- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03431207
Поведенческая динамика между младенцами с потерей зрения и здоровым контролем
Сравнение поведенческой динамики между слабовидящими младенцами и здоровым контролем
Человек ощущает мир и отражает обратную связь через независимое поведение. Такое точное взаимодействие сенсорной и поведенческой систем имеет фундаментальное значение для выживания и эволюции. Когда сенсорная модальность изменяется, поведенческая система потенциально может вписаться в замещающую модальность. Однако конкретная динамика поведения человека в ответ на сенсорную потерю остается в значительной степени неизвестной из-за нехватки репрезентативных ситуаций и крупномасштабных выборок.
Здесь исследователи сосредоточились на тысячах человеческих младенцев, которые страдали различной степенью дефицита зрительных стимулов на ранних стадиях, в то время как их поведенческие системы оставались чувствительными и, таким образом, сохраняли высокую поведенческую пластичность. Доступ к этой уникальной популяции дает беспрецедентную возможность исследовать влияние различных визуальных условий на поведенческую систему.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Младше 3 лет
Критерий исключения:
- Любые мозговые и психические заболевания или другие известные заболевания, которые могут повлиять на модели поведения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
здоровая группа
Для «здоровой» группы острота зрения обоих глаз была в пределах 95% от референсного диапазона без каких-либо структурных аномалий. Ссылочный диапазон можно найти в следующей публикации: Майер Д.Л. и соавт. Нормы монокулярной остроты зрения для карточек Teller Acuity в возрасте от одного месяца до четырех лет. Исследовательская офтальмология и визуальная наука. 36(3):671 (1995) |
Для регистрации всех поведенческих фенотипов с минимальным фоновым вмешательством и стимуляцией применялся стандартизированный аппарат, сценарий и процедура. Для каждой стандартной процедуры опекун сидит в кресле, удерживая младенца лицом к сцене. Каждому младенцу дается несколько минут, чтобы адаптироваться к окружающей среде и успокоиться перед записью. Во время всего процесса не допускаются намеки или симуляции. Процесс записи длился более 5 минут, чтобы обеспечить полную регистрацию поведенческих фенотипов. |
|
группа легкой степени тяжести
Группа «легких нарушений» была определена как ОЗ вне 95% референтного диапазона по крайней мере в 1 глазу, но ОЗ обоих глаз находилась в 99% референтном диапазоне со структурными аномалиями.
|
Для регистрации всех поведенческих фенотипов с минимальным фоновым вмешательством и стимуляцией применялся стандартизированный аппарат, сценарий и процедура. Для каждой стандартной процедуры опекун сидит в кресле, удерживая младенца лицом к сцене. Каждому младенцу дается несколько минут, чтобы адаптироваться к окружающей среде и успокоиться перед записью. Во время всего процесса не допускаются намеки или симуляции. Процесс записи длился более 5 минут, чтобы обеспечить полную регистрацию поведенческих фенотипов. |
|
группа тяжелобольных
В группе с «тяжелыми нарушениями» острота зрения обоих глаз была за пределами референтного диапазона 99% или хуже, чем светоощущение со структурными аномалиями.
|
Для регистрации всех поведенческих фенотипов с минимальным фоновым вмешательством и стимуляцией применялся стандартизированный аппарат, сценарий и процедура. Для каждой стандартной процедуры опекун сидит в кресле, удерживая младенца лицом к сцене. Каждому младенцу дается несколько минут, чтобы адаптироваться к окружающей среде и успокоиться перед записью. Во время всего процесса не допускаются намеки или симуляции. Процесс записи длился более 5 минут, чтобы обеспечить полную регистрацию поведенческих фенотипов. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческая динамика
Временное ограничение: исходный уровень
|
Движения глазных яблок (косоглазие, нистагм и несоответствующие бинокулярные движения); поведение, связанное с руками (протирание глаз, нажатие и тыкание); поведение, связанное с фиксацией (компульсивное смотрение на свет, компенсаторное положение головы, неподвижная фиксация и плохая фиксация); и реакция век (частое моргание, косоглазие и хмурый взгляд).
Пять опытных офтальмологов определили поведение независимо друг от друга, а в случае разногласий были проведены консультации с двумя профессорами с более чем 10-летним опытом работы в отделении детской офтальмологии.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yizhi Liu, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Long E, Lin Z, Chen J, Liu Z, Cao Q, Lin H, Chen W, Liu Y. Monitoring and Morphologic Classification of Pediatric Cataract Using Slit-Lamp-Adapted Photography. Transl Vis Sci Technol. 2017 Nov 2;6(6):2. doi: 10.1167/tvst.6.6.2. eCollection 2017 Nov.
- Japyassu HF, Malange J. Plasticity, stereotypy, intra-individual variability and personality: handle with care. Behav Processes. 2014 Nov;109 Pt A:40-7. doi: 10.1016/j.beproc.2014.09.016. Epub 2014 Sep 18.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCPMOH2018-China-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .