Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie wizualnych i spektrofotometrycznych metod pomiaru koloru zębów — badanie in vivo

1 marca 2018 zaktualizowane przez: Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral

Porównanie wizualnych i spektrofotometrycznych metod pomiaru koloru zębów — pilotażowe badanie kliniczne

Dwudziestu pacjentów Szkoły Medycyny Stomatologicznej zostanie zrekrutowanych do udziału w pilotażowym badaniu dotyczącym pomiaru koloru zębów, w ramach którego testowane będą instrumenty wizualne i cyfrowe.

Świadome zgody i zezwolenie lokalnej komisji etycznej zostaną wcześniej uzyskane.

Wszystkie dane zostaną zebrane po zabiegu higieny jamy ustnej. Przetestowane zostaną dwie różne metody pomiaru koloru: wizualna z VITA Classical (VC) i VITA 3D-Master (VM) oraz metoda cyfrowa z Spectroshade Micro (SS) i VITA Easyshade (ES). Wartości CIE L*a*b* zostaną ocenione w skali VC dla obu metod. Odtwarzalność zostanie oceniona na podstawie zgodności międzyoperatorskiej wewnątrz urządzenia, a dokładność zostanie oceniona na podstawie zgodności między urządzeniami przy użyciu odpowiednio współczynnika kappa (K) i współczynnika korelacji wewnątrzklasowej (ICC). Wyniki zostaną przedstawione jako średnie, z 95% przedziałem ufności

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Praktyka kliniczna w stomatologii uległa zmianom w czasie, z dużym rozwojem względów estetycznych.

Kolor zęba jest efektem odbicia objętości, przejścia padającego światła przez ząb, po którym następuje wsteczne wyłanianie się. Kolor można klasyfikować w różnych systemach, a CIE L*a*b* jest najbardziej powszechny. Do pozyskiwania kolorów stosuje się metody wizualne i cyfrowe.

Dopasowywanie odcieni zębów w codziennej praktyce klinicznej wciąż jest powodem nieporozumień i dyskomfortu dla wielu profesjonalistów. Złotym standardem jest stosowanie kolorników dentystycznych przez klinicystów, którzy dokonują porównania między próbką (zębem) a wieloma standardowymi wzornikami (zakładki kolornika).

Złotym standardem systemu wizualnego jest Vitapan Classical (VC). Innym systemem jest Toothguide 3D-Master (VM), który dokładniej stosuje przyjęte koncepcje postrzegania kolorów, takie jak odcień, jasność, nasycenie.

Z procedurą wizualną wiąże się jednak kilka ograniczeń. Dokładność między klinicystami jest często niska i występuje duża zmienność.

Z tego powodu wiele ulepszeń optycznych urządzeń elektronicznych doprowadziło do szerszego wykorzystania technik fotometrycznych i kolorymetrycznych do oceny, specyfikacji i zarządzania kolorem.

Chociaż skuteczność tych urządzeń zależy ostatecznie od dokładności i precyzji, z jaką przeprowadzane są pomiary.

Istnieje głębokie zaniepokojenie określeniem dokładności między różnymi metodami pozyskiwania kolorów, ponieważ kolor musi być przekazywany precyzyjnie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecność wszystkich górnych przednich zębów
  • A3 lub ciemniejszy w co najmniej jednym ze wskazanych zębów
  • Profesjonalna profilaktyka stomatologiczna w ciągu ostatnich piętnastu dni

Kryteria wyłączenia:

  • Zabiegi wybielania w ciągu ostatnich trzech lat
  • Aparaty ortodontyczne we wskazanym zębie
  • Obecność próchnicy
  • Zmiany koloru
  • Nieprawidłowości dentystyczne
  • Plamy wewnętrzne
  • Rekonstrukcje zębów przednich
  • Korony przednie
  • Licówki przednie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pomiar koloru zębów
Porównanie pomiaru koloru zębów pomiędzy dwoma kolornikami VITA Classical i VITA Toothguide 3D-Master oraz dwoma spektrofotometrami VITA Easyshade i Spectroshade Micro
Procedura: Pomiar koloru zębów
Ocena zgodności co do pomiaru barwy zębów pomiędzy klinicystami przy użyciu dwóch kolorników dentystycznych i dwóch spektrofotometrów w określaniu barwy siekaczy przyśrodkowych szczęki i kłów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar koloru zębów
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Umowa między dwoma klinicystami używającymi dwóch kolorników dentystycznych i dwóch spektrofotometrów w określaniu barwy siekaczy centralnych szczęki i kłów
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Duarte Marques, DSD, PhD, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral
  • Główny śledczy: Rita Alves, DSD, Grupo de Investigação em Bioquímica e Biologia Oral

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • I2018-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ząb

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj