- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03433495
Aanpassing van melodische intonatietherapie aan het Spaans
Aanpassing van melodische intonatietherapie aan het Spaans: een haalbaarheids- en validatiepiloot klinisch onderzoek
Dit onderzoek is in drie fasen uitgevoerd:
De eerste fase omvatte de creatie van een Spaanse bewerking van de melodische intonatietherapie; de tweede fase bestond uit een niet-gerandomiseerde pilot-interventiestudie om de haalbaarheid ervan te analyseren voor gebruik bij 4 Spaanse patiënten met niet-vloeiende afasie na een beroerte; de derde fase bestond uit een pilot-gerandomiseerde, cross-over, interventie-pilot-trial bij een andere groep patiënten met niet-vloeiende afasie na een beroerte (N=20)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten bij wie niet-vloeiende afasie is vastgesteld als gevolg van een eenzijdige beroerte in de linkerhersenhelft zonder neuroimaging-bewijs van laesies in de rechterhersenhelft die voldeden aan de volgende criteria:
- De tijd die is verstreken sinds de beroerte is langer dan 6 maanden.
- Patiënt had na een beroerte een standaardprogramma van conventionele logopedie gekregen.
Aanhoudende niet-vloeiende afasie met de volgende kenmerken:
- Ernstig beperkte taal, die mogelijk beperkt is tot betekenisloze stereotypen; in tegenstelling tot wat wordt waargenomen bij verbale taken, kan de patiënt enkele echte en relevante woorden produceren bij het zingen van bekende liedjes.
- Slechte herhaling, zelfs voor enkele woorden.
- Matig behouden taalbegrip.
- De niet-stereotiepe taal werd geproduceerd met onduidelijke spraak.
- De totale score voor de herhaling was niet hoger dan het 70e percentiel in het Boston Diagnostic Aphasia Examination. De score werd verkregen uit de gemiddelde score op drie gebieden: herhaling van woorden en herhaling van zinnen; luistervaardigheid die het 15e percentiel van Boston Diagnostic Aphasia Examination overschrijdt; en van de gemiddelde score die is behaald op drie gebieden: woordbegrip, commando's en complex denkbeeldig materiaal.
- De patiënt was gemotiveerd, emotioneel stabiel en had goede aandacht.
- Er werd een ondertekende geïnformeerde toestemming gegeven.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met een voorgeschiedenis van een andere beroerte dan de indexgebeurtenis of met een klinische aandoening (bijv. korte levensverwachting, gelijktijdig bestaande ziekte) of andere kenmerken die geschikte follow-up in het onderzoek onmogelijk maakten
- patiënten die deelnemen aan klinische onderzoeken naar therapeutische interventie die het herstel na een beroerte evalueren
- gebruik van psychofarmaca die de evaluatie van de patiënt verstoren.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Melodische intonatietherapie
De duur van de therapie was 12 sessies gedurende een periode van 6 weken.
Elke sessie duurde 30 minuten.
Ze werden individueel uitgevoerd door een logopedist die eerder was opgeleid in melodische intonatietherapie.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Wachtlijst
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Vragenlijst over communicatief activiteitenlogboek
Tijdsspanne: 6 weken na het einde van de therapie
|
6 weken na het einde van de therapie
|
Boston diagnostisch afasie-onderzoek
Tijdsspanne: 6 weken na het einde van de therapie
|
6 weken na het einde van de therapie
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI-894
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Afasie na een beroerte
-
Duke UniversityActief, niet wervendPost-longtransplantatieVerenigde Staten
-
University of AlcalaVoltooid
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalVoltooid
-
Albert Einstein Healthcare NetworkVeloxis PharmaceuticalsActief, niet wervendPost levertransplantatieVerenigde Staten
-
Tidal Medical TechnologiesWervingPost-operatiefVerenigde Staten
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVoltooid
-
Heart Center Leipzig - University HospitalWervingPost-cardiale chirurgieDuitsland
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterCity University of New YorkActief, niet wervendPost-hematopoietische stamceltransplantatieVerenigde Staten
-
Riphah International UniversityVoltooidPost-cardiale chirurgiePakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational University Health System, SingaporeVoltooid
Klinische onderzoeken op Melodische intonatietherapie
-
Utah State UniversityOnbekendTrichotillomanieVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Actief, niet wervendHartinfarct | Afasie | Afasie niet vloeiendVerenigde Staten
-
Rhode Island HospitalSynovation Medical GroupWerving
-
Columbia UniversityBeëindigd
-
Cyberonics, Inc.Voltooid
-
AxomoveWerving
-
Western University, CanadaBeëindigdStressstoornissen, posttraumatischCanada
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and DevelopmentWervingAutisme Spectrum Stoornis | Emotie regulatie | Adolescent - Emotioneel probleemNederland
-
3MIngetrokken
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Voltooid