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Verhaltensdynamik zwischen Säuglingen mit Sehverlust und gesunden Kontrollen

12. Februar 2018 aktualisiert von: Haotian Lin, Sun Yat-sen University

Vergleich der Verhaltensdynamik zwischen sehbehinderten Säuglingen und gesunden Kontrollen

Ein Individuum nimmt die Welt wahr und reflektiert Rückmeldungen über unabhängige Verhaltensweisen. Eine solch präzise Zusammenarbeit der Sinnes- und Verhaltenssysteme ist grundlegend für das Überleben und die Evolution. Wenn eine sensorische Modalität verändert wird, hat das Verhaltenssystem das Potenzial, in eine Ersatzmodalität zu passen. Die spezifische Dynamik des menschlichen Verhaltens als Reaktion auf sensorischen Verlust bleibt jedoch aufgrund des Mangels an repräsentativen Situationen und groß angelegten Stichproben weitgehend unbekannt.

Hier konzentrierten sich die Forscher auf Tausende menschlicher Säuglinge, die in frühen Stadien unterschiedlich stark an visuellen Reizen litten, während ihre Verhaltenssysteme empfindlich blieben und daher eine hohe Verhaltensplastizität beibehielten. Der Zugang zu dieser einzigartigen Population bietet eine beispiellose Gelegenheit, die Auswirkungen verschiedener visueller Bedingungen auf das Verhaltenssystem zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

4196

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Zhognshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Forscher konzentrierten sich auf Tausende von menschlichen Säuglingen, die in frühen Stadien in unterschiedlichem Maße an einem Mangel an visuellen Reizen litten, während ihre Verhaltenssysteme empfindlich blieben und daher eine hohe Verhaltensplastizität beibehielten. Der Zugang zu dieser einzigartigen Population bietet eine beispiellose Gelegenheit, die Auswirkungen verschiedener visueller Bedingungen auf das Verhaltenssystem zu untersuchen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jünger als 3 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Alle Gehirn- und Geisteskrankheiten oder andere bekannte Krankheiten, die die Verhaltensmuster beeinflussen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Gruppe

Bei der „gesunden“ Gruppe lag die Sehschärfe beider Augen im Referenzbereich von 95 % ohne strukturelle Anomalien.

Das referenzierte Sortiment finden Sie in der folgenden Veröffentlichung:

Mayer, DL., et al. Monokulare Sehschärfenormen für die Teller Acuity Cards im Alter zwischen einem Monat und vier Jahren. Investigative Ophthalmology & Visual Science. 36(3):671 (1995)
Sonstiges: Standardisierte Videoaufzeichnung für Verhaltensweisen

Ein standardisiertes Gerät, Szenario und Verfahren wurde angewendet, um alle Verhaltensphänotypen mit minimierter Hintergrundinterferenz und -stimulation aufzuzeichnen.

Bei jedem standardisierten Verfahren sitzt der Erziehungsberechtigte auf dem Stuhl und hält das Kind mit Blick auf die Bühne. Jedes Kind hat vor der Aufnahme einige Minuten Zeit, sich an die Umgebung anzupassen und ruhig zu bleiben. Während des gesamten Vorgangs sind keine Hinweise oder Simulationen erlaubt. Der Aufzeichnungsprozess dauerte über 5 Minuten, um sicherzustellen, dass die Verhaltensphänotypen vollständig aufgezeichnet werden konnten.
leicht beeinträchtigte Gruppe
Die Gruppe „leicht beeinträchtigt“ wurde definiert als eine Sehschärfe außerhalb des 95 %-Referenzbereichs in mindestens einem Auge, aber die Sehschärfe beider Augen lag im 99 %-Referenzbereich mit strukturellen Anomalien.
Sonstiges: Standardisierte Videoaufzeichnung für Verhaltensweisen

Ein standardisiertes Gerät, Szenario und Verfahren wurde angewendet, um alle Verhaltensphänotypen mit minimierter Hintergrundinterferenz und -stimulation aufzuzeichnen.

Bei jedem standardisierten Verfahren sitzt der Erziehungsberechtigte auf dem Stuhl und hält das Kind mit Blick auf die Bühne. Jedes Kind hat vor der Aufnahme einige Minuten Zeit, sich an die Umgebung anzupassen und ruhig zu bleiben. Während des gesamten Vorgangs sind keine Hinweise oder Simulationen erlaubt. Der Aufzeichnungsprozess dauerte über 5 Minuten, um sicherzustellen, dass die Verhaltensphänotypen vollständig aufgezeichnet werden konnten.
stark beeinträchtigte Gruppe
Bei der Gruppe „stark beeinträchtigt“ lag die Sehschärfe beider Augen außerhalb des Referenzbereichs von 99 % oder war schlechter als die Lichtwahrnehmung mit strukturellen Anomalien.
Sonstiges: Standardisierte Videoaufzeichnung für Verhaltensweisen

Ein standardisiertes Gerät, Szenario und Verfahren wurde angewendet, um alle Verhaltensphänotypen mit minimierter Hintergrundinterferenz und -stimulation aufzuzeichnen.

Bei jedem standardisierten Verfahren sitzt der Erziehungsberechtigte auf dem Stuhl und hält das Kind mit Blick auf die Bühne. Jedes Kind hat vor der Aufnahme einige Minuten Zeit, sich an die Umgebung anzupassen und ruhig zu bleiben. Während des gesamten Vorgangs sind keine Hinweise oder Simulationen erlaubt. Der Aufzeichnungsprozess dauerte über 5 Minuten, um sicherzustellen, dass die Verhaltensphänotypen vollständig aufgezeichnet werden konnten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensdynamik
Zeitfenster: Grundlinie
Augapfelbewegung (Strabismus, Nystagmus und inkongruente binokulare Bewegung); handbezogene Verhaltensweisen (Augenreiben, Drücken und Stoßen); Fixierungsbezogene Verhaltensweisen (zwanghaftes Lichtblicken, kompensatorische Kopfposition, bewegungslose Fixierung und schlechte Fixierung); und Augenlidreaktion (häufiges Blinzeln, Schielen und Stirnrunzeln). Fünf erfahrene Augenärzte identifizierten das Verhalten unabhängig voneinander, und 2 Professoren mit über 10 Jahren Erfahrung in der Abteilung für pädiatrische Augenheilkunde wurden bei Meinungsverschiedenheiten hinzugezogen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Ermittler

  • Studienstuhl: Yizhi Liu, Ph.D, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen Univerisity

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CCPMOH2018-China-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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