- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03432000
Vínculos entre la percepción del juicio de orden temporal y la causalidad en la esquizofrenia (TOCAS)
Estudio de los vínculos entre la percepción del juicio de orden temporal y la causalidad en los trastornos del espectro esquizofrénico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de nuestro trabajo radica en el estudio de los vínculos entre la secuenciación temporal, la percepción subjetiva del tiempo y la causalidad.
Para llevar a cabo este trabajo, los investigadores se apoyarán en un paradigma experimental (derivado del paradigma de Michotte) que permita explorar los vínculos entre la secuenciación temporal y la percepción de causalidad, validado en el sujeto normal. Las consecuencias subjetivas de estas alteraciones se explorarán utilizando una escala clínica de inspiración fenomenológica (ítems de escala de tiempo EAWE)
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: MARTIN MD BRICE, PH
- Número de teléfono: 0033426738533
- Correo electrónico: brice.martin@ch-le-vinatier.fr
Ubicaciones de estudio
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Rhone Alpes
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Bron, Rhone Alpes, Francia, 69678
- Reclutamiento
- Vial Veronique
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Contacto:
- MARTIN MD BRICE, PH
- Número de teléfono: 0033426738535
- Correo electrónico: brice.martin@ch-le-vinatier.fr
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Sujetos con esquizofrenia:
- Edad de 18 a 45 años
- Diagnóstico de esquizofrenia según criterios DSM V
- lengua materna francesa
- Tratamiento psicotrópico sin cambios durante el mes anterior a la inclusión
- Sintomatología estable
- Agudeza visual normal o corregida (> 0,8 en la escala de Snellen) y visión de color normal
- Pacientes que dieron su consentimiento informado para participar en el estudio
Sujetos de control (voluntarios sanos):
- Edad de 18 a 45 años
- Ausencia de trastornos neurológicos y psiquiátricos.
- lengua materna francesa
Criterio de exclusión:
- Adicción y abuso reciente de cannabis o cualquier otra sustancia (según criterios DSM V)
- Trastornos neurológicos de origen vascular, infeccioso o neurodegenerativo
- Tomar drogas somáticas con un impacto cerebral o mental (por ejemplo, corticosteroides)
- Alteraciones sensoriales incapacitantes, y en particular la agudeza visual.
- Participación en un Programa de Remediación Neurocognitiva
- Esquizofrenia resistente a tratamientos neurolépticos
- Personas protegidas por la ley (mujeres embarazadas, menores, mayores bajo tutela...)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: sujetos con esquizofrenia
Desempeño en tarea temporal Alteraciones subjetivas de la percepción del tiempo en pacientes con una escala adaptada (EAWE) Sintomatología global con PANSS (escala de síntomas positivos y negativos)
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Para llevar a cabo este trabajo, nos apoyaremos en un paradigma experimental (derivado del paradigma de Michotte) que permita explorar los vínculos entre la secuenciación temporal y la percepción de causalidad, validados en el sujeto normal.
Las consecuencias subjetivas de estas alteraciones se explorarán utilizando una escala clínica de inspiración fenomenológica (ítems de escala de tiempo EAWE)
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SHAM_COMPARATOR: sujetos sanos
Evaluar los vínculos (correlación) entre la percepción de la secuenciación temporal y la percepción de la causalidad utilizando un paradigma experimental adaptado (paradigma de Michotte) y comparar el desempeño entre sujetos sanos y controles Investigar la existencia de una correlación entre estas alteraciones y las peculiaridades de la experiencia subjetiva de tiempo (escala EAWE) en el grupo de sujetos con esquizofrenia
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Para llevar a cabo este trabajo, nos apoyaremos en un paradigma experimental (derivado del paradigma de Michotte) que permita explorar los vínculos entre la secuenciación temporal y la percepción de causalidad, validados en el sujeto normal.
Las consecuencias subjetivas de estas alteraciones se explorarán utilizando una escala clínica de inspiración fenomenológica (ítems de escala de tiempo EAWE)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación de las puntuaciones obtenidas por los sujetos con esquizofrenia frente a los controles para las tareas causales, según los retrasos entre estímulos (detención del lanzador en movimiento y aparición del objeto estático).
Periodo de tiempo: ocho meses
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Paradigma de Michotte: evaluar los vínculos (correlación) entre la percepción de la secuenciación temporal y la percepción de la causalidad utilizando un paradigma experimental adaptado
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ocho meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparaciones de las puntuaciones obtenidas en el Time Experiment Rating Examination of Anomalou World Experience Scale (EAWE).
Periodo de tiempo: ocho meses
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Escala Examination of Anomalous World Experience (EAWE): investiga la existencia de una correlación entre estas alteraciones y las peculiaridades de la experiencia subjetiva del tiempo La E.A.W.E.
consta de 6 dimensiones (relación con el espacio/relación con el tiempo/relación con los demás/lenguaje/experiencia atmosférica/orientación existencial). El segundo dominio solo se explorará en nuestro estudio. Cada elemento se detalla, en una escala de 0 a 2 ( 0 por ausente, 1 por presente pero con duda, 2 por presente sin duda).
La puntuación global de la subescala de tiempo oscila entre 0 y 78.
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ocho meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MARTIN BRICE, CH Le Vinatier
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-A03019-44
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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