早产儿睡眠期间的身体运动分析 (DODOPREMA)
2024年8月16日 更新者：Jean-Michel HASCOET、Central Hospital, Nancy, France
极早产儿睡眠期间发生的运动特征：与神经发育结果的关系
睡眠是新生儿大脑正常发育的关键因素。
然而，对其的研究很少，对其特征知之甚少，尤其是在早产儿中。
睡眠期间的身体运动很容易评估，但对其与正常睡眠状态关系的研究很少且有限。
该项目旨在通过脑电图评估早产儿睡眠期间的身体运动特征。
然后，将在 3 岁时评估身体运动、睡眠组织和神经发育结果之间的相关性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Nancy、法国、54035
- Maternity Hospital CHRU
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1周 至 2周 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 妊娠 26 至 32 周出生的婴儿
排除标准：
- 遗传异常
- 神经病理如脑室内出血 > 2 级
- 任何已知可改变脑电图记录的药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：极早产儿
可进行睡眠观察的脑电图
|
通过脑电图定义睡眠状态
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
睡眠期间的身体运动评估
大体时间：3个月
|
根据睡眠状态观察到的运动次数
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
睡眠状态组织
大体时间：3个月
|
根据经后年龄通过脑电图表征睡眠状态
|
3个月
|
|
睡眠期间观察到的运动类型
大体时间：3个月
|
根据睡眠状态的运动特征
|
3个月
|
|
神经发育结果
大体时间：3年
|
通过贝利心理测试进行神经精神运动评估
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月28日
初级完成 (实际的)
2024年6月30日
研究完成 (实际的)
2024年8月15日
研究注册日期
首次提交
2018年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月7日
首次发布 (实际的)
2018年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月16日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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