- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03432000
Verbanden tussen perceptie van temporele orde, oordeel en causaliteit bij schizofrenie (TOCAS)
Studie van de verbanden tussen perceptie van temporele orde, oordeel en causaliteit bij schizofrene spectrumstoornissen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van ons werk ligt in de studie van de verbanden tussen temporele sequencing, subjectieve perceptie van tijd en causaliteit.
Om dit werk uit te voeren, zullen de onderzoekers steunen op een experimenteel paradigma (afgeleid van het paradigma van Michotte) dat het mogelijk maakt om de verbanden tussen temporele sequencing en perceptie van causaliteit te onderzoeken, gevalideerd bij de normale proefpersoon. subjectieve gevolgen van deze veranderingen zullen worden onderzocht met behulp van een fenomenologisch geïnspireerde klinische schaal (EAWE-tijdschaalitems)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Rhone Alpes
-
Bron, Rhone Alpes, Frankrijk, 69678
- Vial Veronique
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Proefpersonen met schizofrenie:
- Leeftijd van 18 tot 45 jaar
- Diagnose van schizofrenie volgens DSM V-criteria
- Franse moedertaal
- Psychotrope behandeling ongewijzigd gedurende de maand voorafgaand aan de opname
- Stabiele symptomatologie
- Normale of gecorrigeerde gezichtsscherpte (> 0,8 op Snellen-schaal) en normaal kleurenzien
- Patiënten die geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek
Controlepersonen (gezonde vrijwilligers):
- Leeftijd van 18 tot 45 jaar
- Afwezigheid van neurologische en psychiatrische stoornissen
- Franse moedertaal
Uitsluitingscriteria:
- Recente verslaving aan en misbruik van cannabis of een andere stof (volgens DSM V-criteria)
- Neurologische aandoeningen van vasculaire, infectieuze of neurodegeneratieve oorsprong
- Het gebruik van somatische medicijnen met een cerebrale of mentale impact (bijv. Corticosteroïden)
- Het uitschakelen van sensorische stoornissen, en in het bijzonder de gezichtsscherpte
- Deelname aan een Neuro Cognitive Remediation Program
- Schizofrenie die resistent is tegen neurolepticabehandelingen
- Personen die door de wet worden beschermd (zwangere vrouwen, minderjarigen, meerderjarigen onder curatele ...)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderwerpen met schizofrenie
Prestaties op tijdelijke taak subjectieve veranderingen van tijdperceptie bij patiënten met een aangepaste schaal (EAWE) wereldwijde symptomatologie met PANSS (positieve en negatieve symptoomschaal)
|
Om dit werk uit te voeren, zullen we steunen op een experimenteel paradigma (afgeleid van het paradigma van Michotte) dat het mogelijk maakt om de verbanden tussen temporele sequencing en perceptie van causaliteit te onderzoeken, gevalideerd in de normale proefpersoon.
subjectieve gevolgen van deze veranderingen zullen worden onderzocht met behulp van een fenomenologisch geïnspireerde klinische schaal (EAWE-tijdschaalitems)
|
|
Sham-vergelijker: Gezonde proefpersonen
Evalueer de links (correlatie) tussen perceptie van tijdelijke sequencing en perceptie van causaliteit met behulp van een aangepast experimenteel paradigma (Michotte Paradigm) en om de prestaties te vergelijken tussen gezonde proefpersonen en controles onderzoeken het bestaan van een correlatie tussen deze wijzigingen en de eigenaardigheden van de subjectieve ervaring van de tijd (EAWE -schaal) in de SCOURTICE)
|
Om dit werk uit te voeren, zullen we steunen op een experimenteel paradigma (afgeleid van het paradigma van Michotte) dat het mogelijk maakt om de verbanden tussen temporele sequencing en perceptie van causaliteit te onderzoeken, gevalideerd in de normale proefpersoon.
subjectieve gevolgen van deze veranderingen zullen worden onderzocht met behulp van een fenomenologisch geïnspireerde klinische schaal (EAWE-tijdschaalitems)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van de scores verkregen door proefpersonen met schizofrenie versus de controles voor de causale taken, volgens de vertragingen tussen stimuli (het stoppen van de bewegende draagraket en het verschijnen van het statische object).
Tijdsspanne: acht maanden
|
Michotte-paradigma: evalueer de verbanden (correlatie) tussen perceptie van temporele sequencing en perceptie van causaliteit met behulp van een aangepast experimenteel paradigma
|
acht maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijkingen van de scores verkregen op de Time Experiment Rating Examination of Anomalous World Experience Scale (EAWE).
Tijdsspanne: acht maanden
|
Examination of Anomalous World Experience (EAWE) schaal: onderzoek het bestaan van een correlatie tussen deze veranderingen en de eigenaardigheden van de subjectieve ervaring van tijd De E.A.W.E.
bestaat uit 6 dimensies (relatie tot ruimte / relatie tot tijd / relatie tot anderen / taal / atmosferische ervaring / existentiële oriëntatie). Alleen het tweede domein zal in onze studie worden onderzocht. Elk item is zowel gedetailleerd, op een schaal van 0 tot 2 ( 0 voor afwezig, 1 voor aanwezig maar met twijfel, 2 voor aanwezig, ongetwijfeld).
De totaalscore van de subtijdschaal ligt dus tussen 0 en 78.
|
acht maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MARTIN BRICE, CH le Vinatier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017-A03019-44
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .