Связь между восприятием суждения о временном порядке и причинно-следственными связями при шизофрении (TOCAS)
11 августа 2022 г. обновлено: Hôpital le Vinatier
Изучение связей между восприятием суждений временного порядка и причинно-следственными связями при расстройствах шизофренического спектра
У больных шизофренией обнаруживаются нарушения восприятия времени.
Среди этих изменений — нарушения суждения о временном порядке.
Они характеризуются тем, что, в отличие от населения в целом, больным шизофренией требуется более длительный интервал времени между двумя последовательными стимулами, чтобы оценить, какое из двух событий возникло первым.
Если эти изменения в настоящее время хорошо задокументированы, их последствия остаются малоизученными.
Однако среди этих последствий могут оказаться искажения суждения о причинности (вероятно лежащие в основе некоторых бредовых интерпретаций), а также мучительный опыт потери непрерывности жизненного опыта (который может способствовать изменениям, лежащим в основе самосознания).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель нашей работы заключается в изучении связей между временной последовательностью, субъективным восприятием времени и причинностью.
Для выполнения этой работы исследователи будут опираться на экспериментальную парадигму (производную от парадигмы Мишотта), которая позволяет исследовать связи между временной последовательностью и восприятием причинно-следственной связи, проверенные на нормальном субъекте. субъективные последствия этих изменений будут исследованы с использованием клинической шкалы, основанной на феноменологии (элементы временной шкалы EAWE).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: MARTIN MD BRICE, PH
- Номер телефона: 0033426738533
- Электронная почта: brice.martin@ch-le-vinatier.fr
Места учебы
-
-
Rhone Alpes
-
Bron, Rhone Alpes, Франция, 69678
- Рекрутинг
- Vial Veronique
-
Контакт:
- MARTIN MD BRICE, PH
- Номер телефона: 0033426738535
- Электронная почта: brice.martin@ch-le-vinatier.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Субъекты с шизофренией:
- Возраст от 18 до 45 лет
- Диагностика шизофрении по критериям DSM V
- французский родной язык
- Психотропное лечение без изменений в течение месяца, предшествующего включению
- Стабильная симптоматика
- Нормальная или скорректированная острота зрения (> 0,8 по шкале Снеллена) и нормальное цветовое зрение
- Пациенты, давшие информированное согласие на участие в исследовании
Контрольные субъекты (здоровые добровольцы):
- Возраст от 18 до 45 лет
- Отсутствие неврологических и психических расстройств
- французский родной язык
Критерий исключения:
- Недавняя зависимость и злоупотребление каннабисом или любым другим веществом (согласно критериям DSM V)
- Неврологические расстройства сосудистого, инфекционного или нейродегенеративного генеза
- Прием соматических препаратов с церебральным или психическим воздействием (например, кортикостероиды)
- Инвалидизация сенсорных нарушений, и в частности остроты зрения
- Участие в программе нейрокогнитивной реабилитации
- Шизофрения, резистентная к лечению нейролептиками
- Лица, охраняемые законом (беременные женщины, несовершеннолетние, совершеннолетние, находящиеся под опекой...)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: субъекты с шизофренией
Выполнение временной задачи Субъективные изменения восприятия времени у пациентов по адаптированной шкале (EAWE) Общая симптоматика по PANSS (шкала положительных и отрицательных симптомов)
|
Чтобы выполнить эту работу, мы будем полагаться на экспериментальную парадигму (производную от парадигмы Мишотта), которая позволяет исследовать связи между временной последовательностью и восприятием причинности, проверенные на нормальном субъекте.
субъективные последствия этих изменений будут исследованы с использованием клинической шкалы, основанной на феноменологии (элементы временной шкалы EAWE).
|
|
SHAM_COMPARATOR: здоровые субъекты
Оценить связь (корреляцию) между восприятием временной последовательности и восприятием причинно-следственной связи с использованием адаптированной экспериментальной парадигмы (парадигмы Мишотта) и сравнить результаты между здоровыми испытуемыми и контрольной группой. Исследовать наличие корреляции между этими изменениями и особенностями субъективного опыта время (шкала EAWE) в группе больных шизофренией
|
Чтобы выполнить эту работу, мы будем полагаться на экспериментальную парадигму (производную от парадигмы Мишотта), которая позволяет исследовать связи между временной последовательностью и восприятием причинности, проверенные на нормальном субъекте.
субъективные последствия этих изменений будут исследованы с использованием клинической шкалы, основанной на феноменологии (элементы временной шкалы EAWE).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение оценок, полученных испытуемыми с шизофренией по сравнению с контрольной группой для причинных задач, в соответствии с задержками между стимулами (остановка движущейся пусковой установки и появление статического объекта).
Временное ограничение: восемь месяцев
|
Парадигма Мишотта: оценить связи (корреляцию) между восприятием временной последовательности и восприятием причинно-следственной связи с использованием адаптированной экспериментальной парадигмы.
|
восемь месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение оценок, полученных по Шкале рейтингового исследования аномального мирового опыта (EAWE).
Временное ограничение: восемь месяцев
|
Шкала исследования аномального мировоззрения (EAWE): исследование существования корреляции между этими изменениями и особенностями субъективного восприятия времени.
состоит из 6 измерений (отношение к пространству / отношение ко времени / отношение к другим / язык / атмосферный опыт / экзистенциальная ориентация). 0 – отсутствует, 1 – присутствует, но сомневаюсь, 2 – присутствует, несомненно).
Таким образом, общий балл по вспомогательной шкале времени колеблется от 0 до 78.
|
восемь месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: MARTIN BRICE, CH Le Vinatier
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2018 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
30 сентября 2022 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-A03019-44
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .