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Dinamiche comportamentali tra neonati con perdita della vista e controlli sani

12 febbraio 2018 aggiornato da: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Confronto delle dinamiche comportamentali tra neonati ipovedenti e controlli sani

Un individuo percepisce il mondo e riflette i feedback attraverso comportamenti indipendenti. Tale precisa collaborazione dei sistemi sensoriali e comportamentali è fondamentale per la sopravvivenza e l'evoluzione. Quando una modalità sensoriale viene alterata, il sistema comportamentale ha il potenziale per adattarsi a una modalità sostitutiva. Tuttavia, le dinamiche specifiche dei comportamenti umani in risposta alla perdita sensoriale rimangono in gran parte sconosciute a causa della scarsità di situazioni rappresentative e campioni su larga scala.

Qui, i ricercatori si sono concentrati su migliaia di neonati umani che soffrivano di vari gradi di carenza di stimoli visivi nelle fasi iniziali, mentre i loro sistemi comportamentali rimanevano sensibili e quindi conservavano un'elevata plasticità comportamentale. Avere accesso a questa popolazione unica offre un'opportunità senza precedenti per studiare l'effetto di diverse condizioni visive sul sistema comportamentale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

4196

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I ricercatori si sono concentrati su migliaia di neonati umani che soffrivano di vari gradi di carenza di stimoli visivi nelle fasi iniziali, mentre i loro sistemi comportamentali rimanevano sensibili e quindi conservavano un'elevata plasticità comportamentale. Avere accesso a questa popolazione unica offre un'opportunità senza precedenti per studiare l'effetto di diverse condizioni visive sul sistema comportamentale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età inferiore a 3 anni

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi malattia cerebrale e mentale o altre malattie note che possono influenzare i modelli comportamentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo sano

Per il gruppo "sano", l'acuità visiva di entrambi gli occhi era nell'intervallo di riferimento del 95% senza anomalie strutturali.

L'intervallo di riferimento può essere trovato nella seguente pubblicazione:

Mayer, D.L., et al. Norme di acuità monoculare per le Teller Acuity Cards di età compresa tra un mese e quattro anni. Oftalmologia investigativa e scienze visive. 36(3):671 (1995)
Altro: Registrazione video standardizzata per i comportamenti

Sono stati applicati un apparato, uno scenario e una procedura standardizzati per registrare tutti i fenotipi comportamentali con interferenze e stimoli di fondo ridotti al minimo.

Per ogni procedura standardizzata, il tutore siede sulla sedia, tenendo il bambino rivolto verso il palco. Ad ogni bambino vengono concessi alcuni minuti per adattarsi all'ambiente circostante e per essere calmo prima della registrazione. Non sono consentiti suggerimenti o simulazioni durante l'intero processo. Il processo di registrazione è durato oltre 5 minuti per garantire che i fenotipi comportamentali potessero essere registrati completamente.
gruppo lievemente compromesso
Il gruppo "lievemente compromesso" è stato definito come un VA fuori dall'intervallo di riferimento del 95% in almeno 1 occhio, ma il VA di entrambi gli occhi era nell'intervallo di riferimento del 99% con anomalie strutturali.
Altro: Registrazione video standardizzata per i comportamenti

Sono stati applicati un apparato, uno scenario e una procedura standardizzati per registrare tutti i fenotipi comportamentali con interferenze e stimoli di fondo ridotti al minimo.

Per ogni procedura standardizzata, il tutore siede sulla sedia, tenendo il bambino rivolto verso il palco. Ad ogni bambino vengono concessi alcuni minuti per adattarsi all'ambiente circostante e per essere calmo prima della registrazione. Non sono consentiti suggerimenti o simulazioni durante l'intero processo. Il processo di registrazione è durato oltre 5 minuti per garantire che i fenotipi comportamentali potessero essere registrati completamente.
gruppo gravemente compromesso
Per il gruppo "gravemente compromesso", il VA di entrambi gli occhi era al di fuori dell'intervallo di riferimento del 99% o peggiore della percezione della luce con anomalie strutturali.
Altro: Registrazione video standardizzata per i comportamenti

Sono stati applicati un apparato, uno scenario e una procedura standardizzati per registrare tutti i fenotipi comportamentali con interferenze e stimoli di fondo ridotti al minimo.

Per ogni procedura standardizzata, il tutore siede sulla sedia, tenendo il bambino rivolto verso il palco. Ad ogni bambino vengono concessi alcuni minuti per adattarsi all'ambiente circostante e per essere calmo prima della registrazione. Non sono consentiti suggerimenti o simulazioni durante l'intero processo. Il processo di registrazione è durato oltre 5 minuti per garantire che i fenotipi comportamentali potessero essere registrati completamente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dinamiche comportamentali
Lasso di tempo: linea di base
Movimento del bulbo oculare (strabismo, nistagmo e movimento binoculare incongruo); comportamenti legati alla mano (sfregamento degli occhi, pressione e colpetto); comportamenti correlati alla fissazione (osservazione compulsiva della luce, posizione compensativa della testa, fissazione immobile e scarsa fissazione); e reazione palpebrale (frequenti ammiccamenti, strabismo e cipiglio). Cinque oftalmologi esperti hanno identificato i comportamenti in modo indipendente e 2 professori con oltre 10 anni di esperienza nel dipartimento di oftalmologia pediatrica sono stati consultati in caso di disaccordo.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Yizhi Liu, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCPMOH2018-China-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Registrazione video standardizzata per i comportamenti

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