Kehon liikkeiden analyysi unen aikana hyvin keskosilla (DODOPREMA)
perjantai 16. elokuuta 2024 päivittänyt: Jean-Michel HASCOET, Central Hospital, Nancy, France
Unen aikana tapahtuvien liikkeiden luonnehdinta hyvin keskosissa: suhde hermoston kehitykseen
Uni on avaintekijä vastasyntyneen aivojen normaalille kehitykselle.
Sitä on kuitenkin tutkittu huonosti, ja sen karakterisoinnista tiedetään vain vähän, erityisesti keskosilla.
Kehon liikkeitä unen aikana on helppo arvioida, mutta tutkimuksia niiden suhteesta normaaleihin unitiloihin on niukasti ja rajallisesti.
Tämän projektin tavoitteena on karakterisoida kehon liikkeitä unen aikana, arvioituna elektroenkefalografialla, hyvin keskosilla.
Sitten 3-vuotiaana arvioidaan korrelaatio kehon liikkeiden, unen organisoinnin ja hermoston kehityksen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Nancy, Ranska, 54035
- Maternity Hospital CHRU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 viikko - 2 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 26-32 raskausviikolla syntyneet vauvat
Poissulkemiskriteerit:
- Geneettinen poikkeavuus
- Neurologinen patologia, kuten suonensisäinen verenvuoto > aste 2
- Kaikki lääkkeet tietävät sähköenkefalografian tallennuksen muuttamisen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: hyvin keskosille
Elektroenkefalografia mahdollistaa unen tarkkailun
|
Unitilojen määritelmä elektroenkefalografialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon liikkeiden arviointi unen aikana
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
havaittujen liikkeiden lukumäärä unitilojen mukaan
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unitilojen organisaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
unitilojen karakterisointi elektroenkefalografialla kuukautisten jälkeisen iän mukaan
|
3 kuukautta
|
|
Unen aikana havaittujen liikkeiden tyyppi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Liikkeiden karakterisointi unitilojen mukaan
|
3 kuukautta
|
|
Neurokehityksen tulos
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
neuropsykomotorinen arviointi Bayley-psykometrisellä testillä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. helmikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017-A02687-46
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .