- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03432000
Links Between Perception of Temporal Order Judgment and Causality in Schizophrenia (TOCAS)
Studie av kopplingarna mellan perception av tidsordningsbedömning och kausalitet vid schizofrena spektrumstörningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med vårt arbete ligger i studiet av sambanden mellan tidssekvensering, subjektiv tidsuppfattning och kausalitet.
För att utföra detta arbete kommer utredarna att förlita sig på ett experimentellt paradigm (härlett från Michottes paradigm) som gör det möjligt att utforska kopplingarna mellan tidssekvensering och perception av kausalitet, validerat i det normala subjektet. subjektiva konsekvenser av dessa förändringar kommer att utforskas med hjälp av en fenomenologiskt inspirerad klinisk skala (EAWE tidsskala objekt)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhone Alpes
-
Bron, Rhone Alpes, Frankrike, 69678
- Vial Veronique
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Personer med schizofreni:
- Ålder från 18 till 45 år
- Diagnos av schizofreni enligt DSM V-kriterier
- Franska modersmål
- Psykotropisk behandling oförändrad under månaden före inkluderingen
- Stabil symptomatologi
- Normal eller korrigerad synskärpa (> 0,8 på Snellen-skalan) och normalt färgseende
- Patienter som gav informerat samtycke till att delta i studien
Kontrollämnen (friska frivilliga):
- Ålder från 18 till 45 år
- Frånvaro av neurologiska och psykiatriska störningar
- Franska modersmål
Exklusions kriterier:
- Nyligen beroende och missbruk av cannabis eller något annat ämne (enligt DSM V-kriterier)
- Neurologiska störningar av vaskulärt, infektiöst eller neurodegenerativt ursprung
- Att ta somatiska läkemedel med en cerebral eller mental påverkan (t.ex. kortikosteroider)
- Invalidiserande känselstörningar, och i synnerhet synskärpa
- Deltagande i ett neurokognitivt saneringsprogram
- Schizofreni resistent mot neuroleptiska behandlingar
- Personer som skyddas av lag (gravida kvinnor, minderåriga, major under förmyndarskap ...)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ämnen med schizofreni
Föreställningar om temporära uppgifter Subjektiva förändringar av tidsuppfattning hos patienter med en anpassad skala (EAWE) global symptomatologi med PANSS (positiv och negativ symptomskala)
|
För att utföra detta arbete kommer vi att förlita oss på ett experimentellt paradigm (härlett från Michottes paradigm) som gör det möjligt att utforska kopplingarna mellan tidssekvensering och perception av kausalitet, validerat i det normala subjektet.
subjektiva konsekvenser av dessa förändringar kommer att utforskas med hjälp av en fenomenologiskt inspirerad klinisk skala (EAWE tidsskala objekt)
|
|
Sham Comparator: friska ämnen
Utvärdera länkarna (korrelation) mellan uppfattning om temporär sekvensering och uppfattning om kausalitet med hjälp av ett anpassat experimentellt paradigm (Michotte -paradigm) och för att jämföra prestanda mellan friska ämnen och kontroller undersöker förekomsten av en korrelation mellan dessa förändringar och de speciella upplevelserna (EAWEW -skala) i gruppen av subjekt med schiz med schiz med schiz med schiz med schiz med schiz med schiz med schiz med schiz med schizaliation
|
För att utföra detta arbete kommer vi att förlita oss på ett experimentellt paradigm (härlett från Michottes paradigm) som gör det möjligt att utforska kopplingarna mellan tidssekvensering och perception av kausalitet, validerat i det normala subjektet.
subjektiva konsekvenser av dessa förändringar kommer att utforskas med hjälp av en fenomenologiskt inspirerad klinisk skala (EAWE tidsskala objekt)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av poängen som erhållits av försökspersoner med schizofreni kontra kontrollerna för orsaksuppgifterna, i enlighet med fördröjningarna mellan stimuli (stopp av den rörliga utskjutaren och utseendet på det statiska objektet).
Tidsram: åtta månader
|
Michotte-paradigm: utvärdera kopplingarna (korrelationen) mellan perception av temporal sekvensering och perception av kausalitet med hjälp av ett anpassat experimentellt paradigm
|
åtta månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelser av poängen som erhållits på Time Experiment Rating Examination of Anomalous World Experience Scale (EAWE).
Tidsram: åtta månader
|
Examination of Anomalous World Experience (EAWE) skala: undersöka förekomsten av en korrelation mellan dessa förändringar och särdragen hos den subjektiva tidsupplevelsen E.A.W.E.
består av 6 dimensioner (relation till rum / relation till tid / relation till andra / språk / atmosfärisk upplevelse / existentiell orientering). Den andra domänen kommer endast att utforskas i vår studie. Varje objekt är både detaljerat, på en skala från 0 till 2 ( 0 för frånvarande, 1 för närvarande men med tvivel, 2 för närvarande, utan tvekan).
Den totala poängen för deltidsskalan varierar alltså mellan 0 och 78.
|
åtta månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: MARTIN BRICE, CH le Vinatier
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-A03019-44
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .