이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

매우 미숙한 영아의 수면 중 신체 움직임 분석 (DODOPREMA)

2024년 8월 16일 업데이트: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

매우 미숙한 신생아의 수면 중 발생하는 움직임의 특성: 신경발달 결과와의 관계

수면은 신생아의 정상적인 두뇌 발달에 중요한 요소입니다. 그러나 이에 대한 연구는 제대로 이루어지지 않았으며 특히 미숙아의 경우 그 특성에 대해 알려진 바가 거의 없습니다. 수면 중 신체 움직임은 평가하기 쉽지만 정상적인 수면 상태와의 관계에 대한 연구는 드물고 제한적입니다. 이 프로젝트는 매우 미숙한 영아의 뇌파 검사를 통해 평가한 수면 중 신체 움직임의 특성을 파악하는 것을 목표로 합니다. 그런 다음 신체 움직임, 수면 구성 및 신경 발달 결과 간의 상관 관계를 3세에 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Nancy, 프랑스, 54035
        • Maternity Hospital CHRU

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1주 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임신 26~32주 사이에 태어난 영아

제외 기준:

  • 유전적 이상
  • 뇌실내 출혈 등의 신경병리학 > 2급
  • 뇌파검사 기록을 변경하는 것으로 알려진 약물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 매우 미숙아
수면 관찰을 가능하게 하는 뇌파 검사
뇌파검사를 통한 수면 상태 정의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 중 신체 움직임 평가
기간: 3 개월
수면 상태에 따라 관찰되는 움직임 수
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 상태 조직
기간: 3 개월
월경 후 연령에 따른 뇌파 검사를 통한 수면 상태 특성
3 개월
수면 중에 관찰되는 움직임 유형
기간: 3 개월
수면 상태에 따른 움직임 특성화
3 개월
신경 발달 결과
기간: 3 년
Bayley 심리 테스트를 통한 신경 정신 운동 평가
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 28일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 8월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 16일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

잠에 대한 임상 시험

뇌파검사에 대한 임상 시험

구독하다