- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03431207
Käyttäytymisdynamiikka näkövammaisten ja terveiden kontrollien välillä
Näkövammaisten ja terveiden kontrollien käyttäytymisdynamiikan vertailu
Yksilö aistii maailman ja heijastaa palautetta itsenäisen käyttäytymisen kautta. Tällainen tarkka aisti- ja käyttäytymisjärjestelmien yhteistyö on olennaista selviytymiselle ja kehitykselle. Kun aistinvaraista modaliteettia muutetaan, käyttäytymisjärjestelmällä on potentiaalia sopia korvaavaan modaliteettiin. Ihmisten käyttäytymisen erityinen dynamiikka vasteena aistihäviöön on kuitenkin suurelta osin tuntematon edustavien tilanteiden ja laajamittaisten näytteiden niukkuuden vuoksi.
Tässä tutkijat keskittyivät tuhansiin ihmislapsiin, jotka kärsivät eriasteisista visuaalisten ärsykkeiden puutteesta varhaisessa vaiheessa, kun taas heidän käyttäytymisjärjestelmänsä pysyivät herkkänä ja säilyttivät siten korkean käyttäytymisen plastisuuden. Pääsy tähän ainutlaatuiseen populaatioon tarjoaa ennennäkemättömän mahdollisuuden tutkia erilaisten visuaalisten olosuhteiden vaikutusta käyttäytymisjärjestelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 3-vuotiaat
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki aivo- ja mielisairaudet tai muut tunnetut sairaudet, jotka voivat vaikuttaa käyttäytymismalleihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
tervettä ryhmää
"Terveellä" ryhmällä molempien silmien näöntarkkuus oli 95 %:n viitealueella ilman rakenteellisia poikkeavuuksia. Viitattu alue löytyy seuraavasta julkaisusta: Mayer, DL., et ai. Teller Acuity Card -korttien monokulaariset terävyysnormit kuukauden ja neljän vuoden iässä. Tutkiva oftalmologia ja näkötiede. 36(3):671 (1995) |
Standardoitua laitetta, skenaariota ja menettelyä käytettiin rekisteröimään kaikki käyttäytymisfenotyypit minimoidulla taustahäiriöllä ja stimulaatiolla. Jokaisessa standardoidussa menettelyssä huoltaja istuu tuolilla pitäen vauvaa kasvot lavaa vasten. Jokaiselle lapselle annetaan muutama minuutti sopeutua ympäristöön ja olla rauhallinen ennen äänitystä. Vihjeitä tai simulaatioita ei sallita koko prosessin aikana. Tallennusprosessi kesti yli 5 minuuttia sen varmistamiseksi, että käyttäytymisfenotyypit pystyttiin tallentamaan kokonaan. |
lievästi vajaakuntoinen ryhmä
"Lievästi heikentynyt" ryhmä määriteltiin VA:ksi, joka ei ollut 95 %:n vertailualueen ulkopuolella vähintään yhdessä silmässä, mutta molempien silmien VA oli 99 %:n vertailualueella rakenteellisten poikkeavuuksien kanssa.
|
Standardoitua laitetta, skenaariota ja menettelyä käytettiin rekisteröimään kaikki käyttäytymisfenotyypit minimoidulla taustahäiriöllä ja stimulaatiolla. Jokaisessa standardoidussa menettelyssä huoltaja istuu tuolilla pitäen vauvaa kasvot lavaa vasten. Jokaiselle lapselle annetaan muutama minuutti sopeutua ympäristöön ja olla rauhallinen ennen äänitystä. Vihjeitä tai simulaatioita ei sallita koko prosessin aikana. Tallennusprosessi kesti yli 5 minuuttia sen varmistamiseksi, että käyttäytymisfenotyypit pystyttiin tallentamaan kokonaan. |
vakavasti vammainen ryhmä
"Vakavasti heikentyneen" ryhmässä molempien silmien VA oli 99 %:n viitealueen ulkopuolella tai huonompi kuin valon havaitseminen ja rakenteellisia poikkeavuuksia.
|
Standardoitua laitetta, skenaariota ja menettelyä käytettiin rekisteröimään kaikki käyttäytymisfenotyypit minimoidulla taustahäiriöllä ja stimulaatiolla. Jokaisessa standardoidussa menettelyssä huoltaja istuu tuolilla pitäen vauvaa kasvot lavaa vasten. Jokaiselle lapselle annetaan muutama minuutti sopeutua ympäristöön ja olla rauhallinen ennen äänitystä. Vihjeitä tai simulaatioita ei sallita koko prosessin aikana. Tallennusprosessi kesti yli 5 minuuttia sen varmistamiseksi, että käyttäytymisfenotyypit pystyttiin tallentamaan kokonaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käyttäytymisdynamiikka
Aikaikkuna: perusviiva
|
Silmämunan liike (strabismus, nystagmus ja epäjohdonmukainen kiikarin liike); käsiin liittyvät käytökset (silmien hierominen, puristaminen ja tönäiseminen); kiinnittymiseen liittyvät käytökset (pakonomainen valon katselu, kompensoiva pään asento, liikkumaton kiinnitys ja huono kiinnitys); ja silmäluomen reaktio (toistuva räpyttely, siristyksellä ja otsan rypistäminen).
Viisi kokenutta silmälääkäriä tunnisti käyttäytymisen itsenäisesti, ja kahta professoria, joilla oli yli 10 vuoden kokemus lasten oftalmologian osastolta, kuultiin erimielisyyksistä.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yizhi Liu, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Long E, Lin Z, Chen J, Liu Z, Cao Q, Lin H, Chen W, Liu Y. Monitoring and Morphologic Classification of Pediatric Cataract Using Slit-Lamp-Adapted Photography. Transl Vis Sci Technol. 2017 Nov 2;6(6):2. doi: 10.1167/tvst.6.6.2. eCollection 2017 Nov.
- Japyassu HF, Malange J. Plasticity, stereotypy, intra-individual variability and personality: handle with care. Behav Processes. 2014 Nov;109 Pt A:40-7. doi: 10.1016/j.beproc.2014.09.016. Epub 2014 Sep 18.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CCPMOH2018-China-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Heikkonäköinen
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalMustafa Kemal UniversityTuntematonVisual Analogue Score
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
University Hospital, Clermont-FerrandRekrytointiTyöperäinen stressi | Validointi | Visual Analogue ScaleRanska
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenValmisVisual Pathway -taudit; NeurokuvantaminenBelgia
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
TakedaValmisPost-Stroke Cognitive Impairment (PSCI)Valko-Venäjä, Kazakstan, Venäjän federaatio
-
University Hospital, GrenobleValmisKuurous | Visual Analog Pain ScaleRanska
Kliiniset tutkimukset Standardoitu videotallennus käyttäytymistä varten
-
University of ChicagoNorthwestern University; National Opinion Research CenterValmisViestintä | Käyttäytyminen | KieliYhdysvallat