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Confronto tra metodi visivi e spettrofotometrici per la misurazione del colore dentale - Uno studio in vivo

1 marzo 2018 aggiornato da: Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral

Confronto tra metodi visivi e spettrofotometrici per la misurazione del colore dentale: uno studio clinico pilota

Venti pazienti della Dental Medicine School saranno reclutati per partecipare a uno studio pilota sulla misurazione del colore dentale in cui verranno testati strumenti visivi e digitali.

I consensi informati e l'autorizzazione del comitato etico locale saranno preventivamente ottenuti.

Tutti i dati saranno raccolti dopo una procedura di igiene orale. Verranno testati due diversi metodi di misurazione del colore: metodo visivo con VITA Classical (VC) e VITA 3D-Master (VM) e metodo digitale con Spectroshade Micro (SS) e VITA Easyshade (ES). I valori CIE L*a*b* saranno valutati nella scala VC per entrambi i metodi. La riproducibilità sarà valutata in base all'accordo intra-dispositivo intra-operatore e l'accuratezza sarà valutata in base all'accordo inter-dispositivo utilizzando rispettivamente il coefficiente kappa (K) e il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC). I risultati saranno presentati come media, con IC 95%.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La pratica clinica in Odontoiatria è cambiata nel corso dei tempi, con un grande sviluppo delle considerazioni estetiche.

Il colore del dente è un effetto della riflessione del volume, il passaggio della luce incidente attraverso il dente seguito dall'emergenza all'indietro. Il colore può essere classificato in diversi sistemi e CIE L*a*b* è il più comune. Per l'acquisizione del colore vengono utilizzati metodi visivi e digitali.

La corrispondenza del colore dei denti nella pratica clinica quotidiana è ancora motivo di disaccordo e disagio per molti professionisti. Il gold standard è l'uso di guide colori dentali da parte dei clinici che effettuano un confronto tra il campione (dente) e più guide standard (schede della scala colori).

Il sistema visivo gold standard è stato Vitapan Classical (VC). Un altro sistema è Toothguide 3D-Master (VM) che applica più da vicino i concetti di percezione del colore accettati di tonalità, luminosità, croma.

Tuttavia, diverse limitazioni sono state associate alla procedura visiva. L'accuratezza tra i medici è spesso bassa e vi è un'elevata variabilità.

Per questo motivo, molti miglioramenti nei dispositivi elettronici ottici hanno portato all'uso esteso di tecniche fotometriche e colorimetriche per la valutazione, la specificazione e la gestione del colore.

Sebbene l'efficacia di questi dispositivi dipenda in ultima analisi dall'accuratezza e dalla precisione con cui vengono eseguite le misurazioni.

C'è una profonda preoccupazione per la determinazione dell'accuratezza tra diversi metodi per l'acquisizione del colore perché il colore deve essere comunicato con precisione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Presenza di tutti i denti anteriori superiori
  • A3 o più scuro in almeno uno di quelli indicati dente
  • Profilassi dentale professionale negli ultimi quindici giorni

Criteri di esclusione:

  • Trattamenti sbiancanti negli ultimi tre anni
  • Apparecchi ortodontici nel dente indicato
  • Presenza di carie
  • Cambiamenti di colore
  • Anomalie dentali
  • Macchie interne
  • Restauri anteriori
  • Corone anteriori
  • Faccette anteriori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Misurazione del colore dentale
Confronto della misurazione del colore dentale tra due scale colori VITA Classical e VITA Toothguide 3D-Master e due spettrofotometri VITA Easyshade e Spectroshade Micro
Procedura: Misura del colore dei denti
Valutazione dell'accordo sulla misurazione del colore dei denti tra i clinici utilizzando due guide colori dentali e due spettrofotometri nella determinazione del colore degli incisivi centrali superiori e dei canini.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del colore dentale
Lasso di tempo: 2 settimane
Accordo tra due medici che utilizzano due guide colori dentali e due spettrofotometri nella determinazione del colore degli incisivi centrali superiori e dei canini
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral

Investigatori

  • Direttore dello studio: Duarte Marques, DSD, PhD, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
  • Investigatore principale: Rita Alves, DSD, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • I2018-02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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