Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поведенческая динамика между младенцами с потерей зрения и здоровым контролем

12 февраля 2018 г. обновлено: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Сравнение поведенческой динамики между слабовидящими младенцами и здоровым контролем

Человек ощущает мир и отражает обратную связь через независимое поведение. Такое точное взаимодействие сенсорной и поведенческой систем имеет фундаментальное значение для выживания и эволюции. Когда сенсорная модальность изменяется, поведенческая система потенциально может вписаться в замещающую модальность. Однако конкретная динамика поведения человека в ответ на сенсорную потерю остается в значительной степени неизвестной из-за нехватки репрезентативных ситуаций и крупномасштабных выборок.

Здесь исследователи сосредоточились на тысячах человеческих младенцев, которые страдали различной степенью дефицита зрительных стимулов на ранних стадиях, в то время как их поведенческие системы оставались чувствительными и, таким образом, сохраняли высокую поведенческую пластичность. Доступ к этой уникальной популяции дает беспрецедентную возможность исследовать влияние различных визуальных условий на поведенческую систему.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

4196

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 3 года (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователи сосредоточились на тысячах человеческих младенцев, которые страдали различной степенью дефицита зрительных стимулов на ранних стадиях, в то время как их поведенческие системы оставались чувствительными и, таким образом, сохраняли высокую поведенческую пластичность. Доступ к этой уникальной популяции дает беспрецедентную возможность исследовать влияние различных визуальных условий на поведенческую систему.

Описание

Критерии включения:

  • Младше 3 лет

Критерий исключения:

  • Любые мозговые и психические заболевания или другие известные заболевания, которые могут повлиять на модели поведения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
здоровая группа

Для «здоровой» группы острота зрения обоих глаз была в пределах 95% от референсного диапазона без каких-либо структурных аномалий.

Ссылочный диапазон можно найти в следующей публикации:

Майер Д.Л. и соавт. Нормы монокулярной остроты зрения для карточек Teller Acuity в возрасте от одного месяца до четырех лет. Исследовательская офтальмология и визуальная наука. 36(3):671 (1995)

Для регистрации всех поведенческих фенотипов с минимальным фоновым вмешательством и стимуляцией применялся стандартизированный аппарат, сценарий и процедура.

Для каждой стандартной процедуры опекун сидит в кресле, удерживая младенца лицом к сцене. Каждому младенцу дается несколько минут, чтобы адаптироваться к окружающей среде и успокоиться перед записью. Во время всего процесса не допускаются намеки или симуляции. Процесс записи длился более 5 минут, чтобы обеспечить полную регистрацию поведенческих фенотипов.

группа легкой степени тяжести
Группа «легких нарушений» была определена как ОЗ вне 95% референтного диапазона по крайней мере в 1 глазу, но ОЗ обоих глаз находилась в 99% референтном диапазоне со структурными аномалиями.

Для регистрации всех поведенческих фенотипов с минимальным фоновым вмешательством и стимуляцией применялся стандартизированный аппарат, сценарий и процедура.

Для каждой стандартной процедуры опекун сидит в кресле, удерживая младенца лицом к сцене. Каждому младенцу дается несколько минут, чтобы адаптироваться к окружающей среде и успокоиться перед записью. Во время всего процесса не допускаются намеки или симуляции. Процесс записи длился более 5 минут, чтобы обеспечить полную регистрацию поведенческих фенотипов.

группа тяжелобольных
В группе с «тяжелыми нарушениями» острота зрения обоих глаз была за пределами референтного диапазона 99% или хуже, чем светоощущение со структурными аномалиями.

Для регистрации всех поведенческих фенотипов с минимальным фоновым вмешательством и стимуляцией применялся стандартизированный аппарат, сценарий и процедура.

Для каждой стандартной процедуры опекун сидит в кресле, удерживая младенца лицом к сцене. Каждому младенцу дается несколько минут, чтобы адаптироваться к окружающей среде и успокоиться перед записью. Во время всего процесса не допускаются намеки или симуляции. Процесс записи длился более 5 минут, чтобы обеспечить полную регистрацию поведенческих фенотипов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческая динамика
Временное ограничение: исходный уровень
Движения глазных яблок (косоглазие, нистагм и несоответствующие бинокулярные движения); поведение, связанное с руками (протирание глаз, нажатие и тыкание); поведение, связанное с фиксацией (компульсивное смотрение на свет, компенсаторное положение головы, неподвижная фиксация и плохая фиксация); и реакция век (частое моргание, косоглазие и хмурый взгляд). Пять опытных офтальмологов определили поведение независимо друг от друга, а в случае разногласий были проведены консультации с двумя профессорами с более чем 10-летним опытом работы в отделении детской офтальмологии.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Yizhi Liu, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 октября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • CCPMOH2018-China-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться