- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03432000
Liens entre la perception du jugement d'ordre temporel et la causalité dans la schizophrénie (TOCAS)
Étude des liens entre la perception du jugement d'ordre temporel et la causalité dans les troubles du spectre schizophrénique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de notre travail réside dans l'étude des liens entre séquencement temporel, perception subjective du temps et causalité.
Pour mener à bien ce travail, les enquêteurs s'appuieront sur un paradigme expérimental (dérivé du paradigme de Michotte) qui permet d'explorer les liens entre séquencement temporel et perception de la causalité, validés chez le sujet normal. les conséquences subjectives de ces altérations seront explorées à l'aide d'une échelle clinique d'inspiration phénoménologique (items échelle de temps EAWE)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Rhone Alpes
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Bron, Rhone Alpes, France, 69678
- Vial Veronique
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Sujets atteints de schizophrénie :
- Âge de 18 à 45 ans
- Diagnostic de schizophrénie selon les critères du DSM V
- Langue maternelle française
- Traitement psychotrope inchangé au cours du mois précédant l'inclusion
- Symptomatologie stable
- Acuité visuelle normale ou corrigée (> 0,8 à l'échelle de Snellen) et vision des couleurs normale
- Patients ayant donné leur consentement éclairé pour participer à l'étude
Sujets témoins (volontaires sains) :
- Âge de 18 à 45 ans
- Absence de troubles neurologiques et psychiatriques
- Langue maternelle française
Critère d'exclusion:
- Dépendance et abus récents de cannabis ou de toute autre substance (selon les critères du DSM V)
- Troubles neurologiques d'origine vasculaire, infectieuse ou neurodégénérative
- Prise de médicaments somatiques à retentissement cérébral ou psychique (ex : corticoïdes)
- Troubles sensoriels invalidants, et en particulier l'acuité visuelle
- Participation à un programme de remédiation neurocognitive
- Schizophrénie résistante aux traitements neuroleptiques
- Personnes protégées par la loi (femmes enceintes, mineurs, majeurs sous tutelle...)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: sujets atteints de schizophrénie
Performances sur la tâche temporelle Altérations subjectives de la perception du temps chez les patients avec une échelle adaptée (EAWE) Symptomatologie globale avec PANSS (échelle des symptômes positifs et négatifs)
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Pour mener à bien ce travail, nous nous appuierons sur un paradigme expérimental (dérivé du paradigme de Michotte) qui permet d'explorer les liens entre séquencement temporel et perception de la causalité, validé chez le sujet normal.
les conséquences subjectives de ces altérations seront explorées à l'aide d'une échelle clinique d'inspiration phénoménologique (items échelle de temps EAWE)
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Comparateur factice: sujets sains
Évaluez les liens (corrélation) entre la perception du séquençage temporel et la perception de la causalité à l'aide d'un paradigme expérimental adapté (paradigme de Michotte) et pour comparer les performances entre des sujets sains et des contrôles étudient l'existence d'une corrélation entre ces altérations et les particularités de l'expérience subjective du temps (échelle d'EAW
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Pour mener à bien ce travail, nous nous appuierons sur un paradigme expérimental (dérivé du paradigme de Michotte) qui permet d'explorer les liens entre séquencement temporel et perception de la causalité, validé chez le sujet normal.
les conséquences subjectives de ces altérations seront explorées à l'aide d'une échelle clinique d'inspiration phénoménologique (items échelle de temps EAWE)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des scores obtenus par les sujets schizophrènes vs les témoins pour les tâches causales, selon les délais entre stimuli (arrêt du lanceur en mouvement et apparition de l'objet statique).
Délai: huit mois
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Paradigme Michotte : évaluer les liens (corrélation) entre perception de l'enchaînement temporel et perception de la causalité à l'aide d'un paradigme expérimental adapté
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huit mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaisons des scores obtenus au Time Experiment Rating Examination of Anomalous World Experience Scale (EAWE).
Délai: huit mois
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Échelle d'examen de l'expérience mondiale anormale (EAWE) : enquêter sur l'existence d'une corrélation entre ces altérations et les particularités de l'expérience subjective du temps L'échelle E.A.W.E.
se compose de 6 dimensions (relation à l'espace / relation au temps / relation aux autres / langage / expérience atmosphérique / orientation existentielle). Seul le second domaine sera exploré dans notre étude Chaque item est à la fois détaillé, sur une échelle de 0 à 2 ( 0 pour absent, 1 pour présent mais avec doute, 2 pour présent, sans doute).
Le score global de la sous-échelle temporelle est donc compris entre 0 et 78.
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huit mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MARTIN BRICE, CH le Vinatier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-A03019-44
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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