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Vínculos entre la percepción del juicio de orden temporal y la causalidad en la esquizofrenia (TOCAS)

11 de agosto de 2022 actualizado por: Hôpital le Vinatier

Estudio de los vínculos entre la percepción del juicio de orden temporal y la causalidad en los trastornos del espectro esquizofrénico

Las personas con esquizofrenia muestran alteraciones en la percepción del tiempo. Entre estas alteraciones están las perturbaciones del juicio de orden temporal. Se caracterizan por el hecho de que, a diferencia de la población general, las personas con esquizofrenia requieren un mayor intervalo de tiempo entre dos estímulos sucesivos para estimar cuál de los dos eventos apareció primero. Si estas alteraciones están ahora bien documentadas, sus consecuencias siguen siendo poco exploradas. Sin embargo, entre estas consecuencias podrían aparecer distorsiones del juicio de causalidad (que probablemente subyacen a ciertas interpretaciones delirantes), así como una experiencia angustiosa de pérdida de la continuidad de la experiencia vivida (que podría contribuir a las alteraciones básicas de la autoconciencia).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo de nuestro trabajo radica en el estudio de los vínculos entre la secuenciación temporal, la percepción subjetiva del tiempo y la causalidad.

Para llevar a cabo este trabajo, los investigadores se apoyarán en un paradigma experimental (derivado del paradigma de Michotte) que permita explorar los vínculos entre la secuenciación temporal y la percepción de causalidad, validado en el sujeto normal. Las consecuencias subjetivas de estas alteraciones se explorarán utilizando una escala clínica de inspiración fenomenológica (ítems de escala de tiempo EAWE)

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Rhone Alpes
      • Bron, Rhone Alpes, Francia, 69678

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Sujetos con esquizofrenia:

  • Edad de 18 a 45 años
  • Diagnóstico de esquizofrenia según criterios DSM V
  • lengua materna francesa
  • Tratamiento psicotrópico sin cambios durante el mes anterior a la inclusión
  • Sintomatología estable
  • Agudeza visual normal o corregida (> 0,8 en la escala de Snellen) y visión de color normal
  • Pacientes que dieron su consentimiento informado para participar en el estudio

Sujetos de control (voluntarios sanos):

  • Edad de 18 a 45 años
  • Ausencia de trastornos neurológicos y psiquiátricos.
  • lengua materna francesa

Criterio de exclusión:

  • Adicción y abuso reciente de cannabis o cualquier otra sustancia (según criterios DSM V)
  • Trastornos neurológicos de origen vascular, infeccioso o neurodegenerativo
  • Tomar drogas somáticas con un impacto cerebral o mental (por ejemplo, corticosteroides)
  • Alteraciones sensoriales incapacitantes, y en particular la agudeza visual.
  • Participación en un Programa de Remediación Neurocognitiva
  • Esquizofrenia resistente a tratamientos neurolépticos
  • Personas protegidas por la ley (mujeres embarazadas, menores, mayores bajo tutela...)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: NO_ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: sujetos con esquizofrenia
Desempeño en tarea temporal Alteraciones subjetivas de la percepción del tiempo en pacientes con una escala adaptada (EAWE) Sintomatología global con PANSS (escala de síntomas positivos y negativos)
Para llevar a cabo este trabajo, nos apoyaremos en un paradigma experimental (derivado del paradigma de Michotte) que permita explorar los vínculos entre la secuenciación temporal y la percepción de causalidad, validados en el sujeto normal. Las consecuencias subjetivas de estas alteraciones se explorarán utilizando una escala clínica de inspiración fenomenológica (ítems de escala de tiempo EAWE)
SHAM_COMPARATOR: sujetos sanos
Evaluar los vínculos (correlación) entre la percepción de la secuenciación temporal y la percepción de la causalidad utilizando un paradigma experimental adaptado (paradigma de Michotte) y comparar el desempeño entre sujetos sanos y controles Investigar la existencia de una correlación entre estas alteraciones y las peculiaridades de la experiencia subjetiva de tiempo (escala EAWE) en el grupo de sujetos con esquizofrenia
Para llevar a cabo este trabajo, nos apoyaremos en un paradigma experimental (derivado del paradigma de Michotte) que permita explorar los vínculos entre la secuenciación temporal y la percepción de causalidad, validados en el sujeto normal. Las consecuencias subjetivas de estas alteraciones se explorarán utilizando una escala clínica de inspiración fenomenológica (ítems de escala de tiempo EAWE)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparación de las puntuaciones obtenidas por los sujetos con esquizofrenia frente a los controles para las tareas causales, según los retrasos entre estímulos (detención del lanzador en movimiento y aparición del objeto estático).
Periodo de tiempo: ocho meses
Paradigma de Michotte: evaluar los vínculos (correlación) entre la percepción de la secuenciación temporal y la percepción de la causalidad utilizando un paradigma experimental adaptado
ocho meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comparaciones de las puntuaciones obtenidas en el Time Experiment Rating Examination of Anomalou World Experience Scale (EAWE).
Periodo de tiempo: ocho meses
Escala Examination of Anomalous World Experience (EAWE): investiga la existencia de una correlación entre estas alteraciones y las peculiaridades de la experiencia subjetiva del tiempo La E.A.W.E. consta de 6 dimensiones (relación con el espacio/relación con el tiempo/relación con los demás/lenguaje/experiencia atmosférica/orientación existencial). El segundo dominio solo se explorará en nuestro estudio. Cada elemento se detalla, en una escala de 0 a 2 ( 0 por ausente, 1 por presente pero con duda, 2 por presente sin duda). La puntuación global de la subescala de tiempo oscila entre 0 y 78.
ocho meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: MARTIN BRICE, CH Le Vinatier

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

12 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2017-A03019-44

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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