- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03432000
Linkit ajallisen järjestyksen tuomitsemisen ja syy-seuraussuhteen välillä skitsofreniassa (TOCAS)
Tutkimus ajallisen järjestyksen tuomitsemisen ja syy-seuraussuhteen välisistä yhteyksistä skitsofreenisissa spektrihäiriöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Työmme tavoitteena on tutkia ajallisen sekvensoinnin, subjektiivisen ajankäsityksen ja kausaliteetin välisiä yhteyksiä.
Tämän työn suorittamiseksi tutkijat tukeutuvat kokeelliseen paradigmaan (johdettu Michotten paradigmasta), jonka avulla on mahdollista tutkia yhteyksiä ajallisen sekvensoinnin ja kausaalisuuden havaitsemisen välillä, validoituna normaalissa kohteessa. näiden muutosten subjektiivisia seurauksia tutkitaan käyttämällä fenomenologista inspiraatiota kliinisen asteikon (EAWE-aika-asteikon kohteet) avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Rhone Alpes
-
Bron, Rhone Alpes, Ranska, 69678
- Vial Veronique
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Skitsofreniaa sairastavat:
- Ikä 18-45 vuotta
- Skitsofrenian diagnoosi DSM V -kriteerien mukaan
- ranskan äidinkieli
- Psykotrooppinen hoito ennallaan sisällyttämistä edeltävän kuukauden aikana
- Stabiili oireyhtymä
- Normaali tai korjattu näöntarkkuus (> 0,8 Snellenin asteikolla) ja normaali värinäkö
- Potilaat, jotka antoivat tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Kontrollihenkilöt (terveet vapaaehtoiset):
- Ikä 18-45 vuotta
- Neurologisten ja psykiatristen häiriöiden puuttuminen
- ranskan äidinkieli
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen kannabiksen tai minkä tahansa muun aineen riippuvuus ja väärinkäyttö (DSM V -kriteerien mukaan)
- Verisuoniperäiset, infektioperäiset tai neurodegeneratiiviset neurologiset häiriöt
- somaattisten lääkkeiden ottaminen, joilla on aivovaikutuksia tai henkisiä vaikutuksia (esim. kortikosteroidit)
- Aistihäiriöiden ja erityisesti näöntarkkuuden estäminen
- Osallistuminen neurokognitiiviseen korjausohjelmaan
- Neuroleptihoidolle vastustuskykyinen skitsofrenia
- Lain suojatut henkilöt (raskaana olevat naiset, alaikäiset, huoltajat...)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Skitsofrenia -aiheet
Suoritukset ajalliselle tehtävälle subjektiiviset ajan havaitsemismuutokset potilailla, joilla on mukautettu mittakaava (EAWE) globaali oire PANSS: llä (positiivinen ja negatiivinen oire -asteikko)
|
Tämän työn suorittamiseksi tukeudumme kokeelliseen paradigmaan (johdettu Michotten paradigmasta), joka mahdollistaa ajallisen sekvensoinnin ja kausaalisuuden havaitsemisen välisten yhteyksien tutkimisen, jotka on validoitu normaalissa subjektissa.
näiden muutosten subjektiivisia seurauksia tutkitaan käyttämällä fenomenologista inspiraatiota kliinisen asteikon (EAWE-aika-asteikon kohteet) avulla.
|
|
Huijausvertailija: Terveet aiheet
Arvioi linkit (korrelaatio) ajallisen sekvensoinnin havaitsemisen ja syy -yhteyden havaitsemisen välillä käyttämällä sopeutettua kokeellista paradigmaa (Michotte -paradigmaa) ja vertaamalla suorituskykyä näiden muutosten korrelaation (EAWE -asteikon) välisen korrelaation olemassaolon (EAWE Scale) välillä.
|
Tämän työn suorittamiseksi tukeudumme kokeelliseen paradigmaan (johdettu Michotten paradigmasta), joka mahdollistaa ajallisen sekvensoinnin ja kausaalisuuden havaitsemisen välisten yhteyksien tutkimisen, jotka on validoitu normaalissa subjektissa.
näiden muutosten subjektiivisia seurauksia tutkitaan käyttämällä fenomenologista inspiraatiota kliinisen asteikon (EAWE-aika-asteikon kohteet) avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Skitsofreniaa sairastavien koehenkilöiden saamien pisteiden vertailu kausaalisten tehtävien kontrolleihin, ärsykkeiden välisten viiveiden mukaan (liikkuvan kantoraketin pysäyttäminen ja staattisen esineen ilmestyminen).
Aikaikkuna: Kahdeksan kuukautta
|
Michotte-paradigma: arvioi yhteyksiä (korrelaatiota) ajallisen sekvensoinnin ja syy-seuraussuhteen havaitsemisen välillä käyttämällä mukautettua kokeellista paradigmaa
|
Kahdeksan kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikakokeilututkimuksen poikkeavien maailmankokemusten asteikolla (EAWE) saatujen pisteiden vertailu.
Aikaikkuna: Kahdeksan kuukautta
|
Examination of Anomalous World Experience (EAWE) -asteikko: tutki näiden muutosten ja ajan subjektiivisen kokemuksen erityispiirteiden välistä korrelaatiota. E.A.W.E.
koostuu 6 ulottuvuudesta (suhde avaruuteen / suhde aikaan / suhde muihin / kieli / ilmakehän kokemus / eksistentiaalinen suuntautuminen). Vain toista aluetta tarkastellaan tutkimuksessamme. Jokainen kohta on sekä yksityiskohtainen, asteikolla 0-2 ( 0 poissaolleelle, 1 läsnä olevalle, mutta epäilevälle, 2 läsnäololle, ei epäilystäkään).
Osa-aika-asteikon kokonaispistemäärä vaihtelee siis välillä 0–78.
|
Kahdeksan kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: MARTIN BRICE, CH le Vinatier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-A03019-44
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .