- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03432000
Powiązania między postrzeganiem osądu porządku czasowego a przyczynowością w schizofrenii (TOCAS)
Badanie powiązań między postrzeganiem osądu porządku czasowego a przyczynowością w zaburzeniach ze spektrum schizofrenii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem naszej pracy jest badanie powiązań między sekwencjonowaniem czasowym, subiektywnym postrzeganiem czasu i przyczynowością.
Aby przeprowadzić tę pracę, badacze będą polegać na paradygmacie eksperymentalnym (wywodzącym się z paradygmatu Michotte'a), który umożliwia zbadanie powiązań między sekwencjonowaniem czasowym a postrzeganiem przyczynowości, potwierdzonych u normalnego podmiotu. subiektywne konsekwencje tych zmian zostaną zbadane przy użyciu skali klinicznej inspirowanej fenomenologią (pozycje w skali czasowej EAWE)
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhone Alpes
-
Bron, Rhone Alpes, Francja, 69678
- Vial Veronique
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Osoby ze schizofrenią:
- Wiek od 18 do 45 lat
- Rozpoznanie schizofrenii według kryteriów DSM V
- Francuski język ojczysty
- Leczenie psychotropowe bez zmian w ciągu miesiąca poprzedzającego włączenie
- Stabilna symptomatologia
- Normalna lub skorygowana ostrość wzroku (> 0,8 w skali Snellena) i normalne widzenie kolorów
- Pacjenci, którzy wyrazili świadomą zgodę na udział w badaniu
Osoby kontrolne (zdrowi ochotnicy):
- Wiek od 18 do 45 lat
- Brak zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych
- Francuski język ojczysty
Kryteria wyłączenia:
- Niedawne uzależnienie i nadużywanie konopi indyjskich lub innych substancji (zgodnie z kryteriami DSM V)
- Zaburzenia neurologiczne pochodzenia naczyniowego, zakaźnego lub neurodegeneracyjnego
- Przyjmowanie leków somatycznych o działaniu na mózg lub psychikę (np. kortykosteroidy)
- Wyłączenie zaburzeń czucia, aw szczególności ostrości wzroku
- Uczestnictwo w Programie Remediacji Neurokognitywnej
- Schizofrenia oporna na leczenie neuroleptykami
- Osoby chronione prawem (kobiety w ciąży, małoletni, osoby pozostające pod opieką...)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: osoby ze schizofrenią
Wydajność na zadanie czasowe subiektywne zmiany postrzegania czasu u pacjentów z dostosowaną skalą (EAWE) globalną objawową z PANSS (Skala objawów pozytywnych i negatywnych)
|
Aby przeprowadzić tę pracę, będziemy polegać na paradygmacie eksperymentalnym (wywodzącym się z paradygmatu Michotte'a), który umożliwia zbadanie powiązań między sekwencjonowaniem czasowym a postrzeganiem przyczynowości, potwierdzonych u normalnego podmiotu.
subiektywne konsekwencje tych zmian zostaną zbadane przy użyciu skali klinicznej inspirowanej fenomenologią (pozycje w skali czasowej EAWE)
|
|
Pozorny komparator: zdrowe osoby
Oceń powiązania (korelacja) między postrzeganiem czasowego sekwencjonowania a postrzeganiem przyczynowości przy użyciu dostosowanego paradygmatu eksperymentalnego (paradygmat Michotte) i porównywanie wydajności między zdrowymi osobami i kontrolami, badaj istnienie korelacji między tymi zmianami a osobliwościami subiektywnego doświadczenia (Skala EAWE)
|
Aby przeprowadzić tę pracę, będziemy polegać na paradygmacie eksperymentalnym (wywodzącym się z paradygmatu Michotte'a), który umożliwia zbadanie powiązań między sekwencjonowaniem czasowym a postrzeganiem przyczynowości, potwierdzonych u normalnego podmiotu.
subiektywne konsekwencje tych zmian zostaną zbadane przy użyciu skali klinicznej inspirowanej fenomenologią (pozycje w skali czasowej EAWE)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wyników uzyskanych przez osoby ze schizofrenią i kontrolne dla zadań przyczynowych, zgodnie z opóźnieniami między bodźcami (zatrzymanie ruchomej wyrzutni i pojawienie się statycznego obiektu).
Ramy czasowe: osiem miesięcy
|
Paradygmat Michotte'a: ocena powiązań (korelacji) między postrzeganiem sekwencjonowania czasowego a postrzeganiem przyczynowości przy użyciu dostosowanego paradygmatu eksperymentalnego
|
osiem miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównania wyników uzyskanych w Skali Doświadczeń Anomalnego Świata Eksperymentu Czasowego (EAWE).
Ramy czasowe: osiem miesięcy
|
Skala badania anomalnego doświadczenia świata (EAWE): zbadaj istnienie korelacji między tymi zmianami a osobliwościami subiektywnego doświadczenia czasu. E.A.W.E.
składa się z 6 wymiarów (relacja do przestrzeni / relacja do czasu / relacja do innych / język / doświadczenie atmosferyczne / orientacja egzystencjalna). W naszym badaniu zostanie zbadana tylko druga domena. Każda pozycja jest szczegółowa, w skali od 0 do 2 ( 0 – nieobecny, 1 – obecny, ale wątpliwy, 2 – obecny, nie mam wątpliwości).
Ogólny wynik skali podczasowej mieści się więc w przedziale od 0 do 78.
|
osiem miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: MARTIN BRICE, CH le vinatier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017-A03019-44
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .