Анализ движений тела во время сна у глубоко недоношенных детей (DODOPREMA)
16 августа 2024 г. обновлено: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
Характеристика движений, происходящих во время сна у очень недоношенных новорожденных: связь с исходами развития нервной системы
Сон является ключевым фактором нормального развития мозга новорожденного.
Однако он плохо изучен и мало что известно о его характеристиках, особенно у недоношенных детей.
Движения тела во время сна легко оценить, но исследования их связи с нормальными состояниями сна скудны и ограничены.
Этот проект направлен на характеристику движений тела во время сна, оцененных с помощью электроэнцефалографии, у глубоко недоношенных детей.
Затем в возрасте 3 лет будет оценена корреляция между движениями тела, организацией сна и результатами развития нервной системы.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nancy, Франция, 54035
- Maternity Hospital CHRU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 неделя до 2 недели (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Младенцы, рожденные на сроке беременности от 26 до 32 недель.
Критерий исключения:
- Генетическая аномалия
- Неврологическая патология, такая как внутрижелудочковое кровоизлияние > 2 степени.
- Любое известное лекарство для изменения записей электроэнцефалографии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: очень недоношенные дети
Электроэнцефалография, позволяющая наблюдать за сном
|
Определение состояний сна методом электроэнцефалографии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка движений тела во время сна
Временное ограничение: 3 месяца
|
количество движений, наблюдаемых в зависимости от состояний сна
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Организация состояний сна
Временное ограничение: 3 месяца
|
Характеристика состояний сна методом электроэнцефалографии в зависимости от постменструального возраста
|
3 месяца
|
|
Тип движений, наблюдаемый во время сна
Временное ограничение: 3 месяца
|
Характеристика движений по состояниям сна.
|
3 месяца
|
|
Результат нервного развития
Временное ограничение: 3 года
|
нейропсихомоторная оценка по психометрическому тесту Бэйли
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-A02687-46
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .