Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af kropsbevægelser under søvn hos meget for tidligt fødte spædbørn (DODOPREMA)

16. august 2024 opdateret af: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France

Karakterisering af bevægelser, der opstår under søvn hos meget præmature nyfødte: forhold til neuroudviklingsresultater

Søvn er en nøglefaktor for normal hjerneudvikling hos den nyfødte. Det er dog dårligt undersøgt, og man ved kun lidt om dets karakterisering, især hos for tidligt fødte spædbørn. Kropsbevægelser under søvn er nemme at evaluere, men undersøgelser af deres forhold til normale søvntilstande er sparsomme og begrænsede. Dette projekt har til formål at karakterisere kropsbevægelser under søvn, vurderet ved elektroencefalografi, hos meget for tidligt fødte spædbørn. Derefter vil en sammenhæng mellem kropsbevægelser, søvnorganisering og neuroudviklingsresultat blive evalueret ved 3 års alderen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nancy, Frankrig, 54035
        • Maternity Hospital CHRU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 uge til 2 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn født mellem 26 og 32 svangerskabsuge

Ekskluderingskriterier:

  • Genetisk abnormitet
  • Neurologisk patologi såsom intraventrikulær blødning > grad 2
  • Enhver medicin kender til at ændre elektroencefalografi optagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: meget for tidligt fødte børn
Elektroencefalografi tillader søvnobservation
Diagnostisk test: elektroencefalografi
Søvntilstandsdefinition ved elektroencefalografi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af kropsbevægelser under søvn
Tidsramme: 3 måneder
antal observerede bevægelser i henhold til søvntilstande
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvn stater organisation
Tidsramme: 3 måneder
karakterisering af søvntilstande ved elektroencefalografi i henhold til postmenstruel alder
3 måneder
Type af bevægelser observeret under søvn
Tidsramme: 3 måneder
Karakterisering af bevægelser i henhold til søvntilstande
3 måneder
Neuroudviklingsmæssigt resultat
Tidsramme: 3 år
neuropsykomotorisk evaluering ved Bayley psykometrisk test
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

14. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017-A02687-46

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvn

Kliniske forsøg med elektroencefalografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner