건강한 가정, 건강한 습관 (HABITS)
지속적인 가정 방문 프로그램을 활용하여 소외된 저소득 어머니와 어린이 사이의 비만 불균형 문제 해결
연구 개요
상세 설명
참가자는 중앙 앨라배마에 있는 가정 방문 파트너에 등록된 298명의 어머니(>50% 아프리카계 미국인, 100% 연방 빈곤 수준 충족)와 자녀(기준선에서 0-4세)입니다. 가정 방문자는 12개월 동안 매월 가정 방문의 일부로 HABITS(주요 식습관 및 활동 행동을 대상으로 하는 비만 예방 프로그램) 유무에 관계없이 가정 방문 커리큘럼을 제공하도록 무작위로 배정됩니다. 표준 치료 또는 표준 + HABITS 암에 대한 치료 세션은 훈련된 가정 방문자가 진행합니다. 어머니 또는 주 간병인과 자녀가 HABITS + 표준 가정 방문 커리큘럼에 무작위로 참여하는 경우, 비만 예방과 관련된 주요 행동 개발에 관한 정보, 활동 및 지원을 ~15분 동안 받게 됩니다. 기존 가정방문 커리큘럼 내에서 HABITS 프로그램은 어머니 또는 주 양육자 및 어린이와 관련된 네 가지 행동의 습관 형성을 다룰 것입니다. (1) 튀긴 음식 제한; (2) 가당 음료(SSB)를 제한합니다. (3) 일일 걸음 수 증가; (4) 과일과 채소를 늘린다. 또한 어머니 또는 주 양육자는 앞서 언급한 체중 및 네 가지 행동에 대한 자가 모니터링에 초점을 맞춘 습관 형성을 실천할 것입니다. 기술 훈련은 네 가지 행동에 도움이 되는 습관 형성 및 가정 환경 수정에 중점을 둘 것입니다.
중재 그룹의 어머니 또는 일차 간병인에게는 12개월 동안 HABITS + 표준 가정 방문 프로그램이 제공되며, 통제 그룹의 사람들에게는 이 기간 동안 표준 가정 방문 프로그램이 제공됩니다. 컨트롤 암의 치료에는 일반적으로 가정 방문 파트너가 제공하는 콘텐츠 및 서비스가 포함되며, 이는 검사 및 추천을 제공하고, 금연을 장려하고, 안전한 수면 관행을 촉진하고, 어린이의 학교 준비 및 성취도를 강화하여 간병인 및 어린이 건강을 증진하는 데 중점을 둡니다. 사회적/정서적 및 신체적 발달.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35205
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
*중요: 어머니(또는 간병인)와 자녀 쌍은 함께 등록됩니다. 둘 다 참여하려면 포함 기준을 충족해야 합니다.
어머니 또는 일차 간병인:
- 만 18세~75세
- 앨라배마주 가족 안내 센터를 통한 첫 번째 교사 가정 방문 프로그램(첫 번째 교사) 등록.
- 0-4세 아동의 어머니 또는 주 양육자
- 일반적으로 건강한
어린이들:
- 등록 시점의 0-4세
- First Teacher에 등록된 부모 또는 주 보호자
제외 기준:
어머니 또는 일차 간병인:
- 현재 다이어트 및 체중 감량 프로그램에 등록되어 있고 a) 지난 6개월 동안 10파운드 이상의 상당한 체중 감소 또는 b) 현재 다이어트 및 체중 감량 프로그램을 중단할 의사가 없습니다.
어린이들:
- 소아가 섭식 또는 섭식 장애의 병력이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정방문 + HABITS 프로그램
HABITS 모듈은 어머니 또는 주 양육자와 어린이의 비만 위험을 줄이기 위한 5가지 주요 행동(신체 활동, 과일 및 채소 소비 증가, 단 음료 감소, 튀긴 음식 감소, 정기적인 자가 모니터링 및 자가 체중 장려)을 목표로 합니다.
참가자는 표준 가정 방문 서비스 외에 HABITS 모듈을 받게 됩니다.
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HABITS 프로그램은 어머니 또는 주 양육자와 어린이의 비만 위험을 줄이기 위한 5가지 주요 행동(신체 활동, 과일 및 야채 소비 증가, 단 음료 감소, 튀긴 음식 감소, 정기적인 자가 모니터링 및 자가 체중 권장)을 목표로 합니다.
