- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03432000
Links Between Perception of Temporal Order Judgment and Causality in Schizophrenia (TOCAS)
Studie av koblingene mellom persepsjon av tidsmessig ordensvurdering og årsakssammenheng ved schizofrene spektrumforstyrrelser
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med arbeidet vårt ligger i studiet av sammenhengene mellom tidssekvensering, subjektiv oppfatning av tid og kausalitet.
For å utføre dette arbeidet vil etterforskerne støtte seg på et eksperimentelt paradigme (avledet fra Michottes paradigme) som gjør det mulig å utforske koblingene mellom tidssekvensering og persepsjon av kausalitet, validert i normalsubjektet. subjektive konsekvenser av disse endringene vil bli utforsket ved hjelp av en fenomenologisk inspirert klinisk skala (EAWE tidsskala elementer)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rhone Alpes
-
Bron, Rhone Alpes, Frankrike, 69678
- Vial Veronique
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Personer med schizofreni:
- Alder fra 18 til 45 år
- Diagnose av schizofreni i henhold til DSM V-kriterier
- Fransk morsmål
- Psykotropisk behandling uendret i løpet av måneden før inkluderingen
- Stabil symptomatologi
- Normal eller korrigert synsskarphet (> 0,8 ved Snellen-skala) og normalt fargesyn
- Pasienter som ga informert samtykke til å delta i studien
Kontrollfag (friske frivillige):
- Alder fra 18 til 45 år
- Fravær av nevrologiske og psykiatriske lidelser
- Fransk morsmål
Ekskluderingskriterier:
- Nylig avhengighet og misbruk av cannabis eller andre stoffer (i henhold til DSM V-kriterier)
- Nevrologiske lidelser av vaskulær, infeksiøs eller nevrodegenerativ opprinnelse
- Tar somatiske medisiner med en cerebral eller mental påvirkning (f.eks. kortikosteroider)
- Invalidiserende sanseforstyrrelser, og spesielt synsskarphet
- Deltakelse i et nevrokognitivt remedieringsprogram
- Schizofreni resistent mot nevroleptiske behandlinger
- Personer beskyttet av loven (gravide kvinner, mindreårige, major under vergemål ...)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Personer med schizofreni
Forestillinger på tidsmessig oppgave Subjektive endringer av tidsoppfatning hos pasienter med tilpasset skala (EAWE) global symptomatologi med PANSS (positiv og negativ symptomskala)
|
For å utføre dette arbeidet vil vi støtte oss på et eksperimentelt paradigme (avledet fra Michottes paradigme) som gjør det mulig å utforske koblingene mellom tidssekvensering og persepsjon av kausalitet, validert i normalfaget.
subjektive konsekvenser av disse endringene vil bli utforsket ved hjelp av en fenomenologisk inspirert klinisk skala (EAWE tidsskala elementer)
|
|
Sham-komparator: sunne fag
Evaluer koblingene (korrelasjonen) mellom oppfatningen av tidsmessig sekvensering og oppfatning av årsakssammenheng ved bruk av et tilpasset eksperimentelt paradigme (Michotte -paradigme) og for å sammenligne ytelse mellom sunne forsøkspersoner og kontroller undersøker eksistensen av en korrelasjon mellom disse endringene og særegenheten til den subjektive opplevelsen av tid (EAWe Scale) i gruppen som pekongen for gruppen av gruppen av gruppen av gruppen av gruppen av gruppen av gruppen av gruppen av gruppen av gruppen av gruppen av gruppen av gruppen av gruppen av gruppen av gruppen av gruppen av gruppen av gruppen av gruppen av gruppen av gruppen av gruppen av gruppen av gruppen av gruppen av gruppen.
|
For å utføre dette arbeidet vil vi støtte oss på et eksperimentelt paradigme (avledet fra Michottes paradigme) som gjør det mulig å utforske koblingene mellom tidssekvensering og persepsjon av kausalitet, validert i normalfaget.
subjektive konsekvenser av disse endringene vil bli utforsket ved hjelp av en fenomenologisk inspirert klinisk skala (EAWE tidsskala elementer)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning av poengsummene oppnådd av forsøkspersoner med schizofreni vs. kontrollene for årsaksoppgavene, i henhold til forsinkelsene mellom stimuli (stopping av den bevegelige bæreraketten og utseendet til det statiske objektet).
Tidsramme: åtte måneder
|
Michotte-paradigme: evaluere koblingene (korrelasjonen) mellom persepsjon av tidssekvensering og persepsjon av kausalitet ved å bruke et tilpasset eksperimentelt paradigme
|
åtte måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligninger av poengsummene oppnådd på Time Experiment Rating Examination of Anomalous World Experience Scale (EAWE).
Tidsramme: åtte måneder
|
Undersøkelse av Anomalous World Experience (EAWE) skala: undersøke eksistensen av en sammenheng mellom disse endringene og særegenhetene ved den subjektive opplevelsen av tid E.A.W.E.
består av 6 dimensjoner (relasjon til rom / forhold til tid / forhold til andre / språk / atmosfærisk opplevelse / eksistensiell orientering). Det andre domenet vil bare bli utforsket i vår studie. Hvert element er både detaljert, på en skala fra 0 til 2 ( 0 for fraværende, 1 for tilstede, men med tvil, 2 for tilstede, uten tvil).
Den samlede poengsummen til deltidsskalaen varierer dermed mellom 0 og 78.
|
åtte måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: MARTIN BRICE, CH le Vinatier
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-A03019-44
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .