Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Viselkedési dinamika látásvesztéssel és egészséges kontrollokkal rendelkező csecsemők között

2018. február 12. frissítette: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

A látássérült csecsemők és az egészséges kontrollok viselkedési dinamikájának összehasonlítása

Az egyén érzékeli a világot, és független viselkedéseken keresztül tükrözi visszajelzéseit. Az érzékszervi és viselkedési rendszerek ilyen precíz együttműködése alapvető a túléléshez és az evolúcióhoz. Amikor egy szenzoros modalitás megváltozik, a viselkedési rendszernek megvan a lehetősége arra, hogy beilleszkedjen egy helyettesítő modalitásba. Azonban az emberi viselkedés specifikus dinamikája az érzékszervi elvesztésre válaszul továbbra is nagyrészt ismeretlen a reprezentatív helyzetek és a nagyméretű minták hiánya miatt.

Itt a kutatók több ezer emberi csecsemőre összpontosítottak, akik korai szakaszában különböző mértékű vizuális ingerhiányban szenvedtek, miközben viselkedési rendszereik érzékenyek maradtak, és így megőrizték magas viselkedési plaszticitását. Az egyedülálló populáció elérése példátlan lehetőséget kínál arra, hogy megvizsgáljuk a különféle vizuális feltételek viselkedési rendszerre gyakorolt ​​hatását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

4196

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 3 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kutatók több ezer emberi csecsemőre összpontosítottak, akik korai szakaszában különböző mértékű vizuális ingerhiányban szenvedtek, miközben viselkedési rendszereik érzékenyek maradtak, és így megőrizték magas viselkedési plaszticitását. Az egyedülálló populáció elérése példátlan lehetőséget kínál arra, hogy megvizsgáljuk a különféle vizuális feltételek viselkedési rendszerre gyakorolt ​​hatását.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 3 évesnél fiatalabb

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen agyi és mentális betegség, vagy más ismert betegség, amely befolyásolhatja a viselkedési mintákat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
egészséges csoport

Az "egészséges" csoportban mindkét szem látásélessége a referencia 95%-os tartományban volt, szerkezeti rendellenességek nélkül.

A hivatkozott tartomány a következő kiadványban található:

Mayer, DL. és mtsai. A Teller Acuity Cards monokuláris élességi normái egy hónapos és négy éves kor között. Nyomozó szemészet és vizuális tudomány. 36(3):671 (1995)
Egyéb: Szabványos videofelvétel a viselkedésekhez

Egy szabványos berendezést, forgatókönyvet és eljárást alkalmaztak az összes viselkedési fenotípus rögzítésére minimális háttérinterferencia és stimuláció mellett.

Minden szabványos eljárásnál a gyám ül a székben, a csecsemőt a színpad felé fordítva tartja. Minden csecsemő kap néhány percet, hogy alkalmazkodjon a környezethez, és hogy nyugodt legyen a felvétel előtt. Semmiféle tipp vagy szimuláció nem megengedett a teljes folyamat során. A rögzítési folyamat több mint 5 percig tartott, hogy biztosítsák a viselkedési fenotípusok teljes rögzítését.
enyhén sérült csoport
Az "enyhén károsodott" csoportot legalább 1 szemben a 95%-os referenciatartományon kívül eső VA-ként határozták meg, de mindkét szem VA-ja a 99%-os referenciatartományban volt szerkezeti rendellenességekkel.
Egyéb: Szabványos videofelvétel a viselkedésekhez

Egy szabványos berendezést, forgatókönyvet és eljárást alkalmaztak az összes viselkedési fenotípus rögzítésére minimális háttérinterferencia és stimuláció mellett.

Minden szabványos eljárásnál a gyám ül a székben, a csecsemőt a színpad felé fordítva tartja. Minden csecsemő kap néhány percet, hogy alkalmazkodjon a környezethez, és hogy nyugodt legyen a felvétel előtt. Semmiféle tipp vagy szimuláció nem megengedett a teljes folyamat során. A rögzítési folyamat több mint 5 percig tartott, hogy biztosítsák a viselkedési fenotípusok teljes rögzítését.
súlyosan sérült csoport
A „súlyosan károsodott” csoportban mindkét szem VA értéke a 99%-os referenciatartományon kívül volt, vagy rosszabb volt, mint a fényérzékelés szerkezeti rendellenességekkel.
Egyéb: Szabványos videofelvétel a viselkedésekhez

Egy szabványos berendezést, forgatókönyvet és eljárást alkalmaztak az összes viselkedési fenotípus rögzítésére minimális háttérinterferencia és stimuláció mellett.

Minden szabványos eljárásnál a gyám ül a székben, a csecsemőt a színpad felé fordítva tartja. Minden csecsemő kap néhány percet, hogy alkalmazkodjon a környezethez, és hogy nyugodt legyen a felvétel előtt. Semmiféle tipp vagy szimuláció nem megengedett a teljes folyamat során. A rögzítési folyamat több mint 5 percig tartott, hogy biztosítsák a viselkedési fenotípusok teljes rögzítését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Viselkedési dinamika
Időkeret: alapvonal
A szemgolyó mozgása (strabismus, nystagmus és inkongruális binokuláris mozgás); kézzel kapcsolatos viselkedések (szemdörzsölés, nyomás és piszkálás); rögzítéssel kapcsolatos viselkedések (kényszeres fénynézés, kompenzáló fejhelyzet, mozdulatlan rögzítés és rossz rögzítés); és a szemhéjreakció (gyakori pislogás, hunyorítás és homlokráncolás). Öt tapasztalt szemész önállóan azonosította a viselkedési formákat, nézeteltérés esetén pedig 2 10 év feletti gyermekszemészeti osztályon szerzett professzorral konzultáltak.
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-sen University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yizhi Liu, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 12.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CCPMOH2018-China-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Látás károsodás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel