- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03431207
시각 상실과 건강한 통제가 있는 영아 사이의 행동 역학
시각 장애 영아와 건강한 대조군 간의 행동 역학 비교
개인은 세상을 감지하고 독립적인 행동을 통해 피드백을 반영합니다. 감각 시스템과 행동 시스템의 이러한 정확한 협력은 생존과 진화의 기본입니다. 감각 양식이 변경되면 행동 시스템은 대체 양식에 적합할 가능성이 있습니다. 그러나 감각 상실에 대한 인간 행동의 특정 역학은 대표적인 상황과 대규모 샘플의 부족으로 인해 크게 알려지지 않았습니다.
여기에서 연구자들은 초기 단계에서 다양한 정도의 시각적 자극 결핍을 겪은 수천 명의 인간 유아에 초점을 맞추었지만 그들의 행동 시스템은 여전히 민감하여 높은 행동 가소성을 유지했습니다. 이 고유한 인구에 접근하는 것은 행동 시스템에 대한 다양한 시각적 조건의 영향을 조사할 수 있는 전례 없는 기회를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 3세 미만
제외 기준:
- 행동 패턴에 영향을 미칠 수 있는 모든 뇌 및 정신 질환 또는 기타 알려진 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 그룹
건강군은 양안 시력이 95% 기준 범위 내에서 구조적 이상이 없었다. 참조 범위는 다음 간행물에서 찾을 수 있습니다. Mayer, DL., et al. 1개월에서 4세 사이의 Teller Acuity Cards에 대한 단안 시력 표준. 조사 안과 및 시각 과학. 36(3):671 (1995) |
최소화된 배경 간섭 및 자극으로 모든 행동 표현형을 기록하기 위해 표준화된 장치, 시나리오 및 절차가 적용되었습니다. 각각의 표준화된 절차에 대해 보호자는 의자에 앉아 영아가 무대를 향하도록 안고 있습니다. 각 유아는 녹음하기 전에 주변 환경에 적응하고 침착할 수 있는 몇 분의 시간이 주어집니다. 전체 프로세스 중에 힌트나 시뮬레이션이 허용되지 않습니다. 기록 과정은 행동 표현형이 완전히 기록될 수 있도록 5분 이상 지속되었습니다. |
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약간 장애가 있는 그룹
"경미한 장애" 그룹은 적어도 1안의 시력이 95% 참조 범위를 벗어났으나 양안의 시력은 99% 참조 범위에 있고 구조적 이상이 있는 경우로 정의했습니다.
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최소화된 배경 간섭 및 자극으로 모든 행동 표현형을 기록하기 위해 표준화된 장치, 시나리오 및 절차가 적용되었습니다. 각각의 표준화된 절차에 대해 보호자는 의자에 앉아 영아가 무대를 향하도록 안고 있습니다. 각 유아는 녹음하기 전에 주변 환경에 적응하고 침착할 수 있는 몇 분의 시간이 주어집니다. 전체 프로세스 중에 힌트나 시뮬레이션이 허용되지 않습니다. 기록 과정은 행동 표현형이 완전히 기록될 수 있도록 5분 이상 지속되었습니다. |
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심하게 손상된 그룹
"중증" 그룹의 경우, 양안 시력이 99% 참조 범위를 벗어났거나 구조적 이상이 있는 빛 지각보다 나빴습니다.
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최소화된 배경 간섭 및 자극으로 모든 행동 표현형을 기록하기 위해 표준화된 장치, 시나리오 및 절차가 적용되었습니다. 각각의 표준화된 절차에 대해 보호자는 의자에 앉아 영아가 무대를 향하도록 안고 있습니다. 각 유아는 녹음하기 전에 주변 환경에 적응하고 침착할 수 있는 몇 분의 시간이 주어집니다. 전체 프로세스 중에 힌트나 시뮬레이션이 허용되지 않습니다. 기록 과정은 행동 표현형이 완전히 기록될 수 있도록 5분 이상 지속되었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 역학
기간: 기준선
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안구 운동(사시, 안진 및 부적절한 양안 운동); 손 관련 행동(눈 비비기, 누르기, 찌르기); 고정 관련 행동(강박적인 빛 응시, 보상적 머리 위치, 움직이지 않는 고정 및 잘못된 고정); 및 눈꺼풀 반응(자주 깜박임, 곁눈질 및 눈살을 찌푸림).
경험이 풍부한 안과의사 5명이 독립적으로 행동을 파악하였고, 동의하지 않는 경우 소아안과 10년 이상 경력의 교수 2명과 상담하였다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Yizhi Liu, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Long E, Lin Z, Chen J, Liu Z, Cao Q, Lin H, Chen W, Liu Y. Monitoring and Morphologic Classification of Pediatric Cataract Using Slit-Lamp-Adapted Photography. Transl Vis Sci Technol. 2017 Nov 2;6(6):2. doi: 10.1167/tvst.6.6.2. eCollection 2017 Nov.
- Japyassu HF, Malange J. Plasticity, stereotypy, intra-individual variability and personality: handle with care. Behav Processes. 2014 Nov;109 Pt A:40-7. doi: 10.1016/j.beproc.2014.09.016. Epub 2014 Sep 18.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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