- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03433495
Tilpasning af melodisk intonationsterapi til spansk
Tilpasning af melodisk intonationsterapi til spansk: et klinisk pilotforsøg med gennemførlighed og validering
Denne undersøgelse blev udført i tre faser:
Den første fase involverede skabelsen af en spansk tilpasning af den melodiske intonationsterapi; den anden fase bestod af et ikke-randomiseret pilotinterventionsstudie for at analysere dets gennemførlighed til brug med 4 spanske patienter med ikke-flydende afasi efter slagtilfælde; den tredje fase bestod af et pilot-randomiseret, crossover-interventions-pilotforsøg i et andet sæt patienter med ikke-flydende afasi efter slagtilfælde (N=20)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter diagnosticeret med ikke-flydende afasi på grund af unilateralt slagtilfælde i venstre hjernehalvdel uden neuroimaging tegn på læsioner i højre hjernehalvdel, som opfyldte følgende kriterier:
- Den tid, der er gået, siden slagtilfældet oversteg 6 måneder.
- Patienten havde modtaget et standardprogram for konventionel taleterapi efter slagtilfælde.
Vedvarende ikke-flydende afasi med følgende karakteristika:
- Stærkt begrænset sprog, som kan være begrænset til meningsløs stereotypi; i modsætning til det, der observeres i verbale opgaver, kan patienten producere nogle rigtige og relevante ord, når han synger kendte sange.
- Dårlig gentagelse, selv for enkelte ord.
- Moderat bevaret sprogforståelse.
- Det ikke-stereotype sprog blev produceret med en sløret tale.
- Den samlede score for gentagelsen oversteg ikke 70. percentilen i Boston Diagnostic Aphasia Examination. Scoren blev opnået ud fra den gennemsnitlige score på tre områder: gentagelse af ord og gentagelse af sætninger; lytteforståelse overstiger 15. percentilen for Boston Diagnostic Aphasia Examination; og ud fra den gennemsnitlige score opnået på tre områder: ordforståelse, kommandoer og komplekst idémateriale.
- Patienten var motiveret, følelsesmæssigt stabil og havde god opmærksomhed.
- Underskrevet informeret samtykke blev givet.
Ekskluderingskriterier:
- patienter med en anamnese med et tidligere slagtilfælde andet end indekshændelsen eller med en hvilken som helst klinisk tilstand (f.eks. kort forventet levetid, sameksisterende sygdom) eller andre karakteristika, der udelukkede passende opfølgning i undersøgelsen
- patienter, der deltager i kliniske forsøg med terapeutisk intervention, der evaluerer restitution efter slagtilfælde
- brug af psykofarmaka, der forstyrrer patientevalueringen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Melodisk intonationsterapi
Behandlingens varighed var 12 sessioner udført over en 6-ugers periode.
Hver session varede 30 minutter.
De blev udført individuelt af en taleerfaren terapeut, der tidligere er uddannet i melodisk intonationsterapi.
|
|
NO_INTERVENTION: Venteliste
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Spørgeskema for kommunikativ aktivitetslog
Tidsramme: 6 uger efter endt behandling
|
6 uger efter endt behandling
|
Boston diagnostisk afasiundersøgelse
Tidsramme: 6 uger efter endt behandling
|
6 uger efter endt behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PI-894
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Afasi efter slagtilfælde
-
IHU StrasbourgRhythm Diagnostic SystemsAfsluttetVisceral og fordøjelseskirurgi | Post-kirurgisk overvågning | Post-kirurgisk genoptræningFrankrig
-
University of Maryland, BaltimoreAtriCure, Inc.RekrutteringKronisk post-thorakotomi smerte | Post-thorakotomi smertesyndrom | Akut post-thorakotomi smerteForenede Stater
-
Nantes University HospitalAfsluttetPost-ekstraktionssmerter (PEP) | Post-ekstraktion læbe- eller kindbidende skade (PEBI) | Post-ekstraktionsblødning (PEB) | TandfjernelseFrankrig
-
Heart Center Leipzig - University HospitalRekruttering
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendePost-lungetransplantationForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttetPost-hjertekirurgiPakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational University Health System, SingaporeAfsluttet
-
EarlySense Ltd.Afsluttet
-
St George's, University of LondonAfsluttetPost hjertekirurgiDet Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Melodisk intonationsterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Utah State UniversityUkendt
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
EP SciencesUkendtHjerteelektrofysiologiForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringSlag | Afasi | Afasi ikke flydendeForenede Stater