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Anpassung der melodischen Intonationstherapie an das Spanische

13. Februar 2018 aktualisiert von: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Anpassung der melodischen Intonationstherapie an Spanisch: eine klinische Pilotstudie zur Machbarkeit und Validierung

Diese Studie wurde in drei Phasen durchgeführt:

Die erste Phase umfasste die Schaffung einer spanischen Adaption der Melodic Intonation-Therapie; die zweite Phase bestand aus einer nicht-randomisierten Pilot-Interventionsstudie, um ihre Durchführbarkeit für den Einsatz bei 4 spanischen Patienten mit nichtfließender Aphasie nach Schlaganfall zu analysieren; die dritte Phase bestand aus einer randomisierten Pilotinterventions-Crossover-Pilotstudie mit einer anderen Gruppe von Patienten mit nichtfluesender Aphasie nach Schlaganfall (N=20)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit diagnostizierter nichtfließender Aphasie aufgrund eines einseitigen Schlaganfalls in der linken Hemisphäre ohne bildgebenden Nachweis von Läsionen in der rechten Hemisphäre, die die folgenden Kriterien erfüllten:

  • Seit dem Schlaganfall sind mehr als 6 Monate vergangen.
  • Der Patient hatte nach einem Schlaganfall ein Standardprogramm der konventionellen Logopädie erhalten.

  • Anhaltende nichtfließende Aphasie mit folgenden Merkmalen:

    • Stark eingeschränkte Sprache, die auf bedeutungslose Stereotypie beschränkt sein könnte; Anders als bei verbalen Aufgaben kann der Patient einige reale und relevante Wörter hervorbringen, wenn er vertraute Lieder singt.
    • Schlechte Wiederholung, sogar für einzelne Wörter.
    • Mäßig erhaltenes Sprachverständnis.
    • Die nicht stereotype Sprache wurde mit einem undeutlichen Sprechen erzeugt.
    • Die Gesamtpunktzahl für die Wiederholung überschritt das 70. Perzentil in der Boston Diagnostic Aphasia Examination nicht. Die Punktzahl wurde aus der durchschnittlichen Punktzahl in drei Bereichen erhalten: Wiederholung von Wörtern und Wiederholung von Sätzen; Hörverständnis, das das 15. Perzentil der Boston Diagnostic Aphasia Examination übersteigt; und aus der durchschnittlichen Punktzahl, die in drei Bereichen erzielt wurde: Wortverständnis, Befehle und komplexes Ideenmaterial.
  • Der Patient war motiviert, emotional stabil und hatte eine gute Aufmerksamkeit.
  • Eine unterschriebene Einverständniserklärung wurde bereitgestellt.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer anderen Vorgeschichte als dem Indexereignis oder mit einem anderen klinischen Zustand (z. B. kurze Lebenserwartung, Begleiterkrankung) oder anderen Merkmalen, die eine angemessene Nachsorge in der Studie ausschlossen
  • Patienten, die an klinischen Studien zu therapeutischen Interventionen teilnehmen, die die Genesung nach einem Schlaganfall bewerten
  • Verwendung von Psychopharmaka, die die Patientenbeurteilung beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Melodische Intonationstherapie
Die Therapiedauer betrug 12 Sitzungen, die über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt wurden. Jede Sitzung dauerte 30 Minuten. Sie wurden einzeln von einem spracherfahrenen Therapeuten durchgeführt, der zuvor in Melodic Intonation Therapy ausgebildet worden war.
Sonstiges: Melodische Intonationstherapie
KEIN_EINGRIFF: Warteliste
Kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fragebogen zum kommunikativen Aktivitätsprotokoll
Zeitfenster: 6 Wochen nach Therapieende
6 Wochen nach Therapieende
Boston Diagnostische Aphasie-Untersuchung
Zeitfenster: 6 Wochen nach Therapieende
6 Wochen nach Therapieende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Februar 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI-894

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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