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- 임상시험 NCT03432000
정신분열병에서 시간적 질서 판단에 대한 지각과 인과관계의 연관성 (TOCAS)
2025년 7월 30일 업데이트: Hôpital le Vinatier
정신분열스펙트럼장애에서 시간적 질서 판단에 대한 지각과 인과관계에 관한 연구
정신분열증 환자는 시간 지각 장애를 보입니다.
이러한 변경 중에는 시간 순서 판단의 교란이 있습니다.
일반 인구와 달리 정신분열증 환자는 두 사건 중 어느 것이 먼저 나타나는지 추정하기 위해 연속적인 두 자극 사이에 더 긴 시간 간격이 필요하다는 사실이 특징입니다.
이러한 변경 사항이 이제 잘 문서화되면 그 결과는 거의 탐구되지 않습니다.
그러나 이러한 결과 중에는 인과 관계 판단의 왜곡(특정 망상적 해석의 기초가 될 수 있음)과 생생한 경험의 연속성 상실이라는 고통스러운 경험(자기 인식의 기본 변경에 기여할 수 있음)이 나타날 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
우리 작업의 목적은 시간적 순서, 시간에 대한 주관적 인식 및 인과 관계 사이의 연결을 연구하는 데 있습니다.
이 작업을 수행하기 위해 조사관은 시간적 순서와 인과 관계의 인식 사이의 링크를 탐색할 수 있게 해주는 실험적 패러다임(Michotte의 패러다임에서 파생됨)에 의존할 것이며, 정상 대상에서 검증됩니다. 이러한 변경의 주관적 결과는 현상학적 영감을 받은 임상 척도(EAWE 시간 척도 항목)를 사용하여 탐구됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
52
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhone Alpes
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Bron, Rhone Alpes, 프랑스, 69678
- Vial Veronique
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
정신분열증이 있는 피험자:
- 18세부터 45세까지의 연령
- DSM V 기준에 따른 정신분열증의 진단
- 프랑스어 모국어
- 포함 전 한 달 동안 변경되지 않은 향정신성 치료
- 안정적인 증상
- 정상 또는 교정 시력(Snellen 척도에서 > 0.8) 및 정상 색각
- 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 한 환자
대조군(건강한 지원자):
- 18세부터 45세까지의 연령
- 신경 및 정신 질환의 부재
- 프랑스어 모국어
제외 기준:
- 대마초 또는 기타 물질의 최근 중독 및 남용(DSM V 기준에 따름)
- 혈관성, 감염성 또는 신경퇴행성 기원의 신경학적 장애
- 대뇌 또는 정신에 영향을 미치는 신체 약물(예: 코르티코스테로이드) 복용
- 감각 장애, 특히 시력 비활성화
- 신경인지 교정 프로그램 참여
- 신경이완제 치료에 내성이 있는 정신분열증
- 법의 보호를 받는 자(임산부, 미성년자, 후견인 ...)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 정신 분열증 환자
척도가 적응 된 척도 (EAWE) 전 세계 증상을 가진 환자의 시간적 과제 주관적 변화에 대한 성과 (긍정적 및 부정적인 증상 척도)
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이 작업을 수행하기 위해 우리는 정상적인 대상에서 검증된 시간적 순서와 인과 관계 인식 사이의 연결을 탐색할 수 있는 실험적 패러다임(Michotte의 패러다임에서 파생됨)에 의존할 것입니다.
이러한 변경의 주관적 결과는 현상학적 영감을 받은 임상 척도(EAWE 시간 척도 항목)를 사용하여 탐구됩니다.
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가짜 비교기: 건강한 과목
적응 된 실험 패러다임 (Michotte Paradigm)을 사용한 시간 시퀀싱의 인식과 인과 관계에 대한 인과 적 인식 사이의 연결 (상관 관계)을 평가하고 건강한 대상과 통제 사이의 성과를 비교하기 위해 이러한 변화와 시간의 주관적인 경험의 특성 (EAWE 규모) 사이의 상관 관계를 조사합니다.
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이 작업을 수행하기 위해 우리는 정상적인 대상에서 검증된 시간적 순서와 인과 관계 인식 사이의 연결을 탐색할 수 있는 실험적 패러다임(Michotte의 패러다임에서 파생됨)에 의존할 것입니다.
이러한 변경의 주관적 결과는 현상학적 영감을 받은 임상 척도(EAWE 시간 척도 항목)를 사용하여 탐구됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자극 사이의 지연(움직이는 런처 중지와 정적 물체의 출현)에 따라 정신분열증이 있는 피험자가 얻은 점수와 원인 작업에 대한 컨트롤의 비교.
기간: 8개월
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Michotte 패러다임: 적응된 실험 패러다임을 사용하여 시간적 순서에 대한 인식과 인과 관계에 대한 인식 사이의 연결(상관 관계)을 평가합니다.
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8개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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변칙 세계 경험 척도(EAWE)의 시간 실험 등급 검사에서 얻은 점수 비교.
기간: 8개월
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변칙적 세계 경험(EAWE) 척도 조사: 이러한 변화와 시간에 대한 주관적 경험의 특성 사이의 상관 관계를 조사합니다.
6차원(공간과의 관계/시간과의 관계/타인과의 관계/언어/대기 경험/실존적 지향)으로 구성됩니다. 두 번째 영역만 본 연구에서 탐구할 것입니다. 0은 결석, 1은 현재 그러나 의심이 있음, 2는 현재, 의심이 없음).
따라서 하위 시간 척도의 전체 점수 범위는 0에서 78 사이입니다.
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8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: MARTIN BRICE, CH le vinatier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 24일
연구 완료 (실제)
2022년 5월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2017-A03019-44
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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