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Dinámica conductual entre bebés con pérdida visual y controles sanos

12 de febrero de 2018 actualizado por: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Comparación de la dinámica del comportamiento entre bebés con discapacidad visual y controles sanos

Un individuo siente el mundo y refleja retroalimentaciones a través de comportamientos independientes. Tal colaboración precisa de los sistemas sensoriales y conductuales es fundamental para la supervivencia y la evolución. Cuando se altera una modalidad sensorial, el sistema conductual tiene el potencial de encajar en una modalidad sustituta. Sin embargo, la dinámica específica de los comportamientos humanos en respuesta a la pérdida sensorial sigue siendo en gran parte desconocida debido a la escasez de situaciones representativas y muestras a gran escala.

Aquí, los investigadores se centraron en miles de bebés humanos que sufrieron diversos grados de deficiencia de estímulos visuales en las primeras etapas, mientras que sus sistemas de comportamiento permanecieron sensibles y, por lo tanto, conservaron una alta plasticidad conductual. Tener acceso a esta población única brinda una oportunidad sin precedentes para investigar el efecto de diversas condiciones visuales en el sistema de comportamiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

4196

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 3 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los investigadores se centraron en miles de bebés humanos que sufrieron diversos grados de deficiencia de estímulos visuales en las primeras etapas, mientras que sus sistemas de comportamiento permanecieron sensibles y, por lo tanto, conservaron una alta plasticidad conductual. Tener acceso a esta población única brinda una oportunidad sin precedentes para investigar el efecto de diversas condiciones visuales en el sistema de comportamiento.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Menores de 3 años

Criterio de exclusión:

  • Cualquier enfermedad cerebral y mental, u otras enfermedades conocidas que puedan afectar los patrones de comportamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo saludable

Para el grupo "sano", la agudeza visual de ambos ojos estaba en el rango de referencia del 95% sin anomalías estructurales.

El rango de referencia se puede encontrar en la siguiente publicación:

Mayer, DL., et al. Normas de agudeza monocular para las Teller Acuity Cards entre las edades de un mes y cuatro años. Oftalmología investigativa y ciencia visual. 36(3):671 (1995)

Se aplicó un aparato, un escenario y un procedimiento estandarizados para registrar todos los fenotipos de comportamiento con interferencia y estimulación de fondo minimizadas.

Para cada procedimiento estandarizado, el guardián se sienta en la silla y sostiene al bebé frente al escenario. Cada bebé tiene unos minutos para adaptarse al entorno y estar tranquilo antes de grabar. No se permiten sugerencias ni simulaciones durante todo el proceso. El proceso de registro duró más de 5 minutos para garantizar que los fenotipos de comportamiento pudieran registrarse por completo.

grupo levemente afectado
El grupo "ligeramente deteriorado" se definió como una AV fuera del rango de referencia del 95 % en al menos un ojo, pero la AV de ambos ojos estaba en el rango de referencia del 99 % con anomalías estructurales.

Se aplicó un aparato, un escenario y un procedimiento estandarizados para registrar todos los fenotipos de comportamiento con interferencia y estimulación de fondo minimizadas.

Para cada procedimiento estandarizado, el guardián se sienta en la silla y sostiene al bebé frente al escenario. Cada bebé tiene unos minutos para adaptarse al entorno y estar tranquilo antes de grabar. No se permiten sugerencias ni simulaciones durante todo el proceso. El proceso de registro duró más de 5 minutos para garantizar que los fenotipos de comportamiento pudieran registrarse por completo.

grupo gravemente discapacitado
Para el grupo "gravemente afectado", la AV de ambos ojos estaba fuera del rango de referencia del 99 % o era peor que la percepción de la luz con anomalías estructurales.

Se aplicó un aparato, un escenario y un procedimiento estandarizados para registrar todos los fenotipos de comportamiento con interferencia y estimulación de fondo minimizadas.

Para cada procedimiento estandarizado, el guardián se sienta en la silla y sostiene al bebé frente al escenario. Cada bebé tiene unos minutos para adaptarse al entorno y estar tranquilo antes de grabar. No se permiten sugerencias ni simulaciones durante todo el proceso. El proceso de registro duró más de 5 minutos para garantizar que los fenotipos de comportamiento pudieran registrarse por completo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dinámica de comportamiento
Periodo de tiempo: base
Movimiento del globo ocular (estrabismo, nistagmo y movimiento binocular incongruente); comportamientos relacionados con las manos (frotar los ojos, presionar y pinchar); comportamientos relacionados con la fijación (mirada compulsiva a la luz, posición compensatoria de la cabeza, fijación inmóvil y fijación deficiente); y reacción de los párpados (parpadeo frecuente, entrecerrar los ojos y fruncir el ceño). Cinco oftalmólogos experimentados identificaron las conductas de forma independiente y se consultó a 2 profesores con más de 10 años de experiencia en el departamento de oftalmología pediátrica en caso de desacuerdo.
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Yizhi Liu, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

31 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de enero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CCPMOH2018-China-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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