멜라토닌 수용체 작용제 및 말초 생물학적 마커

1. 원발성 불면증이 있는 외래 환자, 주요 우울 장애(MDD) 및 범불안 장애(GAD) 환자는 주로 불면증을 호소하거나 수면 장애와 관련된 낮 시간에 호소하는 병력이 있습니다. MDD 및 GAD의 진단은 최소 3개월 동안 개정된 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-IV-TR)의 진단 기준에 따라 이루어집니다.
2. 환자의 나이는 20-80세이고 체질량 지수는 18-34이며 보행에 문제가 없습니다.

포함 기준:

1. 원발성 불면증이 있는 외래 환자, 주요 우울 장애(MDD) 및 범불안 장애(GAD) 환자는 주로 불면증을 호소하거나 수면 장애와 관련된 낮 시간에 호소하는 병력이 있습니다. MDD 및 GAD의 진단은 최소 3개월 동안 개정된 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM-IV-TR)의 진단 기준에 따라 이루어집니다.
2. 환자의 나이는 20-80세이고 체질량 지수는 18-34이며 보행에 문제가 없습니다.
3. 피험자는 남성 또는 폐경 후 여성입니다. 성적으로 왕성한 가임 여성은 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 하며 연구 기간 동안 스크리닝을 통해 임신하거나 수유할 수 없습니다.
4. 그들이 본 연구에서 서면 동의 및 협조를 제공할 의향이 있는 경우. 그들은 기꺼이 수면 일기를 씁니다.
5. 주관적 수면 잠복기가 45분 이상이고 주관적 총 수면 시간이 도입 기간의 주 동안 최소 3일 동안 하룻밤에 6.5시간 이하입니다.
6. 습관적인 취침 시간은 오후 8시 30분에서 오전 12시 사이입니다.

제외 기준:

1. 라멜테온 또는 멜라토닌을 포함한 관련 화합물에 대한 알려진 과민성.
2. 이전에 ramelteon과 관련된 연구에 참여했습니다.
3. 다른 조사 연구에 참여 및/또는 30일 또는 단일 맹검 연구 약물의 첫 번째 날 이전의 5개의 반감기 중 더 긴 기간 내에 조사 약물을 복용했습니다.
4. 단일 맹검 연구 약물의 첫 날 이전 3개월 이내에 고용(예: 교대 근무자)에 의해 요구되는 수면 일정 변경 또는 스크리닝 전 7일 이내에 세 개 이상의 시간대를 가로질러 비행했습니다.
5. 단일 맹검 연구 약물의 첫 날 이전 30일 이내에 체중 감량 프로그램 또는 실질적으로 변경된 운동 루틴에 참여했습니다.
6. 발작, 수면 무호흡증, 만성 폐쇄성 폐질환, 하지 불안 증후군, 정신분열증, 양극성 장애, 정신 지체 또는 인지 장애의 병력이 있습니다.
7. 지난 12개월 이내에 약물 중독, 약물 남용, 알코올 남용과 같은 물질 사용 장애의 병력이 있으며 정신 장애의 진단 및 통계 편람, 개정판 4판에 정의되어 있고/있거나 하루에 4잔 이상의 알코올 음료를 정기적으로 섭취합니다.
8. 지난 12개월 이내에 약물 중독 또는 약물 남용 이력.
9. 양성 간염 패널.