Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beteendedynamik mellan spädbarn med synförlust och friska kontroller

12 februari 2018 uppdaterad av: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Jämförelse av beteendedynamiken mellan synskadade spädbarn och friska kontroller

En individ känner av världen och reflekterar feedback via oberoende beteenden. Ett sådant exakt samarbete mellan sensoriska och beteendemässiga system är grundläggande för överlevnad och evolution. När en sensorisk modalitet ändras, har beteendesystemet potential att passa in i en ersättningsmodalitet. Men den specifika dynamiken i mänskliga beteenden som svar på sensorisk förlust förblir i stort sett okänd på grund av bristen på representativa situationer och storskaliga prover.

Här fokuserade utredarna på tusentals mänskliga spädbarn som led av olika grader av brist på visuella stimuli i tidiga stadier, medan deras beteendesystem förblev känsliga och därmed bibehöll hög beteendemässig plasticitet. Att ha tillgång till denna unika population ger en oöverträffad möjlighet att undersöka effekten av olika visuella förhållanden på beteendesystemet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

4196

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 3 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna fokuserade på tusentals mänskliga spädbarn som led av olika grader av brist på visuella stimuli i tidiga stadier, medan deras beteendesystem förblev känsliga och därmed bibehöll hög beteendemässig plasticitet. Att ha tillgång till denna unika population ger en oöverträffad möjlighet att undersöka effekten av olika visuella förhållanden på beteendesystemet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Yngre än 3 år

Exklusions kriterier:

  • Eventuella hjärn- och psykiska sjukdomar, eller andra kända sjukdomar som kan påverka beteendemönstren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
frisk grupp

För den "friska" gruppen var synskärpan i båda ögonen inom 95 % referensintervall utan strukturella abnormiteter.

Det refererade intervallet finns i följande publikation:

Mayer, DL., et al. Monokulär skärpa normer för Teller Acuity Cards mellan åldrarna en månad och fyra år. Undersökande oftalmologi & visuell vetenskap. 36(3):671 (1995)
Övrig: Standardiserad videoinspelning för beteenden

En standardiserad apparat, scenario och procedur användes för att registrera alla beteendefenotyper med minimerad bakgrundsinterferens och stimulering.

För varje standardiserad procedur sitter vårdnadshavaren i stolen och håller spädbarnet vänt mot scenen. Varje spädbarn får några minuter på sig att anpassa sig till omgivningen och att vara lugn innan inspelning. Inga tips eller simuleringar är tillåtna under hela processen. Registreringsprocessen varade i över 5 minuter för att säkerställa att beteendefenotyper kunde registreras fullständigt.
lindrigt nedsatt grupp
Gruppen "lätt nedsatt" definierades som ett VA utanför referensintervallet på 95 % i minst ett öga, men VA för båda ögonen var i det 99 % refererade området med strukturella abnormiteter.
Övrig: Standardiserad videoinspelning för beteenden

En standardiserad apparat, scenario och procedur användes för att registrera alla beteendefenotyper med minimerad bakgrundsinterferens och stimulering.

För varje standardiserad procedur sitter vårdnadshavaren i stolen och håller spädbarnet vänt mot scenen. Varje spädbarn får några minuter på sig att anpassa sig till omgivningen och att vara lugn innan inspelning. Inga tips eller simuleringar är tillåtna under hela processen. Registreringsprocessen varade i över 5 minuter för att säkerställa att beteendefenotyper kunde registreras fullständigt.
starkt nedsatt grupp
För gruppen "svårt nedsatt" var VA för båda ögonen utanför det 99% refererade intervallet eller sämre än ljusuppfattning med strukturella abnormiteter.
Övrig: Standardiserad videoinspelning för beteenden

En standardiserad apparat, scenario och procedur användes för att registrera alla beteendefenotyper med minimerad bakgrundsinterferens och stimulering.

För varje standardiserad procedur sitter vårdnadshavaren i stolen och håller spädbarnet vänt mot scenen. Varje spädbarn får några minuter på sig att anpassa sig till omgivningen och att vara lugn innan inspelning. Inga tips eller simuleringar är tillåtna under hela processen. Registreringsprocessen varade i över 5 minuter för att säkerställa att beteendefenotyper kunde registreras fullständigt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendedynamik
Tidsram: baslinje
Ögonglobsrörelse (strabismus, nystagmus och inkongruent kikarerörelse); handrelaterade beteenden (ögongnidning, pressning och petning); fixeringsrelaterade beteenden (compulsiv ljus blick, kompenserande huvudposition, orörlig fixering och dålig fixering); och ögonlocksreaktion (frekvent blinkning, kisning och rynka pannan). Fem erfarna ögonläkare identifierade beteenden oberoende av varandra, och 2 professorer med över 10 års erfarenhet på pediatrisk oftalmologisk avdelning konsulterades i fall av oenighet.
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Utredare

  • Studiestol: Yizhi Liu, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2018

Första postat (Faktisk)

13 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CCPMOH2018-China-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Synskada

Kliniska prövningar på Standardiserad videoinspelning för beteenden

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera