Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanpassing van melodische intonatietherapie aan het Spaans

Aanpassing van melodische intonatietherapie aan het Spaans: een haalbaarheids- en validatiepiloot klinisch onderzoek

Dit onderzoek is in drie fasen uitgevoerd:

De eerste fase omvatte de creatie van een Spaanse bewerking van de melodische intonatietherapie; de tweede fase bestond uit een niet-gerandomiseerde pilot-interventiestudie om de haalbaarheid ervan te analyseren voor gebruik bij 4 Spaanse patiënten met niet-vloeiende afasie na een beroerte; de derde fase bestond uit een pilot-gerandomiseerde, cross-over, interventie-pilot-trial bij een andere groep patiënten met niet-vloeiende afasie na een beroerte (N=20)

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten bij wie niet-vloeiende afasie is vastgesteld als gevolg van een eenzijdige beroerte in de linkerhersenhelft zonder neuroimaging-bewijs van laesies in de rechterhersenhelft die voldeden aan de volgende criteria:

  • De tijd die is verstreken sinds de beroerte is langer dan 6 maanden.
  • Patiënt had na een beroerte een standaardprogramma van conventionele logopedie gekregen.
  • Aanhoudende niet-vloeiende afasie met de volgende kenmerken:

    • Ernstig beperkte taal, die mogelijk beperkt is tot betekenisloze stereotypen; in tegenstelling tot wat wordt waargenomen bij verbale taken, kan de patiënt enkele echte en relevante woorden produceren bij het zingen van bekende liedjes.
    • Slechte herhaling, zelfs voor enkele woorden.
    • Matig behouden taalbegrip.
    • De niet-stereotiepe taal werd geproduceerd met onduidelijke spraak.
    • De totale score voor de herhaling was niet hoger dan het 70e percentiel in het Boston Diagnostic Aphasia Examination. De score werd verkregen uit de gemiddelde score op drie gebieden: herhaling van woorden en herhaling van zinnen; luistervaardigheid die het 15e percentiel van Boston Diagnostic Aphasia Examination overschrijdt; en van de gemiddelde score die is behaald op drie gebieden: woordbegrip, commando's en complex denkbeeldig materiaal.
  • De patiënt was gemotiveerd, emotioneel stabiel en had goede aandacht.
  • Er werd een ondertekende geïnformeerde toestemming gegeven.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een voorgeschiedenis van een andere beroerte dan de indexgebeurtenis of met een klinische aandoening (bijv. korte levensverwachting, gelijktijdig bestaande ziekte) of andere kenmerken die geschikte follow-up in het onderzoek onmogelijk maakten
  • patiënten die deelnemen aan klinische onderzoeken naar therapeutische interventie die het herstel na een beroerte evalueren
  • gebruik van psychofarmaca die de evaluatie van de patiënt verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Melodische intonatietherapie
De duur van de therapie was 12 sessies gedurende een periode van 6 weken. Elke sessie duurde 30 minuten. Ze werden individueel uitgevoerd door een logopedist die eerder was opgeleid in melodische intonatietherapie.
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vragenlijst over communicatief activiteitenlogboek
Tijdsspanne: 6 weken na het einde van de therapie
6 weken na het einde van de therapie
Boston diagnostisch afasie-onderzoek
Tijdsspanne: 6 weken na het einde van de therapie
6 weken na het einde van de therapie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

14 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

14 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Afasie na een beroerte

Klinische onderzoeken op Melodische intonatietherapie

3
Abonneren