Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dallami intonációs terápia spanyol nyelvre adaptálása

2018. február 13. frissítette: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

A melodikus intonációs terápia spanyol nyelvre adaptálása: megvalósíthatósági és validációs kísérleti klinikai próba

Ez a tanulmány három szakaszban készült:

Az első fázis a Melodikus Intonáció terápia spanyol adaptációjának elkészítését jelentette; a második szakasz egy kísérleti, nem randomizált intervenciós vizsgálatból állt, hogy elemezze annak megvalósíthatóságát 4 posztstroke nonfluens afáziában szenvedő spanyol betegen; a harmadik fázis egy kísérleti randomizált, keresztezett, intervenciós kísérleti kísérletből állt, amelybe a stroke utáni nonfluens afáziában szenvedő betegek különböző csoportjai vettek részt (N=20)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • FELNŐTT
  • OLDER_ADULT
  • GYERMEK

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Azok a betegek, akiknél a bal agyféltekében fellépő egyoldalú stroke miatt nem fluens afáziát diagnosztizáltak, anélkül, hogy a jobb agyféltekében elváltozásokat észleltek volna, és megfeleltek a következő kritériumoknak:

  • A stroke óta eltelt idő meghaladta a 6 hónapot.
  • A páciens a stroke után hagyományos beszédterápiás programban részesült.

  • Perzisztens, nem folyó afázia a következő jellemzőkkel:

    • Erősen korlátozott nyelvezet, amely az értelmetlen sztereotípiákra korlátozódhat; A verbális feladatoknál megfigyelhetőtől eltérően a páciens valódi és releváns szavakat produkálhat, amikor ismerős dalokat énekel.
    • Gyenge ismétlés, még egyetlen szónál is.
    • Mérsékelten megőrzött nyelvi megértés.
    • A nem sztereotip nyelvet a beszéd elmosódásával hozták létre.
    • Az ismétlés összpontszáma nem haladta meg a 70. percentilis értéket a Boston Diagnostic Aphasia Examination során. A pontszámot az átlagpontszámból kaptuk három területen: szóismétlés és mondatismétlés; a hallás utáni értés meghaladja a Boston Diagnostic Aphasia Examination 15. percentilisét; és három területen elért átlagpontszámból: szóértés, parancsok és összetett ötletanyag.
  • A beteg motivált, érzelmileg stabil és jó odafigyeléssel rendelkezett.
  • Aláírt, tájékozott beleegyezés biztosított.

Kizárási kritériumok:

  • olyan betegek, akiknek a kórelőzményében az indexes eseménytől eltérő stroke szerepel, vagy bármilyen klinikai állapottal (pl. rövid várható élettartam, egyidejűleg fennálló betegség) vagy egyéb olyan jellemzőkkel rendelkeznek, amelyek kizárták a megfelelő nyomon követést a vizsgálat során
  • a stroke utáni gyógyulást értékelő terápiás beavatkozási klinikai vizsgálatokban részt vevő betegek
  • pszichotróp szerek használata, amelyek zavarják a betegek értékelését.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Dallamos intonációs terápia
A terápia időtartama 12 alkalom volt, 6 hetes időszak alatt. Minden ülés 30 percig tartott. Egyénileg egy beszédterapeuta végezte őket, aki korábban Melodikus intonációs terápiában tanult.
Egyéb: Dallamos intonációs terápia
NINCS_BEAVATKOZÁS: Várólista
Nincs beavatkozás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kommunikatív tevékenységnapló kérdőív
Időkeret: 6 héttel a terápia befejezése után
6 héttel a terápia befejezése után
Boston diagnosztikai afázia vizsgálat
Időkeret: 6 héttel a terápia befejezése után
6 héttel a terápia befejezése után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2010. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2016. február 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. február 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PI-894

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Stroke utáni afázia

Klinikai vizsgálatok a Dallamos intonációs terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jordan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel