超未熟児の睡眠中の体の動きの分析 (DODOPREMA)
2024年2月7日 更新者：Jean-Michel HASCOET、Central Hospital, Nancy, France
超未熟児の睡眠中に起こる動きの特徴付け: 神経発達の結果との関係
睡眠は新生児の脳の正常な発達にとって重要な要素です。
しかし、研究はほとんど行われておらず、特に未熟児におけるその特徴についてはほとんどわかっていません。
睡眠中の体の動きは評価するのが簡単ですが、通常の睡眠状態との関係に関する研究は少なく、限られています。
このプロジェクトは、超未熟児の睡眠中の体の動きを脳波検査によって評価して特徴付けることを目的としています。
次に、身体の動き、睡眠の組織化、および神経発達の結果の間の相関関係を 3 歳時に評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Laurelia JOURDAN
- 電話番号：+33 383 343 645
- メール：l.jourdan@chru-nancy.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jean-Michel HASCOET, MD
- 電話番号：+33 383 342 934
- メール：j.hascoet@chru-nancy.fr
研究場所
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Nancy、フランス、54035
- 募集
- Maternity Hospital CHRU
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コンタクト：
- Jean-Michel HASCOET
- 電話番号：383342934
- メール：j.hascoet@chru-nancy.fr
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1週間～2週間 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 妊娠26週から32週の間に生まれた乳児
除外基準:
- 遺伝子異常
- 脳室内出血などの神経病理学 > グレード 2
- 脳波記録を変更することが知られている薬物
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：極度の未熟児
睡眠を観察できる脳波
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脳波検査による睡眠状態の定義
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠中の体動評価
時間枠：3ヶ月
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睡眠状態に応じて観察された動作の数
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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睡眠状態の組織
時間枠：3ヶ月
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月経後年齢に応じた脳波検査による睡眠状態の特徴付け
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3ヶ月
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睡眠中に観察される動きの種類
時間枠：3ヶ月
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睡眠状態に応じた動作の特徴付け
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3ヶ月
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神経発達の転帰
時間枠：3年
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ベイリー心理測定テストによる神経精神運動評価
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月28日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月7日
最初の投稿 (実際)
2018年2月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月7日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。