此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

视力丧失婴儿和健康对照婴儿之间的行​​为动力学

2018年2月12日 更新者：Haotian Lin、Sun Yat-sen University

视力受损婴儿与健康对照之间行为动力学的比较

个人感知世界并通过独立行为反映反馈。 感觉和行为系统的这种精确协作是生存和进化的基础。 当感觉方式改变时，行为系统有可能适应替代方式。 然而，由于缺乏代表性情况和大规模样本，人类行为对感觉丧失的具体动态在很大程度上仍然未知。

在这里，研究人员将重点放在了数千名早期患有不同程度视觉刺激缺陷的人类婴儿身上，而他们的行为系统仍然保持敏感，因此保持了较高的行为可塑性。 接触这个独特的人群提供了一个前所未有的机会来研究不同视觉条件对行为系统的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

4196

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 3年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人员将重点放在了数千名早期患有不同程度视觉刺激缺陷的人类婴儿身上，而他们的行为系统仍然保持敏感，因此保持了较高的行为可塑性。 接触这个独特的人群提供了一个前所未有的机会来研究不同视觉条件对行为系统的影响。

描述

纳入标准：

  • 3岁以下

排除标准：

  • 任何大脑和精神疾病，或其他可能影响行为模式的已知疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
健康组

“健康”组双眼视力在95%参考范围内，无结构异常。

参考范围可在以下出版物中找到：

Mayer, DL., 等人。 1 个月到 4 岁之间 Teller 视力卡的单眼视力标准。 调查眼科学与视觉科学。 36(3):671 (1995)
其他：行为的标准化视频记录

应用标准化设备、场景和程序来记录所有行为表型，同时最大限度地减少背景干扰和刺激。

对于每个标准化程序，监护人坐在椅子上，抱着婴儿面向舞台。 在记录之前，每个婴儿都有几分钟时间适应周围环境并保持冷静。 整个过程中不允许任何提示或模拟。 记录过程持续5分钟以上，以确保行为表型能够被完整记录下来。
轻度受损组
“轻度受损”组定义为至少1只眼视力超出95%参考范围，但双眼视力在99%参考范围内且结构异常。
其他：行为的标准化视频记录

应用标准化设备、场景和程序来记录所有行为表型，同时最大限度地减少背景干扰和刺激。

对于每个标准化程序，监护人坐在椅子上，抱着婴儿面向舞台。 在记录之前，每个婴儿都有几分钟时间适应周围环境并保持冷静。 整个过程中不允许任何提示或模拟。 记录过程持续5分钟以上，以确保行为表型能够被完整记录下来。
严重受损组
对于“重度受损”组，双眼视力超出99%参考范围或差于光感，结构异常。
其他：行为的标准化视频记录

应用标准化设备、场景和程序来记录所有行为表型，同时最大限度地减少背景干扰和刺激。

对于每个标准化程序，监护人坐在椅子上，抱着婴儿面向舞台。 在记录之前，每个婴儿都有几分钟时间适应周围环境并保持冷静。 整个过程中不允许任何提示或模拟。 记录过程持续5分钟以上，以确保行为表型能够被完整记录下来。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
行为动力学
大体时间：基线
眼球运动（斜视、眼球震颤和不协调的双眼运动）；与手相关的行为（揉眼、按压和戳眼）；注视相关行为（强迫性注视、代偿性头位、不动注视和注视不良）；和眼睑反应（频繁眨眼、眯眼和皱眉）。 5位经验丰富的眼科医师独立鉴定行为，如有分歧请教2位小儿眼科10年以上经验的教授。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sun Yat-sen University

调查人员

  • 学习椅：Yizhi Liu, Ph.D、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2017年10月31日

研究完成 (实际的)

2017年10月31日

研究注册日期

首次提交

2018年1月30日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月12日

首次发布 (实际的)

2018年2月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月12日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CCPMOH2018-China-1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Malta

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