизводимость будет оцениваться на основе согласования между операторами и устройствами, а точность будет оцениваться на основе согласования между устройствами с использованием коэффициента каппа (K) и коэффициента внутриклассовой корреляции (ICC) соответственно. Результаты будут представлены как средние значения с 95% ДИ.
Обзор исследования
Подробное описание
Клиническая практика в стоматологии претерпела изменения с течением времени, в связи с большим развитием эстетических соображений.
Цвет зуба — это эффект объемного отражения, прохождение падающего света через зуб с последующим выходом назад. Цвета можно классифицировать по разным системам, наиболее распространенной является CIE L*a*b*. Для получения цвета используются визуальные и цифровые методы.
Подбор цвета зубов в повседневной клинической практике до сих пор вызывает разногласия и дискомфорт у многих специалистов. Золотым стандартом является использование стоматологических шкал оттенков клиницистами, которые проводят сравнение между образцом (зубом) и несколькими стандартными шкалами (вкладки шкалы оттенков).
Золотым стандартом визуальной системы является Vitapan Classical (VC). Другой системой является Toothguide 3D-Master (VM), которая более точно применяет общепринятые концепции цветового восприятия оттенка, светлоты, цветности.
Однако с визуальными процедурами связано несколько ограничений. Точность между клиницистами часто низкая, и существует высокая вариабельность.
По этой причине многие усовершенствования оптико-электронных устройств привели к более широкому использованию фотометрических и колориметрических методов для оценки, спецификации и управления цветом.
Хотя эффективность этих устройств зависит в конечном счете от точности и точности, с которой проводятся измерения.
Существует глубокая озабоченность по поводу определения точности между различными методами получения цвета, поскольку цвет должен передаваться точно.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие всех верхних передних зубов
- A3 или темнее хотя бы в одном из указанных зубов
- Профессиональная стоматологическая профилактика за последние пятнадцать дней
Критерий исключения:
- Отбеливание за последние три года
- Ортодонтические аппараты в указанном зубе
- Наличие кариеса
- Изменения цвета
- Стоматологические аномалии
- Внутренние пятна
- Реставрации передних зубов
- Передние коронки
- Виниры для передних зубов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Измерение цвета зубов
Сравнение измерения цвета зубов двумя шкалами оттенков VITA Classical и VITA Toothguide 3D-Master и двумя спектрофотометрами VITA Easyshade и Spectroshade Micro
|
Оценка согласия клиницистов в отношении измерения цвета зубов с использованием двух расцветок зубов и двух спектрофотометров при определении цвета центральных резцов и клыков верхней челюсти.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение цвета зубов
Временное ограничение: 2 недели
|
Соглашение между двумя клиницистами, использующими две стоматологические шкалы оттенков и два спектрофотометра при определении цвета центральных резцов и клыков верхней челюсти.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Duarte Marques, DSD, PhD, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
- Главный следователь: Rita Alves, DSD, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- I2018-02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .