Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsdynamik mellem spædbørn med synstab og sunde kontroller

12. februar 2018 opdateret af: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Sammenligning af adfærdsdynamikken mellem synshandicappede spædbørn og sunde kontroller

Et individ sanser verden og reflekterer feedback via uafhængig adfærd. Et sådant præcist samarbejde mellem sensoriske og adfærdsmæssige systemer er grundlæggende for overlevelse og evolution. Når en sansemodalitet ændres, har adfærdssystemet potentialet til at passe ind i en erstatningsmodalitet. Imidlertid forbliver den specifikke dynamik af menneskelig adfærd som reaktion på sensorisk tab stort set ukendt på grund af mangel på repræsentative situationer og storskala prøver.

Her fokuserede efterforskerne på tusindvis af menneskelige spædbørn, der led af varierende grader af visuelle stimuli-mangel i tidlige stadier, mens deres adfærdssystemer forblev følsomme og dermed bevarede høj adfærdsmæssig plasticitet. At have adgang til denne unikke befolkning giver en hidtil uset mulighed for at undersøge effekten af ​​forskellige visuelle forhold på adfærdssystemet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4196

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne fokuserede på tusindvis af menneskelige spædbørn, der led af varierende grader af visuelle stimuli-mangel i tidlige stadier, mens deres adfærdssystemer forblev følsomme og dermed bevarede høj adfærdsmæssig plasticitet. At have adgang til denne unikke befolkning giver en hidtil uset mulighed for at undersøge effekten af ​​forskellige visuelle forhold på adfærdssystemet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Yngre end 3 år

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle hjerne- og psykiske sygdomme eller andre kendte sygdomme, der kan påvirke adfærdsmønstrene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
sund gruppe

For den "sunde" gruppe var synsstyrken i begge øjne i det 95 % refererede område uden strukturelle abnormiteter.

Det refererede område kan findes i følgende publikation:

Mayer, DL., et al. Monokulære acuity-normer for Teller Acuity Cards mellem alderen en måned og fire år. Undersøgende oftalmologi og visuel videnskab. 36(3):671 (1995)
Andet: Standardiseret videooptagelse til adfærd

Et standardiseret apparat, scenarie og procedure blev anvendt til at registrere alle de adfærdsmæssige fænotyper med minimeret baggrundsinterferens og stimulering.

For hver standardiseret procedure sætter værgen sig i stolen og holder spædbarnet vendt mod scenen. Hvert spædbarn får et par minutter til at tilpasse sig omgivelserne og være i ro inden optagelse. Ingen hints eller simuleringer er tilladt under hele processen. Registreringsprocessen varede i over 5 minutter for at sikre, at adfærdsfænotyper kunne registreres fuldstændigt.
let svækket gruppe
Den "mildt svækkede" gruppe blev defineret som en VA uden for 95 % referenceområdet i mindst 1 øje, men VA for begge øjne var i det 99 % refererede område med strukturelle abnormiteter.
Andet: Standardiseret videooptagelse til adfærd

Et standardiseret apparat, scenarie og procedure blev anvendt til at registrere alle de adfærdsmæssige fænotyper med minimeret baggrundsinterferens og stimulering.

For hver standardiseret procedure sætter værgen sig i stolen og holder spædbarnet vendt mod scenen. Hvert spædbarn får et par minutter til at tilpasse sig omgivelserne og være i ro inden optagelse. Ingen hints eller simuleringer er tilladt under hele processen. Registreringsprocessen varede i over 5 minutter for at sikre, at adfærdsfænotyper kunne registreres fuldstændigt.
stærkt svækket gruppe
For den "svært svækkede" gruppe var VA af begge øjne uden for det 99% refererede område eller værre end lysopfattelse med strukturelle abnormiteter.
Andet: Standardiseret videooptagelse til adfærd

Et standardiseret apparat, scenarie og procedure blev anvendt til at registrere alle de adfærdsmæssige fænotyper med minimeret baggrundsinterferens og stimulering.

For hver standardiseret procedure sætter værgen sig i stolen og holder spædbarnet vendt mod scenen. Hvert spædbarn får et par minutter til at tilpasse sig omgivelserne og være i ro inden optagelse. Ingen hints eller simuleringer er tilladt under hele processen. Registreringsprocessen varede i over 5 minutter for at sikre, at adfærdsfænotyper kunne registreres fuldstændigt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsdynamik
Tidsramme: baseline
Øjenæblebevægelse (strabismus, nystagmus og uoverensstemmende kikkertbevægelse); håndrelateret adfærd (øjengnidning, presning og stikning); fikseringsrelateret adfærd (kompulsiv let blik, kompenserende hovedposition, ubevægelig fiksering og dårlig fiksering); og øjenlågsreaktion (hyppig blinken, skelen og rynket panden). Fem erfarne øjenlæger identificerede adfærden uafhængigt, og 2 professorer med over 10 års erfaring i pædiatrisk oftalmologisk afdeling blev konsulteret i tilfælde af uenighed.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Studiestol: Yizhi Liu, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

13. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CCPMOH2018-China-1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Synshandicap

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner