Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Melodisen intonaatioterapian sovittaminen espanjaksi

tiistai 13. helmikuuta 2018 päivittänyt: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Melodisen intonaatioterapian mukauttaminen espanjaksi: toteutettavuus ja validointi pilottikliininen koe

Tämä tutkimus tehtiin kolmessa vaiheessa:

Ensimmäinen vaihe sisälsi melodisen intonaatioterapian espanjalaisen sovituksen luomisen; toinen vaihe koostui ei-satunnaistetusta interventiotutkimuksesta, jossa analysoitiin sen käyttökelpoisuutta neljällä espanjalaisella potilaalla, joilla oli aivohalvauksen jälkeinen nonfluent afasia; kolmas vaihe koostui pilotti-satunnaistetusta, crossover-interventiopilottitutkimuksesta eri potilailla, joilla oli aivohalvauksen jälkeinen ei-fluentti afasia (N=20)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on diagnosoitu ei-fluentti afasia, joka johtuu vasemman pallonpuoliskon yksipuolisesta aivohalvauksesta ilman neurokuvantamismerkkejä oikean aivopuoliskon leesioista ja jotka täyttivät seuraavat kriteerit:

  • Aivohalvauksesta kului yli 6 kuukautta.
  • Potilas oli saanut aivohalvauksen jälkeen tavanomaisen puheterapiaohjelman.

  • Pysyvä ei-fluentti afasia, jolla on seuraavat ominaisuudet:

    • Ankarasti rajoitettu kielenkäyttö, joka saattaa rajoittua merkityksettömään stereotypiaan; toisin kuin verbaalisissa tehtävissä, potilas saattaa tuottaa todellisia ja merkityksellisiä sanoja laulaessaan tuttuja lauluja.
    • Huono toisto, jopa yksittäisillä sanoilla.
    • Kohtuullisesti säilynyt kielen ymmärtäminen.
    • Ei-stereotyyppinen kieli tuotettiin hämärtämällä puhetta.
    • Toiston kokonaispistemäärä ei ylittänyt Bostonin diagnostisen afasiatutkimuksen 70. persentiiliä. Pistemäärä saatiin keskimääräisestä pistemäärästä kolmella alueella: sanojen toisto ja lauseiden toisto; kuullun ymmärtäminen ylittää Bostonin diagnostisen afasiatutkimuksen 15. prosenttipisteen; ja kolmen alueen keskiarvopisteistä: sanan ymmärtäminen, käskyt ja monimutkainen ideamateriaali.
  • Potilas oli motivoitunut, emotionaalisesti vakaa ja hänellä oli hyvä huomio.
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus annettiin.

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat, joilla on ollut aiempi aivohalvaus, joka ei ole indeksitapahtuma, tai joilla on jokin kliininen tila (esim. lyhyt elinajanodote, samanaikainen sairaus) tai muita ominaisuuksia, jotka estivät asianmukaisen seurannan tutkimuksessa
  • potilaat, jotka osallistuvat mihin tahansa terapeuttiseen interventiotutkimukseen, jossa arvioidaan aivohalvauksen jälkeistä toipumista
  • psykotrooppisten lääkkeiden käyttö, jotka häiritsevät potilaan arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RISTO
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Melodinen intonaatioterapia
Hoidon kesto oli 12 istuntoa 6 viikon aikana. Jokainen istunto kesti 30 minuuttia. Ne suoritti yksilöllisesti puheterapeutti, joka oli aiemmin koulutettu melodiseen intonaatioterapiaan.
Muut: Melodinen intonaatioterapia
EI_INTERVENTIA: Odotuslista
Ei väliintuloa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kommunikatiivisen aktiviteettilokin kyselylomake
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
Bostonin diagnostinen afasiatutkimus
Aikaikkuna: 6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen
6 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 14. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI-894

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvauksen jälkeinen afasia

Kliiniset tutkimukset Melodinen intonaatioterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa