Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilpasning af melodisk intonationsterapi til spansk

Tilpasning af melodisk intonationsterapi til spansk: et klinisk pilotforsøg med gennemførlighed og validering

Denne undersøgelse blev udført i tre faser:

Den første fase involverede skabelsen af ​​en spansk tilpasning af den melodiske intonationsterapi; den anden fase bestod af et ikke-randomiseret pilotinterventionsstudie for at analysere dets gennemførlighed til brug med 4 spanske patienter med ikke-flydende afasi efter slagtilfælde; den tredje fase bestod af et pilot-randomiseret, crossover-interventions-pilotforsøg i et andet sæt patienter med ikke-flydende afasi efter slagtilfælde (N=20)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter diagnosticeret med ikke-flydende afasi på grund af unilateralt slagtilfælde i venstre hjernehalvdel uden neuroimaging tegn på læsioner i højre hjernehalvdel, som opfyldte følgende kriterier:

  • Den tid, der er gået, siden slagtilfældet oversteg 6 måneder.
  • Patienten havde modtaget et standardprogram for konventionel taleterapi efter slagtilfælde.
  • Vedvarende ikke-flydende afasi med følgende karakteristika:

    • Stærkt begrænset sprog, som kan være begrænset til meningsløs stereotypi; i modsætning til det, der observeres i verbale opgaver, kan patienten producere nogle rigtige og relevante ord, når han synger kendte sange.
    • Dårlig gentagelse, selv for enkelte ord.
    • Moderat bevaret sprogforståelse.
    • Det ikke-stereotype sprog blev produceret med en sløret tale.
    • Den samlede score for gentagelsen oversteg ikke 70. percentilen i Boston Diagnostic Aphasia Examination. Scoren blev opnået ud fra den gennemsnitlige score på tre områder: gentagelse af ord og gentagelse af sætninger; lytteforståelse overstiger 15. percentilen for Boston Diagnostic Aphasia Examination; og ud fra den gennemsnitlige score opnået på tre områder: ordforståelse, kommandoer og komplekst idémateriale.
  • Patienten var motiveret, følelsesmæssigt stabil og havde god opmærksomhed.
  • Underskrevet informeret samtykke blev givet.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med en anamnese med et tidligere slagtilfælde andet end indekshændelsen eller med en hvilken som helst klinisk tilstand (f.eks. kort forventet levetid, sameksisterende sygdom) eller andre karakteristika, der udelukkede passende opfølgning i undersøgelsen
  • patienter, der deltager i kliniske forsøg med terapeutisk intervention, der evaluerer restitution efter slagtilfælde
  • brug af psykofarmaka, der forstyrrer patientevalueringen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Melodisk intonationsterapi
Behandlingens varighed var 12 sessioner udført over en 6-ugers periode. Hver session varede 30 minutter. De blev udført individuelt af en taleerfaren terapeut, der tidligere er uddannet i melodisk intonationsterapi.
NO_INTERVENTION: Venteliste
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørgeskema for kommunikativ aktivitetslog
Tidsramme: 6 uger efter endt behandling
6 uger efter endt behandling
Boston diagnostisk afasiundersøgelse
Tidsramme: 6 uger efter endt behandling
6 uger efter endt behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

14. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

14. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Afasi efter slagtilfælde

Kliniske forsøg med Melodisk intonationsterapi

3
Abonner