Testmozgások elemzése alvás közben nagyon koraszülötteknél (DODOPREMA)
2024. augusztus 16. frissítette: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
Az alvás közben előforduló mozgások jellemzése nagyon koraszülötteknél: kapcsolat az idegfejlődési eredménnyel
Az alvás kulcsfontosságú tényező az újszülött agyának normális fejlődésében.
Azonban kevéssé tanulmányozták, és keveset tudunk a jellemzéséről, különösen koraszülötteknél.
Az alvás közbeni testmozgások könnyen értékelhetők, de a normál alvási állapotokhoz való viszonyukra vonatkozó tanulmányok ritkák és korlátozottak.
Ennek a projektnek az a célja, hogy jellemezze a test alvás közbeni mozgásait, elektroencefalográfiával értékelve nagyon koraszülött csecsemőknél.
Ezután 3 éves korban értékelik a testmozgások, az alvásszervezés és az idegrendszeri fejlődési eredmények közötti összefüggést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
68
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nancy, Franciaország, 54035
- Maternity Hospital CHRU
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
1 hét (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 26 és 32 terhességi hét között született csecsemők
Kizárási kritériumok:
- Genetikai rendellenesség
- Neurológiai patológia, például intravénás vérzés > 2. fokozat
- Bármely gyógyszer képes megváltoztatni az elektroencefalográfiai felvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: nagyon koraszülöttek
Az alvás megfigyelését lehetővé tevő elektroencephalográfia
|
Az alvási állapotok meghatározása elektroencefalográfiával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testmozgások értékelése alvás közben
Időkeret: 3 hónap
|
megfigyelt mozgások száma alvási állapotok szerint
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alvó állapotok szervezettsége
Időkeret: 3 hónap
|
alvási állapotok jellemzése elektroencefalográfiával a posztmenstruációs életkor szerint
|
3 hónap
|
|
Az alvás közben megfigyelt mozgások típusa
Időkeret: 3 hónap
|
Mozgások jellemzése alvási állapotok szerint
|
3 hónap
|
|
Neurofejlődés eredménye
Időkeret: 3 év
|
neuropszichomotoros értékelés Bayley pszichometriai teszttel
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 28.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 7.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-A02687-46
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .