Forbindelser mellem opfattelse af tidsmæssig ordensdom og kausalitet i skizofreni (TOCAS)
30. juli 2025 opdateret af: Hôpital le Vinatier
Undersøgelse af forbindelserne mellem opfattelse af tidsmæssig ordensdom og kausalitet i skizofrene spektrumforstyrrelser
Mennesker med skizofreni viser forstyrrelser i tidsopfattelsen.
Blandt disse ændringer er forstyrrelserne af den tidsmæssige ordensdom.
De er kendetegnet ved, at personer med skizofreni i modsætning til den almindelige befolkning kræver et længere tidsinterval mellem to på hinanden følgende stimuli for at vurdere, hvilken af de to begivenheder, der optrådte først.
Hvis disse ændringer nu er veldokumenterede, forbliver deres konsekvenser kun lidt undersøgt.
Blandt disse konsekvenser kan der dog forekomme forvrængninger af vurderingen af kausalitet (sandsynligvis at ligge til grund for visse vrangforestillinger) såvel som en foruroligende oplevelse af tab af kontinuiteten af den levede oplevelse (der kan bidrage til de grundlæggende ændringer i selvbevidsthed).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med vores arbejde ligger i studiet af sammenhængen mellem tidsmæssig sekvensering, subjektiv tidsopfattelse og kausalitet.
For at udføre dette arbejde vil efterforskerne stole på et eksperimentelt paradigme (afledt af Michottes paradigme), som gør det muligt at udforske sammenhængene mellem tidsmæssig sekventering og opfattelse af kausalitet, valideret i det normale subjekt. subjektive konsekvenser af disse ændringer vil blive udforsket ved hjælp af en fænomenologisk inspireret klinisk skala (EAWE tidsskala elementer)
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhone Alpes
-
Bron, Rhone Alpes, Frankrig, 69678
- Vial Veronique
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Personer med skizofreni:
- Alder fra 18 til 45 år
- Diagnose af skizofreni i henhold til DSM V kriterier
- fransk modersmål
- Psykotropisk behandling uændret i måneden forud for inklusion
- Stabil symptomatologi
- Normal eller korrigeret synsstyrke (> 0,8 ved Snellen-skala) og normalt farvesyn
- Patienter, der gav informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen
Kontrolemner (raske frivillige):
- Alder fra 18 til 45 år
- Fravær af neurologiske og psykiatriske lidelser
- fransk modersmål
Ekskluderingskriterier:
- Nylig afhængighed og misbrug af cannabis eller ethvert andet stof (i henhold til DSM V-kriterier)
- Neurologiske lidelser af vaskulær, infektiøs eller neurodegenerativ oprindelse
- Indtagelse af somatiske lægemidler med en cerebral eller mental påvirkning (f.eks. kortikosteroider)
- Invaliderende føleforstyrrelser, og især synsstyrken
- Deltagelse i et neurokognitivt remedieringsprogram
- Skizofreni resistent over for neuroleptiske behandlinger
- Personer beskyttet af loven (gravide kvinder, mindreårige, større under værgemål ...)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Personer med skizofreni
Forestillinger om tidsmæssig opgave Subjektive ændringer af tidsopfattelse hos patienter med en tilpasset skala (Eawe) global symptomatologi med PANSS (positiv og negativ symptomskala)
|
For at udføre dette arbejde vil vi stole på et eksperimentelt paradigme (afledt af Michottes paradigme), som gør det muligt at udforske sammenhængene mellem tidsmæssig sekventering og perception af kausalitet, valideret i det normale subjekt.
subjektive konsekvenser af disse ændringer vil blive udforsket ved hjælp af en fænomenologisk inspireret klinisk skala (EAWE tidsskala elementer)
|
|
Sham-komparator: sunde emner
Evaluer forbindelserne (sammenhæng) mellem opfattelsen af tidsmæssig sekventering og opfattelse af årsagssammenhæng ved hjælp af et tilpasset eksperimentelt paradigme (Michotte -paradigme) og for at sammenligne ydeevne mellem raske emner og kontrollerer eksistensen af en sammenhæng mellem disse ændringer og særegenhederne ved den subjektive oplevelse af tid (EAWE -skala) i gruppen af emner med Schizophrenia
|
For at udføre dette arbejde vil vi stole på et eksperimentelt paradigme (afledt af Michottes paradigme), som gør det muligt at udforske sammenhængene mellem tidsmæssig sekventering og perception af kausalitet, valideret i det normale subjekt.
subjektive konsekvenser af disse ændringer vil blive udforsket ved hjælp af en fænomenologisk inspireret klinisk skala (EAWE tidsskala elementer)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af scores opnået af forsøgspersoner med skizofreni vs. kontrollerne for de kausale opgaver, i henhold til forsinkelserne mellem stimuli (stop af den bevægelige løfteraket og fremkomsten af det statiske objekt).
Tidsramme: otte måneder
|
Michotte paradigme: evaluer sammenhænge (korrelation) mellem opfattelse af tidsmæssig sekventering og opfattelse af kausalitet ved hjælp af et tilpasset eksperimentelt paradigme
|
otte måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligninger af scores opnået på Time Experiment Rating Examination of Anomalous World Experience Scale (EAWE).
Tidsramme: otte måneder
|
Undersøgelse af Anomalous World Experience (EAWE)-skalaen: Undersøg eksistensen af en sammenhæng mellem disse ændringer og ejendommelighederne ved den subjektive oplevelse af tid E.A.W.E.
består af 6 dimensioner (relation til rum / relation til tid / relation til andre / sprog / atmosfærisk oplevelse / eksistentiel orientering). Det andet domæne vil kun blive udforsket i vores undersøgelse. Hvert punkt er både detaljeret på en skala fra 0 til 2 ( 0 for fraværende, 1 for tilstedeværende, men med tvivl, 2 for til stede, uden tvivl).
Den samlede score på undertidsskalaen ligger således mellem 0 og 78.
|
otte måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: MARTIN BRICE, CH Le Vinatier
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
24. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
24. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
13. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-A03019-44
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .