Kapcsolatok az időrendi ítélet és az oksági viszony észlelése között skizofréniában (TOCAS)
2025. július 30. frissítette: Hôpital le Vinatier
Az időrendi ítélet és az ok-okozati összefüggés észlelése közötti kapcsolatok tanulmányozása skizofrén spektrumzavarokban
A skizofréniában szenvedők időérzékelési zavarokat mutatnak.
E változtatások közé tartoznak az időbeli sorrend megítélésének zavarai.
Jellemzőjük, hogy az általános populációval ellentétben a skizofréniában szenvedőknek hosszabb időre van szükségük két egymást követő inger között, hogy megbecsüljék, melyik esemény jelentkezett előbb.
Ha ezeket a változásokat jól dokumentálják, következményeiket kevéssé tárták fel.
E következmények között azonban megjelenhet az ok-okozati összefüggés megítélésének torzulása (valószínűleg bizonyos téveszmék hátterében), valamint a megélt tapasztalat folytonosságának elvesztésének nyomasztó élménye (ami hozzájárulhat az öntudat alapjainak megváltozásához).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Munkánk célja az időbeli sorrend, az idő szubjektív észlelése és az ok-okozati összefüggés közötti összefüggések vizsgálata.
E munka elvégzéséhez a kutatók egy (Michotte-féle paradigmából származó) kísérleti paradigmára támaszkodnak, amely lehetővé teszi az időbeli szekvencia és az ok-okozati összefüggés észlelése közötti összefüggések feltárását, amelyeket a normál alanyban érvényesítenek. ezeknek a változásoknak a szubjektív következményeit egy fenomenológiai ihletésű klinikai skála (EAWE időskála elemei) segítségével tárják fel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhone Alpes
-
Bron, Rhone Alpes, Franciaország, 69678
- Vial Veronique
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Skizofréniában szenvedő alanyok:
- Életkor 18-45 év
- A skizofrénia diagnózisa a DSM V kritériumai szerint
- francia anyanyelv
- A pszichotróp kezelés változatlan a felvételt megelőző hónapban
- Stabil szimptomatológia
- Normál vagy korrigált látásélesség (> 0,8 Snellen skálán) és normál színlátás
- Azok a betegek, akik tájékozott beleegyezést adtak a vizsgálatban való részvételhez
Kontroll alanyok (egészséges önkéntesek):
- Életkor 18-45 év
- Neurológiai és pszichiátriai rendellenességek hiánya
- francia anyanyelv
Kizárási kritériumok:
- A kannabisz vagy bármely más anyag közelmúltbeli függősége és visszaélése (a DSM V kritériumai szerint)
- Érrendszeri, fertőző vagy neurodegeneratív eredetű neurológiai rendellenességek
- Agyi vagy mentális hatással járó szomatikus gyógyszerek szedése (pl. kortikoszteroidok)
- Az érzékszervi zavarok, különösen a látásélesség letiltása
- Részvétel Neuro Kognitív Remediációs Programban
- A neuroleptikus kezelésekkel szemben rezisztens skizofrénia
- Törvény által védett személyek (terhes nők, kiskorúak, nagyobb gondnokság alatt álló...)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szkizofréniában szenvedő alanyok
Előadások az időbeli feladat időbeli szubjektív változásain az adaptált skála (EAWE) globális tüneti tünetekkel rendelkező betegeknél (pozitív és negatív tünetek skála)
|
A munka elvégzéséhez egy (Michotte-féle paradigmából származó) kísérleti paradigmára támaszkodunk, amely lehetővé teszi az időbeli szekvencia és az ok-okozati összefüggés észlelése közötti kapcsolatok feltárását, amelyeket a normál alanyban érvényesítenek.
ezeknek a változásoknak a szubjektív következményeit egy fenomenológiai ihletésű klinikai skála (EAWE időskála elemei) segítségével tárják fel.
|
|
Sham Comparator: Egészséges alanyok
Értékelje meg az időbeli szekvenálás észlelése és az okozati összefüggések felfogása közötti kapcsolatokat (összefüggést) egy adaptált kísérleti paradigma (Michotte paradigma) felhasználásával
|
A munka elvégzéséhez egy (Michotte-féle paradigmából származó) kísérleti paradigmára támaszkodunk, amely lehetővé teszi az időbeli szekvencia és az ok-okozati összefüggés észlelése közötti kapcsolatok feltárását, amelyeket a normál alanyban érvényesítenek.
ezeknek a változásoknak a szubjektív következményeit egy fenomenológiai ihletésű klinikai skála (EAWE időskála elemei) segítségével tárják fel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A skizofrén alanyok és az ok-okozati feladatok kontrolljai által elért pontszámok összehasonlítása az ingerek közötti késések (a mozgó indító leállítása és a statikus tárgy megjelenése) szerint.
Időkeret: nyolc hónap
|
Michotte-paradigma: értékelje a kapcsolatokat (korrelációt) az időbeli sorrend észlelése és az ok-okozati összefüggés észlelése között egy adaptált kísérleti paradigma segítségével
|
nyolc hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A rendellenes világtapasztalat időkísérleti vizsgálata (EAWE) skálán kapott pontszámok összehasonlítása.
Időkeret: nyolc hónap
|
Az Anomális Világélmény (EAWE) skála vizsgálata: vizsgálja meg, hogy van-e összefüggés ezen változások és a szubjektív időtapasztalat sajátosságai között. Az E.A.W.E.
6 dimenzióból áll (kapcsolat a térhez / viszony az időhöz / viszony másokhoz / nyelv / légköri tapasztalat / egzisztenciális tájékozódás). Tanulmányunkban csak a második tartományt vizsgáljuk. Mindegyik tétel részletes, 0-tól 2-ig terjedő skálán ( 0 a távollétre, 1 a jelenlétre, de kételkedik, 2 a jelenlétre, nem kétséges).
A részidőskála összpontszáma így 0 és 78 között mozog.
|
nyolc hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: MARTIN BRICE, CH le Vinatier
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. május 24.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. május 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 12.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-A03019-44
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .