멜로디 인토네이션 테라피의 스페인어 적응
2018년 2월 13일 업데이트: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
멜로디 인토네이션 테라피를 스페인어에 적용: 타당성 및 타당성 파일럿 임상 시험
이 연구는 세 단계로 진행되었습니다.
첫 번째 단계는 Melodic Intonation 요법을 스페인어로 각색한 것입니다. 두 번째 단계는 뇌졸중 후 비유창성 실어증이 있는 4명의 스페인 환자에 대한 사용 가능성을 분석하기 위한 파일럿 비무작위 개입 연구로 구성되었습니다. 세 번째 단계는 뇌졸중 후 비유창성 실어증이 있는 다른 환자군(N=20)에 대한 파일럿 무작위, 교차, 중재 파일럿 시험으로 구성되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
다음 기준을 충족하는 오른쪽 반구의 병변에 대한 신경 영상 증거 없이 왼쪽 반구의 일측성 뇌졸중으로 인해 비유창성 실어증으로 진단된 환자:
- 뇌졸중 이후 경과된 시간이 6개월을 초과했습니다.
- 환자는 뇌졸중 후 전통적인 언어 치료의 표준 프로그램을 받았습니다.
다음과 같은 특징을 가진 지속성 비유창성 실어증:
- 무의미한 고정관념에 국한될 수 있는 심하게 제한된 언어; 구두 작업에서 관찰되는 것과는 달리 환자는 친숙한 노래를 부를 때 실제적이고 관련된 단어를 생성할 수 있습니다.
- 한 단어의 경우에도 반복이 좋지 않습니다.
- 적당히 보존된 언어 이해.
- 고정관념이 없는 언어는 어눌한 말투로 만들어졌습니다.
- 반복에 대한 총 점수는 보스턴 진단 실어증 검사에서 70번째 백분위수를 초과하지 않았습니다. 점수는 단어반복, 구반복, 보스턴 진단 실어증 검사의 15번째 백분위수를 초과하는 듣기 이해력; 단어 이해, 명령 및 복잡한 아이디어 자료의 세 영역에서 얻은 평균 점수에서.
- 환자는 의욕이 있었고 정서적으로 안정되었으며 주의력이 좋았습니다.
- 서명된 사전 동의가 제공되었습니다.
제외 기준:
- 지표 사건 이외의 이전 뇌졸중 병력이 있거나 임의의 임상 상태(예: 짧은 기대 수명, 공존 질환) 또는 연구에서 적절한 후속 조치를 배제하는 기타 특성이 있는 환자
- 뇌졸중 후 회복을 평가하는 치료 중재 임상 시험에 참여하는 환자
- 환자 평가를 방해하는 향정신성 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 멜로디 인토네이션 테라피
치료 기간은 6주 동안 12회기였다.
각 세션은 30분 동안 진행되었습니다.
이전에 선율 억양 치료 훈련을 받은 언어 경험이 풍부한 치료사가 개별적으로 수행했습니다.
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NO_INTERVENTION: 대기자 명단
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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의사소통 활동 기록 설문지
기간: 치료 종료 후 6주
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치료 종료 후 6주
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보스턴 진단 실어증 검사
기간: 치료 종료 후 6주
|
치료 종료 후 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 13일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중 후 실어증에 대한 임상 시험
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