Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tilpasning av melodisk intonasjonsterapi til spansk

Tilpasning av melodisk intonasjonsterapi til spansk: en klinisk pilotforsøk for gjennomførbarhet og validering

Denne studien ble gjennomført i tre faser:

Den første fasen innebar å lage en spansk tilpasning av den melodiske intonasjonsterapien; den andre fasen besto av en ikke-randomisert pilotstudie for å analysere muligheten for bruk med 4 spanske pasienter med ikke-flytende afasi etter slag; den tredje fasen besto av en pilot-randomisert, crossover, intervensjonpilotforsøk på et annet sett med pasienter med ikke-flytende afasi etter slag (N=20)

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter diagnostisert med ikke-flytende afasi på grunn av unilateralt hjerneslag i venstre hjernehalvdel uten nevrobildende tegn på lesjoner i høyre hjernehalvdel som oppfylte følgende kriterier:

  • Tiden som har gått siden hjerneslaget oversteg 6 måneder.
  • Pasienten hadde fått et standardprogram med konvensjonell logopedi etter hjerneslag.
  • Vedvarende ikke-flytende afasi med følgende egenskaper:

    • Sterkt begrenset språk, som kan være begrenset til meningsløs stereotypi; i motsetning til det som observeres i verbale oppgaver, kan pasienten produsere noen virkelige og relevante ord når han synger kjente sanger.
    • Dårlig repetisjon, selv for enkeltord.
    • Moderat bevart språkforståelse.
    • Det ikke-stereotype språket ble produsert med en sløret tale.
    • Den totale poengsummen for repetisjonen oversteg ikke 70. persentilen i Boston Diagnostic Aphasia Examination. Poengsummen ble hentet fra gjennomsnittsskåren på tre områder: repetisjon av ord og repetisjon av fraser; lytteforståelse som overstiger 15. persentilen for Boston Diagnostic Aphasia Examination; og fra den gjennomsnittlige poengsummen oppnådd på tre områder: ordforståelse, kommandoer og komplekst idémateriale.
  • Pasienten var motivert, emosjonelt stabil og hadde god oppmerksomhet.
  • Signert informert samtykke ble gitt.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med en historie med et tidligere slag annet enn indekshendelsen eller med en hvilken som helst klinisk tilstand (f.eks. kort forventet levealder, sameksisterende sykdom) eller andre egenskaper som utelukket passende oppfølging i studien
  • pasienter som deltar i kliniske studier med terapeutisk intervensjon som evaluerer utvinning etter slag
  • bruk av psykofarmaka som forstyrrer pasientevalueringen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Melodisk intonasjonsterapi
Behandlingsvarigheten var 12 økter utført over en 6-ukers periode. Hver økt varte i 30 minutter. De ble utført individuelt av en logoped som tidligere har fått opplæring i melodisk intonasjonsterapi.
INGEN_INTERVENSJON: Venteliste
Ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørreskjema for kommunikativ aktivitetslogg
Tidsramme: 6 uker etter avsluttet behandling
6 uker etter avsluttet behandling
Boston diagnostisk afasiundersøkelse
Tidsramme: 6 uker etter avsluttet behandling
6 uker etter avsluttet behandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

14. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Post Stroke Afasi

Kliniske studier på Melodisk intonasjonsterapi

3
Abonnere