Dynamika chování mezi kojenci se ztrátou zraku a zdravými kontrolami
Srovnání dynamiky chování mezi zrakově postiženými kojenci a zdravými kontrolními osobami
Jedinec vnímá svět a odráží zpětnou vazbu prostřednictvím nezávislého chování. Taková přesná spolupráce senzorických a behaviorálních systémů je základem přežití a evoluce. Když se senzorická modalita změní, behaviorální systém má potenciál zapadnout do náhradní modality. Specifická dynamika lidského chování v reakci na ztrátu smyslů však zůstává do značné míry neznámá kvůli nedostatku reprezentativních situací a vzorků ve velkém měřítku.
Zde se výzkumníci zaměřili na tisíce lidských kojenců, kteří v raných stádiích trpěli různým stupněm nedostatku zrakových podnětů, zatímco jejich behaviorální systémy zůstaly citlivé, a tak si zachovaly vysokou plasticitu chování. Přístup k této jedinečné populaci poskytuje bezprecedentní příležitost prozkoumat vliv různých vizuálních podmínek na systém chování.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mladší než 3 roky
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli mozkové a duševní choroby nebo jiné známé nemoci, které mohou ovlivnit vzorce chování
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
zdravá skupina
U „zdravé“ skupiny byla zraková ostrost obou očí v referenčním rozmezí 95 % bez strukturálních abnormalit. Odkazovaný rozsah lze nalézt v následující publikaci: Mayer, DL., a kol. Normy monokulární ostrosti pro Teller Acuity Cards ve věku od jednoho měsíce do čtyř let. Investigativní oftalmologie a vizuální věda. 36(3):671 (1995) |
Pro záznam všech fenotypů chování s minimalizovanou interferencí a stimulací pozadí byl použit standardizovaný přístroj, scénář a postup. U každého standardizovaného postupu sedí opatrovník na židli a drží dítě čelem k jevišti. Každé dítě má před nahráváním několik minut na to, aby se přizpůsobilo okolí a bylo v klidu. Během celého procesu nejsou povoleny žádné rady ani simulace. Proces záznamu trval více než 5 minut, aby bylo zajištěno, že fenotypy chování mohou být kompletně zaznamenány. |
|
mírně postižená skupina
Skupina s „lehkým poškozením“ byla definována jako ZO mimo referenční rozsah 95 % alespoň u 1 oka, ale ZO obou očí byla v referenčním rozsahu 99 % se strukturálními abnormalitami.
|
Pro záznam všech fenotypů chování s minimalizovanou interferencí a stimulací pozadí byl použit standardizovaný přístroj, scénář a postup. U každého standardizovaného postupu sedí opatrovník na židli a drží dítě čelem k jevišti. Každé dítě má před nahráváním několik minut na to, aby se přizpůsobilo okolí a bylo v klidu. Během celého procesu nejsou povoleny žádné rady ani simulace. Proces záznamu trval více než 5 minut, aby bylo zajištěno, že fenotypy chování mohou být kompletně zaznamenány. |
|
těžce postižená skupina
U skupiny „těžce postižených“ byla ZO obou očí mimo referenční rozsah 99 % nebo horší než vnímání světla se strukturálními abnormalitami.
|
Pro záznam všech fenotypů chování s minimalizovanou interferencí a stimulací pozadí byl použit standardizovaný přístroj, scénář a postup. U každého standardizovaného postupu sedí opatrovník na židli a drží dítě čelem k jevišti. Každé dítě má před nahráváním několik minut na to, aby se přizpůsobilo okolí a bylo v klidu. Během celého procesu nejsou povoleny žádné rady ani simulace. Proces záznamu trval více než 5 minut, aby bylo zajištěno, že fenotypy chování mohou být kompletně zaznamenány. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamika chování
Časové okno: základní linie
|
Pohyb oční bulvy (strabismus, nystagmus a nesourodý binokulární pohyb); chování související s rukou (mnutí očí, lisování a šťouchání); chování související s fixací (kompulzivní pohled do světla, kompenzační poloha hlavy, nehybná fixace a špatná fixace); a reakce očních víček (časté mrkání, mžourání a mračení).
Pět zkušených oftalmologů identifikovalo chování nezávisle a v případě neshody byli konzultováni 2 profesoři s více než 10letou praxí na oddělení dětské oftalmologie.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yizhi Liu, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Long E, Lin Z, Chen J, Liu Z, Cao Q, Lin H, Chen W, Liu Y. Monitoring and Morphologic Classification of Pediatric Cataract Using Slit-Lamp-Adapted Photography. Transl Vis Sci Technol. 2017 Nov 2;6(6):2. doi: 10.1167/tvst.6.6.2. eCollection 2017 Nov.
- Japyassu HF, Malange J. Plasticity, stereotypy, intra-individual variability and personality: handle with care. Behav Processes. 2014 Nov;109 Pt A:40-7. doi: 10.1016/j.beproc.2014.09.016. Epub 2014 Sep 18.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CCPMOH2018-China-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .