- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03432000
Ligações entre a percepção do julgamento de ordem temporal e a causalidade na esquizofrenia (TOCAS)
Estudo das ligações entre a percepção do julgamento da ordem temporal e a causalidade nos transtornos do espectro esquizofrênico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do nosso trabalho reside no estudo das ligações entre sequenciamento temporal, percepção subjetiva do tempo e causalidade.
Para a realização deste trabalho, os investigadores irão apoiar-se num paradigma experimental (derivado do paradigma de Michotte) que permite explorar as ligações entre sequenciação temporal e percepção de causalidade, validadas no sujeito normal. as consequências subjetivas dessas alterações serão exploradas usando uma escala clínica de inspiração fenomenológica (itens da escala de tempo EAWE)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rhone Alpes
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Bron, Rhone Alpes, França, 69678
- Vial Veronique
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Indivíduos com esquizofrenia:
- Idade de 18 a 45 anos
- Diagnóstico de esquizofrenia de acordo com os critérios do DSM V
- língua materna francesa
- Tratamento psicotrópico inalterado durante o mês anterior à inclusão
- Sintomatologia estável
- Acuidade visual normal ou corrigida (> 0,8 na escala de Snellen) e visão de cores normal
- Pacientes que deram consentimento informado para participar do estudo
Sujeitos de controle (voluntários saudáveis):
- Idade de 18 a 45 anos
- Ausência de distúrbios neurológicos e psiquiátricos
- língua materna francesa
Critério de exclusão:
- Dependência recente e abuso de cannabis ou qualquer outra substância (de acordo com os critérios do DSM V)
- Distúrbios neurológicos de origem vascular, infecciosa ou neurodegenerativa
- Tomar drogas somáticas com impacto cerebral ou mental (por exemplo, corticosteróides)
- Distúrbios sensoriais incapacitantes e, em particular, acuidade visual
- Participação em um Programa de Remediação Neuro Cognitiva
- Esquizofrenia resistente a tratamentos com neurolépticos
- Pessoas protegidas por lei (grávidas, menores, maiores sob tutela...)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Assuntos com esquizofrenia
Performances na tarefa temporal Alterações subjetivas da percepção do tempo em pacientes com uma sintomatologia global de escala adaptada (EAWE) com panss (escala de sintomas positivos e negativos)
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Para a realização deste trabalho, contaremos com um paradigma experimental (derivado do paradigma de Michotte) que permite explorar os vínculos entre sequenciamento temporal e percepção de causalidade, validados no sujeito normal.
as consequências subjetivas dessas alterações serão exploradas usando uma escala clínica de inspiração fenomenológica (itens da escala de tempo EAWE)
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Comparador Falso: indivíduos saudáveis
Evaluate the links (correlation) between perception of temporal sequencing and perception of causality using an adapted experimental paradigm (Michotte paradigm) and to compare performance between healthy subjects and controls Investigate the existence of a correlation between these alterations and the peculiarities of the subjective experience of time (EAWE scale) in the group of subjects with schizophrenia
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Para a realização deste trabalho, contaremos com um paradigma experimental (derivado do paradigma de Michotte) que permite explorar os vínculos entre sequenciamento temporal e percepção de causalidade, validados no sujeito normal.
as consequências subjetivas dessas alterações serão exploradas usando uma escala clínica de inspiração fenomenológica (itens da escala de tempo EAWE)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparação das pontuações obtidas pelos sujeitos com esquizofrenia vs. os controles para as tarefas causais, de acordo com os atrasos entre os estímulos (parada do lançador em movimento e aparecimento do objeto estático).
Prazo: oito meses
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Paradigma de Michotte: avaliar as ligações (correlação) entre a percepção da sequência temporal e a percepção da causalidade usando um paradigma experimental adaptado
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oito meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comparações das pontuações obtidas no Time Experiment Rating Examination of Anomalous World Experience Scale (EAWE).
Prazo: oito meses
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Escala Examination of Anômalo World Experience (EAWE): investiga a existência de uma correlação entre essas alterações e as peculiaridades da experiência subjetiva do tempo O E.A.W.E.
é composto por 6 dimensões (relação com o espaço/relação com o tempo/relação com os outros/linguagem/experiência atmosférica/orientação existencial). Apenas o segundo domínio será explorado no nosso estudo Cada item é ambos detalhados, numa escala de 0 a 2 ( 0 para ausente, 1 para presente mas com dúvida, 2 para presente sem dúvida).
A pontuação geral da subescala de tempo, portanto, varia entre 0 e 78.
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oito meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MARTIN BRICE, CH le Vinatier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017-A03019-44
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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