- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03433495
Адаптация мелодико-интонационной терапии к испанскому языку
Адаптация мелодико-интонационной терапии к испанскому языку: пилотное клиническое испытание осуществимости и проверки
Данное исследование проводилось в три этапа:
Первый этап включал создание испанской адаптации терапии мелодической интонацией; вторая фаза состояла из пилотного нерандомизированного интервенционного исследования для анализа возможности его использования у 4 испанских пациентов с постинсультной неплавной афазией; третья фаза состояла из пилотного рандомизированного перекрестного пилотного исследования с вмешательством на другой группе пациентов с постинсультной неплавной афазией (N = 20).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты с диагнозом неплавная афазия из-за одностороннего инсульта в левом полушарии без нейровизуализационных признаков поражения правого полушария, которые соответствовали следующим критериям:
- Время, прошедшее после инсульта, превысило 6 мес.
- Пациент получил стандартную программу традиционной логопедии после инсульта.
Стойкая неплавная афазия со следующими характеристиками:
- Строго ограниченный язык, который может сводиться к бессмысленным стереотипам; в отличие от того, что наблюдается при выполнении вербальных заданий, при пении знакомых песен пациент может произнести несколько реальных и релевантных слов.
- Плохое повторение, даже для отдельных слов.
- Умеренно сохранное понимание речи.
- Нестереотипный язык создавался с невнятной речью.
- Общий балл за повторение не превышал 70-го процентиля в Бостонском диагностическом исследовании афазии. Оценка была получена из среднего балла по трем направлениям: повторение слов и повторение фраз; понимание на слух превышает 15-й процентиль Бостонского диагностического обследования на афазию; и из среднего балла, полученного в трех областях: понимание слов, команды и сложный мыслительный материал.
- Пациент был мотивирован, эмоционально стабилен и имел хорошее внимание.
- Дано подписанное информированное согласие.
Критерий исключения:
- пациенты с инсультом в анамнезе, отличным от индексного события, или с любым клиническим состоянием (например, короткая ожидаемая продолжительность жизни, сопутствующее заболевание) или другими характеристиками, препятствующими надлежащему последующему наблюдению в исследовании.
- пациенты, участвующие в любых клинических испытаниях терапевтического вмешательства, оценивающих восстановление после инсульта
- использование психотропных препаратов, которые мешают оценке состояния пациента.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Мелодико-интонационная терапия
Продолжительность терапии составила 12 сеансов, проведенных в течение 6 недель.
Каждый сеанс длился 30 минут.
Они выполнялись индивидуально опытным логопедом, ранее прошедшим курс мелодико-интонационной терапии.
|
|
NO_INTERVENTION: Список ожидания
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Анкета журнала коммуникативной активности
Временное ограничение: Через 6 недель после окончания терапии
|
Через 6 недель после окончания терапии
|
Бостонское диагностическое обследование на афазию
Временное ограничение: Через 6 недель после окончания терапии
|
Через 6 недель после окончания терапии
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI-894
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Постинсультная афазия
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Post-Polycythemia Vera MF (Пост-PV-MF) | Постэссенциальная тромбоцитемия MF (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Корея, Республика, Германия, Австралия, Венгрия, Франция, Испания, Италия, Тайвань, Таиланд, Бразилия, Польша, Турция, Израиль, Португалия, Румыния, Аргентина, Болгария, Канада, Хорватия, Чехия, Литва, Мексика, Филип... и более
-
Kartos Therapeutics, Inc.РекрутингПервичный миелофиброз (ПМФ) | Пост-полицитемический истинный миелофиброз (пост-PV-MF) | Постэссенциальный тромбоцитемический миелофиброз (Post-ET-MF)Соединенные Штаты, Мексика, Болгария, Польша, Российская Федерация, Беларусь, Грузия, Южная Африка, Украина
Клинические исследования Мелодико-интонационная терапия
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
AxomoveРекрутинг
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай
-
University Health Network, TorontoYork UniversityЗавершенныйЭпилепсия | Тревожные расстройства и симптомыКанада
-
Ewha Womans University Mokdong HospitalЗавершенный
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйПароксизмальная фибрилляция предсердийАвстралия, Германия, Франция, Италия, Португалия, Соединенное Королевство
-
Vyaire MedicalЕще не набираютСиндром дыхательной недостаточности новорожденныхИталия