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視覚障害のある幼児と健常対照者との間の行動ダイナミクス

2018年2月12日 更新者:Haotian Lin、Sun Yat-sen University

視覚障害児と健常者の行動力学の比較

個人は世界を感知し、独立した行動を通じてフィードバックを反映します。 感覚系と行動系のこのような正確な連携は、生存と進化の基本です。 感覚モダリティが変更されると、行動システムは代替モダリティに適合する可能性があります。 ただし、感覚喪失に対応する人間の行動の特定のダイナミクスは、代表的な状況と大規模なサンプルが不足しているため、ほとんど不明のままです。

ここでは、研究者は、初期段階でさまざまな程度の視覚刺激欠乏症に苦しんでいた何千人もの人間の乳児に焦点を当てましたが、行動システムは敏感なままであり、したがって行動の高い可塑性を保持していました. このユニークな人口へのアクセスを持つことは、行動システムに対する多様な視覚条件の影響を調査する前例のない機会を提供します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

4196

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3年歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究チームは、初期段階でさまざまな程度の視覚刺激の欠乏に苦しんでいた何千人もの人間の乳児に焦点を当てましたが、彼らの行動システムは敏感なままであり、したがって行動の高い可塑性を保持していました。 このユニークな人口へのアクセスを持つことは、行動システムに対する多様な視覚条件の影響を調査する前例のない機会を提供します。

説明

包含基準:

  • 3歳未満

除外基準:

  • 行動パターンに影響を与える可能性のある脳や精神の病気、またはその他の既知の病気

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
健全なグループ

「健康な」グループの場合、両眼の視力は参照範囲の 95% で、構造的な異常はありませんでした。

参照範囲は、次の出版物に記載されています。

マイヤー、DL.、他。 出納係の視力カードの単眼視力基準は、生後 1 か月から 4 歳までです。 調査眼科および視覚科学。 36(3):671 (1995)

標準化された装置、シナリオ、および手順を適用して、バックグラウンドの干渉と刺激を最小限に抑えてすべての行動表現型を記録しました。

標準化された手順ごとに、保護者は椅子に座り、乳児をステージに向けて保持します。 各乳児は、環境に順応し、記録する前に落ち着くために数分間与えられます。 プロセス全体でヒントやシミュレーションは許可されていません。 行動表現型を完全に記録できるように、記録プロセスは5分以上続きました。

軽度障害者グループ
「軽度障害」グループは、少なくとも 1 つの眼で 95% 基準範囲外の VA として定義されましたが、両眼の VA は構造異常を伴う 99% 基準範囲内でした。

標準化された装置、シナリオ、および手順を適用して、バックグラウンドの干渉と刺激を最小限に抑えてすべての行動表現型を記録しました。

標準化された手順ごとに、保護者は椅子に座り、乳児をステージに向けて保持します。 各乳児は、環境に順応し、記録する前に落ち着くために数分間与えられます。 プロセス全体でヒントやシミュレーションは許可されていません。 行動表現型を完全に記録できるように、記録プロセスは5分以上続きました。

重度障害者集団
「重度の障害」グループでは、両眼の VA が 99% の参照範囲外であるか、構造的異常を伴う光知覚よりも悪かった。

標準化された装置、シナリオ、および手順を適用して、バックグラウンドの干渉と刺激を最小限に抑えてすべての行動表現型を記録しました。

標準化された手順ごとに、保護者は椅子に座り、乳児をステージに向けて保持します。 各乳児は、環境に順応し、記録する前に落ち着くために数分間与えられます。 プロセス全体でヒントやシミュレーションは許可されていません。 行動表現型を完全に記録できるように、記録プロセスは5分以上続きました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
行動力学
時間枠:ベースライン
眼球の動き(斜視、眼振、および不調和な両眼の動き);手に関する行動(目をこする、押す、つつく)。凝視に関連する行動(強迫的な光の注視、代償的な頭の位置、動かない凝視、および貧弱な凝視);まぶたの反応(頻繁なまばたき、目を細める、顔をしかめる)。 5人の経験豊富な眼科医が独自に行動を特定し、小児眼科部門で10年以上の経験を持つ2人の教授が意見の相違の場合に相談されました.
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディチェア:Yizhi Liu, Ph.D、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2017年10月31日

研究の完了 (実際)

2017年10月31日

試験登録日

最初に提出

2018年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月12日

最初の投稿 (実際)

2018年2月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月12日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CCPMOH2018-China-1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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