Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragsdynamiek tussen baby's met visueel verlies en gezonde controles

12 februari 2018 bijgewerkt door: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Vergelijking van de gedragsdynamiek tussen visueel gehandicapte baby's en gezonde controles

Een individu voelt de wereld en weerspiegelt feedback via onafhankelijk gedrag. Een dergelijke nauwkeurige samenwerking van de sensorische en gedragssystemen is fundamenteel voor overleving en evolutie. Wanneer een zintuiglijke modaliteit wordt gewijzigd, heeft het gedragssysteem het potentieel om in een vervangende modaliteit te passen. De specifieke dynamiek van menselijk gedrag als reactie op sensorisch verlies blijft echter grotendeels onbekend vanwege het gebrek aan representatieve situaties en grootschalige steekproeven.

Hier concentreerden de onderzoekers zich op duizenden menselijke baby's die in de vroege stadia in verschillende mate last hadden van een tekort aan visuele prikkels, terwijl hun gedragssystemen gevoelig bleven en dus een hoge gedragsplasticiteit behielden. Toegang hebben tot deze unieke populatie biedt een ongekende mogelijkheid om het effect van diverse visuele omstandigheden op het gedragssysteem te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

4196

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers concentreerden zich op duizenden menselijke baby's die in de vroege stadia in verschillende mate last hadden van visuele prikkels, terwijl hun gedragssystemen gevoelig bleven en dus een hoge gedragsplasticiteit behielden. Toegang hebben tot deze unieke populatie biedt een ongekende mogelijkheid om het effect van diverse visuele omstandigheden op het gedragssysteem te onderzoeken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Jonger dan 3 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Alle hersen- en psychische aandoeningen, of andere bekende ziekten die de gedragspatronen kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
gezonde groep

Voor de "gezonde" groep lag de gezichtsscherpte van beide ogen in het referentiebereik van 95% zonder structurele afwijkingen.

Het bereik waarnaar wordt verwezen, is te vinden in de volgende publicatie:

Mayer, DL., et al. Normen voor monoculaire scherpte voor de Teller Acuity Cards tussen een maand en vier jaar. Onderzoekende oogheelkunde en visuele wetenschap. 36(3):671 (1995)
Ander: Gestandaardiseerde video-opname voor gedragingen

Een gestandaardiseerd apparaat, scenario en procedure werden toegepast om alle gedragsfenotypes vast te leggen met minimale achtergrondinterferentie en stimulatie.

Voor elke gestandaardiseerde procedure zit de voogd in de stoel en houdt het kind met zijn gezicht naar het podium gericht. Elke baby krijgt een paar minuten de tijd om zich aan te passen aan de omgeving en rustig te zijn voordat hij gaat opnemen. Gedurende het hele proces zijn geen hints of simulaties toegestaan. Het opnameproces duurde meer dan 5 minuten om ervoor te zorgen dat gedragsfenotypes volledig konden worden vastgelegd.
licht gestoorde groep
De groep met "lichte beperkingen" werd gedefinieerd als een VA buiten het referentiebereik van 95% in ten minste 1 oog, maar de VA van beide ogen lag in het referentiebereik van 99% met structurele afwijkingen.
Ander: Gestandaardiseerde video-opname voor gedragingen

Een gestandaardiseerd apparaat, scenario en procedure werden toegepast om alle gedragsfenotypes vast te leggen met minimale achtergrondinterferentie en stimulatie.

Voor elke gestandaardiseerde procedure zit de voogd in de stoel en houdt het kind met zijn gezicht naar het podium gericht. Elke baby krijgt een paar minuten de tijd om zich aan te passen aan de omgeving en rustig te zijn voordat hij gaat opnemen. Gedurende het hele proces zijn geen hints of simulaties toegestaan. Het opnameproces duurde meer dan 5 minuten om ervoor te zorgen dat gedragsfenotypes volledig konden worden vastgelegd.
ernstig gestoorde groep
Voor de "ernstig gehandicapte" groep was de VA van beide ogen buiten het 99% referentiebereik of slechter dan lichtperceptie met structurele afwijkingen.
Ander: Gestandaardiseerde video-opname voor gedragingen

Een gestandaardiseerd apparaat, scenario en procedure werden toegepast om alle gedragsfenotypes vast te leggen met minimale achtergrondinterferentie en stimulatie.

Voor elke gestandaardiseerde procedure zit de voogd in de stoel en houdt het kind met zijn gezicht naar het podium gericht. Elke baby krijgt een paar minuten de tijd om zich aan te passen aan de omgeving en rustig te zijn voordat hij gaat opnemen. Gedurende het hele proces zijn geen hints of simulaties toegestaan. Het opnameproces duurde meer dan 5 minuten om ervoor te zorgen dat gedragsfenotypes volledig konden worden vastgelegd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsdynamiek
Tijdsspanne: basislijn
Oogbolbeweging (scheelzien, nystagmus en ongerijmde binoculaire beweging); handgerelateerd gedrag (ogen wrijven, drukken en porren); fixatiegerelateerd gedrag (dwangmatig licht staren, compenserende hoofdpositie, bewegingloze fixatie en slechte fixatie); en ooglidreactie (vaak knipperen, scheel kijken en fronsen). Vijf ervaren oogartsen identificeerden het gedrag onafhankelijk van elkaar en 2 professoren met meer dan 10 jaar ervaring op de afdeling kinderoogheelkunde werden geraadpleegd in geval van onenigheid.
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Yizhi Liu, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CCPMOH2018-China-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Visuele beperking

Klinische onderzoeken op Gestandaardiseerde video-opname voor gedragingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren