Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Dynamique comportementale entre les nourrissons ayant une perte visuelle et des contrôles sains

12 février 2018 mis à jour par: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Comparaison de la dynamique comportementale entre les nourrissons malvoyants et les témoins sains

Un individu perçoit le monde et reflète les rétroactions via des comportements indépendants. Une telle collaboration précise des systèmes sensoriels et comportementaux est fondamentale pour la survie et l'évolution. Lorsqu'une modalité sensorielle est altérée, le système comportemental a le potentiel de s'adapter à une modalité de substitution. Cependant, la dynamique spécifique des comportements humains en réponse à la perte sensorielle reste largement inconnue en raison du manque de situations représentatives et d'échantillons à grande échelle.

Ici, les chercheurs se sont concentrés sur des milliers de nourrissons humains qui souffraient de divers degrés de déficience de stimuli visuels à un stade précoce, alors que leurs systèmes comportementaux restaient sensibles et conservaient ainsi une plasticité comportementale élevée. L'accès à cette population unique offre une occasion sans précédent d'étudier l'effet de diverses conditions visuelles sur le système comportemental.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

4196

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 3 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les chercheurs se sont concentrés sur des milliers de nourrissons humains qui souffraient de divers degrés de déficience de stimuli visuels à un stade précoce, alors que leurs systèmes comportementaux restaient sensibles et conservaient ainsi une plasticité comportementale élevée. L'accès à cette population unique offre une occasion sans précédent d'étudier l'effet de diverses conditions visuelles sur le système comportemental.

La description

Critère d'intégration:

  • Moins de 3 ans

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie cérébrale et mentale, ou toute autre maladie connue pouvant affecter les schémas comportementaux

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe sain

Pour le groupe "sain", l'acuité visuelle des deux yeux était dans la plage de référence de 95 % sans anomalies structurelles.

La gamme référencée se trouve dans la publication suivante :

Mayer, DL., et al. Normes d'acuité monoculaire pour les cartes d'acuité Teller entre un mois et quatre ans. Ophtalmologie d'investigation et sciences visuelles. 36(3):671 (1995)

Un appareil, un scénario et une procédure standardisés ont été appliqués pour enregistrer tous les phénotypes comportementaux avec une interférence et une stimulation de fond minimisées.

Pour chaque procédure standardisée, le tuteur s'assoit sur la chaise, tenant le nourrisson face à la scène. Chaque bébé dispose de quelques minutes pour s'adapter à l'environnement et se calmer avant l'enregistrement. Aucun indice ou simulation n'est autorisé pendant tout le processus. Le processus d'enregistrement a duré plus de 5 minutes pour s'assurer que les phénotypes comportementaux pouvaient être complètement enregistrés.

groupe légèrement atteint
Le groupe « légèrement atteint » a été défini comme un VA hors de la plage de référence de 95 % dans au moins 1 œil, mais le VA des deux yeux était dans la plage de référence de 99 % avec des anomalies structurelles.

Un appareil, un scénario et une procédure standardisés ont été appliqués pour enregistrer tous les phénotypes comportementaux avec une interférence et une stimulation de fond minimisées.

Pour chaque procédure standardisée, le tuteur s'assoit sur la chaise, tenant le nourrisson face à la scène. Chaque bébé dispose de quelques minutes pour s'adapter à l'environnement et se calmer avant l'enregistrement. Aucun indice ou simulation n'est autorisé pendant tout le processus. Le processus d'enregistrement a duré plus de 5 minutes pour s'assurer que les phénotypes comportementaux pouvaient être complètement enregistrés.

groupe gravement handicapé
Pour le groupe "gravement altéré", l'AV des deux yeux était hors de la plage de référence de 99 % ou pire que la perception de la lumière avec des anomalies structurelles.

Un appareil, un scénario et une procédure standardisés ont été appliqués pour enregistrer tous les phénotypes comportementaux avec une interférence et une stimulation de fond minimisées.

Pour chaque procédure standardisée, le tuteur s'assoit sur la chaise, tenant le nourrisson face à la scène. Chaque bébé dispose de quelques minutes pour s'adapter à l'environnement et se calmer avant l'enregistrement. Aucun indice ou simulation n'est autorisé pendant tout le processus. Le processus d'enregistrement a duré plus de 5 minutes pour s'assurer que les phénotypes comportementaux pouvaient être complètement enregistrés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dynamique comportementale
Délai: ligne de base
Mouvement du globe oculaire (strabisme, nystagmus et mouvement binoculaire incongru); comportements liés aux mains (frottement des yeux, pression et piquer); comportements liés à la fixation (regard compulsif à la lumière, position compensatoire de la tête, fixation immobile et mauvaise fixation); et réaction des paupières (clignotement fréquent, strabisme et froncement des sourcils). Cinq ophtalmologistes expérimentés ont identifié les comportements indépendamment, et 2 professeurs avec plus de 10 ans d'expérience dans le service d'ophtalmologie pédiatrique ont été consultés en cas de désaccord.
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Yizhi Liu, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

31 octobre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 janvier 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2018

Première publication (Réel)

13 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CCPMOH2018-China-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner