Vazby mezi vnímáním soudnosti časového řádu a kauzalitou u schizofrenie (TOCAS)
11. srpna 2022 aktualizováno: Hôpital le Vinatier
Studium souvislostí mezi vnímáním soudnosti časového řádu a kauzalitou u poruch schizofrenního spektra
Lidé se schizofrenií vykazují poruchy ve vnímání času.
Mezi tyto změny patří odchylky od rozsudku časového řádu.
Vyznačují se tím, že na rozdíl od běžné populace potřebují lidé se schizofrenií delší časový interval mezi dvěma po sobě jdoucími podněty, aby odhadli, která z těchto dvou událostí se objevila jako první.
Pokud jsou tyto změny nyní dobře zdokumentovány, jejich důsledky zůstávají málo prozkoumané.
Mezi těmito důsledky by se však mohlo objevit zkreslení úsudku o kauzalitě (pravděpodobně zakládající určité klamné interpretace) a také skličující zkušenost ztráty kontinuity prožité zkušenosti (která by mohla přispět ke změnám základů sebeuvědomění).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem naší práce je studium souvislostí mezi časovou sekvencí, subjektivním vnímáním času a kauzalitou.
Při provádění této práce se budou vyšetřovatelé spoléhat na experimentální paradigma (odvozené z Michottova paradigmatu), které umožňuje prozkoumat vazby mezi časovým sekvenováním a vnímáním kauzality, ověřené u normálního subjektu. subjektivní důsledky těchto změn budou zkoumány pomocí fenomenologicky inspirované klinické škály (časové položky EAWE)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: MARTIN MD BRICE, PH
- Telefonní číslo: 0033426738533
- E-mail: brice.martin@ch-le-vinatier.fr
Studijní místa
-
-
Rhone Alpes
-
Bron, Rhone Alpes, Francie, 69678
- Nábor
- Vial Veronique
-
Kontakt:
- MARTIN MD BRICE, PH
- Telefonní číslo: 0033426738535
- E-mail: brice.martin@ch-le-vinatier.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Subjekty se schizofrenií:
- Věk od 18 do 45 let
- Diagnóza schizofrenie podle kritérií DSM V
- Francouzský mateřský jazyk
- Psychotropní léčba beze změny během měsíce předcházejícího zařazení
- Stabilní symptomatologie
- Normální nebo korigovaná zraková ostrost (> 0,8 na Snellenově stupnici) a normální barevné vidění
- Pacienti, kteří dali informovaný souhlas s účastí ve studii
Kontrolní subjekty (zdraví dobrovolníci):
- Věk od 18 do 45 let
- Absence neurologických a psychiatrických poruch
- Francouzský mateřský jazyk
Kritéria vyloučení:
- Nedávná závislost a zneužívání konopí nebo jakékoli jiné látky (podle kritérií DSM V)
- Neurologické poruchy vaskulárního, infekčního nebo neurodegenerativního původu
- Užívání somatických léků s dopadem na mozek nebo psychiku (např. kortikosteroidy)
- Deaktivace smyslových poruch a zejména zrakové ostrosti
- Účast v programu Neurokognitivní nápravy
- Schizofrenie odolná vůči neuroleptické léčbě
- Osoby chráněné zákonem (těhotné ženy, nezletilí, starší v opatrovnictví...)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: subjekty se schizofrenií
Výkony na časovém úkolu Subjektivní změny vnímání času u pacientů s adaptovanou škálou (EAWE) Globální symptomatologie s PANSS (škála pozitivních a negativních příznaků)
|
Při provádění této práce se budeme opírat o experimentální paradigma (odvozené z Michottova paradigmatu), které umožňuje prozkoumat vazby mezi časovou sekvencí a vnímáním kauzality, ověřené u normálního subjektu.
subjektivní důsledky těchto změn budou zkoumány pomocí fenomenologicky inspirované klinické škály (časové položky EAWE)
|
|
SHAM_COMPARATOR: zdravé subjekty
Vyhodnotit souvislosti (korelaci) mezi vnímáním časové posloupnosti a vnímáním kauzality pomocí přizpůsobeného experimentálního paradigmatu (Michottovo paradigma) a porovnat výkon mezi zdravými subjekty a kontrolami Zkoumat existenci korelace mezi těmito změnami a zvláštnostmi subjektivní zkušenosti času (škála EAWE) ve skupině subjektů se schizofrenií
|
Při provádění této práce se budeme opírat o experimentální paradigma (odvozené z Michottova paradigmatu), které umožňuje prozkoumat vazby mezi časovou sekvencí a vnímáním kauzality, ověřené u normálního subjektu.
subjektivní důsledky těchto změn budou zkoumány pomocí fenomenologicky inspirované klinické škály (časové položky EAWE)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání skóre získaného subjekty se schizofrenií vs. kontrolními skupinami pro kauzální úkoly podle zpoždění mezi podněty (zastavení pohybujícího se odpalovacího zařízení a výskyt statického objektu).
Časové okno: osm měsíců
|
Michottovo paradigma: vyhodnoťte souvislosti (korelaci) mezi vnímáním časové posloupnosti a vnímáním kauzality pomocí upraveného experimentálního paradigmatu
|
osm měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srovnání skóre získaných na stupnici Time Experiment Rating Examination of Anomalous World Experience Scale (EAWE).
Časové okno: osm měsíců
|
Škála Examination of Anomalous World Experience (EAWE): prozkoumejte existenci korelace mezi těmito změnami a zvláštnostmi subjektivní zkušenosti času The E.A.W.E.
sestává ze 6 dimenzí (vztah k prostoru / vztah k času / vztah k ostatním / jazyk / atmosférická zkušenost / existenciální orientace). V naší studii prozkoumáme pouze druhou oblast. Každá položka je podrobně popsána na stupnici od 0 do 2 ( 0 pro nepřítomnost, 1 pro přítomnost, ale s pochybnostmi, 2 pro přítomnost, bezpochyby).
Celkové skóre dílčí časové škály se tak pohybuje mezi 0 a 78.
|
osm měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MARTIN BRICE, CH Le Vinatier
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. února 2018
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
30. září 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. února 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
13. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
12. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2017-A03019-44
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .