- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03432000
Verbindungen zwischen der Wahrnehmung des zeitlichen Ordnungsurteils und der Kausalität bei Schizophrenie (TOCAS)
Untersuchung der Zusammenhänge zwischen der Wahrnehmung des zeitlichen Ordnungsurteils und der Kausalität bei schizophrenen Spektrumsstörungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel unserer Arbeit liegt in der Untersuchung der Zusammenhänge zwischen zeitlicher Abfolge, subjektivem Zeitempfinden und Kausalität.
Um diese Arbeit durchzuführen, werden sich die Forscher auf ein experimentelles Paradigma (abgeleitet von Michottes Paradigma) stützen, das es ermöglicht, die Verbindungen zwischen zeitlicher Abfolge und Wahrnehmung von Kausalität zu untersuchen, die in der normalen Versuchsperson validiert wurden. subjektive Konsequenzen dieser Veränderungen werden anhand einer phänomenologisch inspirierten klinischen Skala (EAWE-Time-Scale-Items) untersucht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rhone Alpes
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Bron, Rhone Alpes, Frankreich, 69678
- Vial Veronique
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Personen mit Schizophrenie:
- Alter von 18 bis 45 Jahren
- Diagnose Schizophrenie nach DSM V Kriterien
- Französische Muttersprache
- Unveränderte psychotrope Behandlung während des Monats vor der Aufnahme
- Stabile Symptomatik
- Normale oder korrigierte Sehschärfe (> 0,8 auf der Snellen-Skala) und normales Farbsehen
- Patienten, die ihre informierte Zustimmung zur Teilnahme an der Studie gegeben haben
Kontrollpersonen (gesunde Probanden):
- Alter von 18 bis 45 Jahren
- Fehlen von neurologischen und psychiatrischen Störungen
- Französische Muttersprache
Ausschlusskriterien:
- Kürzliche Sucht und Missbrauch von Cannabis oder anderen Substanzen (gemäß DSM V-Kriterien)
- Neurologische Erkrankungen vaskulären, infektiösen oder neurodegenerativen Ursprungs
- Einnahme somatischer Medikamente mit zerebraler oder psychischer Wirkung (z. B. Kortikosteroide)
- Deaktivierung von sensorischen Störungen und insbesondere der Sehschärfe
- Teilnahme an einem neurokognitiven Remediationsprogramm
- Schizophrenie, die gegen neuroleptische Behandlungen resistent ist
- Gesetzlich geschützte Personen (Schwangere, Minderjährige, Volljährige unter Vormundschaft ...)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Probanden mit Schizophrenie
Leistungen zu zeitlichen Aufgaben subjektive Veränderungen der Zeitwahrnehmung bei Patienten mit einer globalen Symptomatik mit Anpassungsskala (EAWE) mit PANSS (positive und negative Symptomskala)
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Um diese Arbeit durchzuführen, werden wir uns auf ein experimentelles Paradigma (abgeleitet von Michottes Paradigma) stützen, das es ermöglicht, die Verbindungen zwischen zeitlicher Abfolge und Wahrnehmung von Kausalität zu untersuchen, die im normalen Subjekt validiert wurden.
subjektive Konsequenzen dieser Veränderungen werden anhand einer phänomenologisch inspirierten klinischen Skala (EAWE-Time-Scale-Items) untersucht
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Schein-Komparator: gesunde Probanden
Bewerten Sie die Verbindungen (Korrelation) zwischen der Wahrnehmung der zeitlichen Sequenzierung und der Wahrnehmung von Kausalität unter Verwendung eines angepassten experimentellen Paradigms (Michotte -Paradigma) und um die Leistung zwischen gesunden Probanden und Kontrollen zu vergleichen
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Um diese Arbeit durchzuführen, werden wir uns auf ein experimentelles Paradigma (abgeleitet von Michottes Paradigma) stützen, das es ermöglicht, die Verbindungen zwischen zeitlicher Abfolge und Wahrnehmung von Kausalität zu untersuchen, die im normalen Subjekt validiert wurden.
subjektive Konsequenzen dieser Veränderungen werden anhand einer phänomenologisch inspirierten klinischen Skala (EAWE-Time-Scale-Items) untersucht
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vergleich der Punktzahlen, die von Personen mit Schizophrenie gegenüber den Kontrollpersonen für die kausalen Aufgaben erhalten wurden, gemäß den Verzögerungen zwischen den Stimuli (Stoppen des sich bewegenden Trägers und Erscheinen des statischen Objekts).
Zeitfenster: acht Monate
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Michotte-Paradigma: Bewerten Sie die Verbindungen (Korrelation) zwischen der Wahrnehmung der zeitlichen Abfolge und der Wahrnehmung der Kausalität unter Verwendung eines angepassten experimentellen Paradigmas
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acht Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleiche der Ergebnisse, die bei der Time Experiment Rating Examination of Anomous World Experience Scale (EAWE) erzielt wurden.
Zeitfenster: acht Monate
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Examination of Anomalous World Experience (EAWE)-Skala: untersucht die Existenz einer Korrelation zwischen diesen Veränderungen und den Besonderheiten des subjektiven Zeiterlebens Die E.A.W.E.
besteht aus 6 Dimensionen (Beziehung zum Raum / Beziehung zur Zeit / Beziehung zu anderen / Sprache / atmosphärische Erfahrung / existentielle Orientierung). 0 für abwesend, 1 für anwesend, aber zweifelhaft, 2 für anwesend, zweifelsfrei).
Die Gesamtpunktzahl der Teilzeitskala liegt somit zwischen 0 und 78.
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acht Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: MARTIN BRICE, CH le Vinatier
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-A03019-44
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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