컨트롤 암의 치료에는 일반적으로 가정 방문 파트너가 제공하는 콘텐츠 및 서비스가 포함되며, 이는 검사 및 추천을 제공하고, 금연을 장려하고, 안전한 수면 관행을 촉진하고, 어린이의 학교 준비 및 성취도를 강화하여 간병인 및 어린이 건강을 증진하는 데 중점을 둡니다. 사회적/정서적 및 신체적 발달.
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활성 비교기: 표준 가정 방문 프로그램
참가자는 HABITS 모듈 없이 기존 가정 방문 프로그램을 통해 정기적으로 제공되는 표준 케어 가정 방문을 받게 됩니다.
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컨트롤 암의 치료에는 일반적으로 가정 방문 파트너가 제공하는 콘텐츠 및 서비스가 포함되며, 이는 검사 및 추천을 제공하고, 금연을 장려하고, 안전한 수면 관행을 촉진하고, 어린이의 학교 준비 및 성취도를 강화하여 간병인 및 어린이 건강을 증진하는 데 중점을 둡니다. 사회적/정서적 및 신체적 발달.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어머니의 무게
기간: 기준, 6개월, 12개월
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기준선 및 후속 평가 시 체중(kg).
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기준, 6개월, 12개월
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어린이의 체중
기간: 기준, 6개월, 12개월
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기준선 및 후속 평가 시 체중(kg)
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기준, 6개월, 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표적 행동의 습관 강도
기간: 기준, 6개월, 12개월
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간병인의 습관 강도는 대상 행동에 대한 자가 보고 습관 강도(SRHI)를 사용하여 1~5점 척도로 평가되며 5점은 대상 행동에 대한 간병인 습관 강도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준, 6개월, 12개월
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사용 가능한 다양한 식품 품목의 수를 평가하는 가정 환경
기간: 기준, 6개월, 12개월
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간병인의 집에서 사용할 수 있는 다양한 식품 품목의 수를 평가하는 가정 환경은 4가지 음식 관련 목표 행동(과일, 야채, 단 음료 및 튀긴 음식)과 관련된 수정된 가정 음식 평가(HFA)를 사용하여 평가됩니다.
값이 높을수록 해당 카테고리(과일, 야채, 설탕이 함유된 음료, 튀긴 음식)의 다양한 식품 품목이 집 내에서 제공된다는 의미입니다.
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기준, 6개월, 12개월
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사용 가능한 다양한 활동 촉진 품목의 수를 평가하는 가정 환경
기간: 기준, 6개월, 12개월
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간병인의 집에서 사용할 수 있는 다양한 활동 촉진 품목의 수를 평가하는 가정 환경은 수정된 가정 - 식사 및 활동 개발을 설명하는 목록(H-IDEA) 양식을 사용하여 평가됩니다.
값이 높을수록 집에서 다양한 활동 촉진 항목을 더 많이 사용할 수 있음을 나타냅니다.
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기준, 6개월, 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산모의 식사 습관
기간: 기준, 6개월, 12개월
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NHANES(National Health and Nutrition Examination Survey)의 수정된 음식 및 활동 빈도 측정을 사용하여 평가되었으며, 섭식 및 활동의 목표 습관 행동을 측정하도록 수정되었습니다.
0~6점 척도로 점수가 높을수록 해당 음식을 더 자주 섭취하거나 해당 행동에 참여하는 것을 나타냅니다.
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기준, 6개월, 12개월
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산모의 수유 관행
기간: 기준, 6개월, 12개월
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NHANES의 수정된 음식 및 활동 빈도 측정을 사용하여 평가되었으며, 섭식 및 활동의 목표 습관 행동을 측정하도록 수정되었습니다.
0~7점으로 점수가 높을수록 음식을 더 자주 섭취하거나 행동에 참여하는 것을 나타냅니다.
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기준, 6개월, 12개월
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개인 건강 설문지 우울증 척도(PHQ-8)의 간병인 우울증 증상
기간: 기준, 6개월, 12개월
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지난 2주 동안 경험한 우울증 증상에 대한 검증된 자가 보고 척도인 개인 건강 설문지 우울증 척도(PHQ-8)가 간병인에게 투여됩니다.
PHQ-8 점수의 범위는 0~24점이며, 점수가 높을수록 보호자의 우울 증상이 더 심함을 나타냅니다.
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기준, 6개월, 12개월
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병력이 변경된 간병인 수
기간: 6개월, 12개월
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간병인의 병력에 대한 자가 보고된 변경 사항(간병인의 질병 등)이 수집됩니다.
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6개월, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sarah J. Salvy, PhD, University of Alabama at Birmingham
- 수석 연구원: Gareth R. Dutton, PhD, University of Alabama at Birmingham
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 000517527
- 2U54MD000502-15 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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