Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Адаптация мелодико-интонационной терапии к испанскому языку

13 февраля 2018 г. обновлено: Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Адаптация мелодико-интонационной терапии к испанскому языку: пилотное клиническое испытание осуществимости и проверки

Данное исследование проводилось в три этапа:

Первый этап включал создание испанской адаптации терапии мелодической интонацией; вторая фаза состояла из пилотного нерандомизированного интервенционного исследования для анализа возможности его использования у 4 испанских пациентов с постинсультной неплавной афазией; третья фаза состояла из пилотного рандомизированного перекрестного пилотного исследования с вмешательством на другой группе пациентов с постинсультной неплавной афазией (N = 20).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты с диагнозом неплавная афазия из-за одностороннего инсульта в левом полушарии без нейровизуализационных признаков поражения правого полушария, которые соответствовали следующим критериям:

  • Время, прошедшее после инсульта, превысило 6 мес.
  • Пациент получил стандартную программу традиционной логопедии после инсульта.

  • Стойкая неплавная афазия со следующими характеристиками:

    • Строго ограниченный язык, который может сводиться к бессмысленным стереотипам; в отличие от того, что наблюдается при выполнении вербальных заданий, при пении знакомых песен пациент может произнести несколько реальных и релевантных слов.
    • Плохое повторение, даже для отдельных слов.
    • Умеренно сохранное понимание речи.
    • Нестереотипный язык создавался с невнятной речью.
    • Общий балл за повторение не превышал 70-го процентиля в Бостонском диагностическом исследовании афазии. Оценка была получена из среднего балла по трем направлениям: повторение слов и повторение фраз; понимание на слух превышает 15-й процентиль Бостонского диагностического обследования на афазию; и из среднего балла, полученного в трех областях: понимание слов, команды и сложный мыслительный материал.
  • Пациент был мотивирован, эмоционально стабилен и имел хорошее внимание.
  • Дано подписанное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • пациенты с инсультом в анамнезе, отличным от индексного события, или с любым клиническим состоянием (например, короткая ожидаемая продолжительность жизни, сопутствующее заболевание) или другими характеристиками, препятствующими надлежащему последующему наблюдению в исследовании.
  • пациенты, участвующие в любых клинических испытаниях терапевтического вмешательства, оценивающих восстановление после инсульта
  • использование психотропных препаратов, которые мешают оценке состояния пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Мелодико-интонационная терапия
Продолжительность терапии составила 12 сеансов, проведенных в течение 6 недель. Каждый сеанс длился 30 минут. Они выполнялись индивидуально опытным логопедом, ранее прошедшим курс мелодико-интонационной терапии.
Другой: Мелодико-интонационная терапия
NO_INTERVENTION: Список ожидания
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анкета журнала коммуникативной активности
Временное ограничение: Через 6 недель после окончания терапии
Через 6 недель после окончания терапии
Бостонское диагностическое обследование на афазию
Временное ограничение: Через 6 недель после окончания терапии
Через 6 недель после окончания терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PI-894

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Постинсультная афазия

Клинические исследования Мелодико-интонационная терапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться