- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03433495
Tilpasning av melodisk intonasjonsterapi til spansk
Tilpasning av melodisk intonasjonsterapi til spansk: en klinisk pilotforsøk for gjennomførbarhet og validering
Denne studien ble gjennomført i tre faser:
Den første fasen innebar å lage en spansk tilpasning av den melodiske intonasjonsterapien; den andre fasen besto av en ikke-randomisert pilotstudie for å analysere muligheten for bruk med 4 spanske pasienter med ikke-flytende afasi etter slag; den tredje fasen besto av en pilot-randomisert, crossover, intervensjonpilotforsøk på et annet sett med pasienter med ikke-flytende afasi etter slag (N=20)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienter diagnostisert med ikke-flytende afasi på grunn av unilateralt hjerneslag i venstre hjernehalvdel uten nevrobildende tegn på lesjoner i høyre hjernehalvdel som oppfylte følgende kriterier:
- Tiden som har gått siden hjerneslaget oversteg 6 måneder.
- Pasienten hadde fått et standardprogram med konvensjonell logopedi etter hjerneslag.
Vedvarende ikke-flytende afasi med følgende egenskaper:
- Sterkt begrenset språk, som kan være begrenset til meningsløs stereotypi; i motsetning til det som observeres i verbale oppgaver, kan pasienten produsere noen virkelige og relevante ord når han synger kjente sanger.
- Dårlig repetisjon, selv for enkeltord.
- Moderat bevart språkforståelse.
- Det ikke-stereotype språket ble produsert med en sløret tale.
- Den totale poengsummen for repetisjonen oversteg ikke 70. persentilen i Boston Diagnostic Aphasia Examination. Poengsummen ble hentet fra gjennomsnittsskåren på tre områder: repetisjon av ord og repetisjon av fraser; lytteforståelse som overstiger 15. persentilen for Boston Diagnostic Aphasia Examination; og fra den gjennomsnittlige poengsummen oppnådd på tre områder: ordforståelse, kommandoer og komplekst idémateriale.
- Pasienten var motivert, emosjonelt stabil og hadde god oppmerksomhet.
- Signert informert samtykke ble gitt.
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med en historie med et tidligere slag annet enn indekshendelsen eller med en hvilken som helst klinisk tilstand (f.eks. kort forventet levealder, sameksisterende sykdom) eller andre egenskaper som utelukket passende oppfølging i studien
- pasienter som deltar i kliniske studier med terapeutisk intervensjon som evaluerer utvinning etter slag
- bruk av psykofarmaka som forstyrrer pasientevalueringen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Melodisk intonasjonsterapi
Behandlingsvarigheten var 12 økter utført over en 6-ukers periode.
Hver økt varte i 30 minutter.
De ble utført individuelt av en logoped som tidligere har fått opplæring i melodisk intonasjonsterapi.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Venteliste
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Spørreskjema for kommunikativ aktivitetslogg
Tidsramme: 6 uker etter avsluttet behandling
|
6 uker etter avsluttet behandling
|
Boston diagnostisk afasiundersøkelse
Tidsramme: 6 uker etter avsluttet behandling
|
6 uker etter avsluttet behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI-894
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Post Stroke Afasi
-
IHU StrasbourgRhythm Diagnostic SystemsFullførtVisceral og fordøyelseskirurgi | Post-kirurgisk overvåking | Post-kirurgisk rehabiliteringFrankrike
-
Erasmus Medical CenterVentinovaFullført
-
Pentracor GmbHFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenFullført
-
Heart Center Leipzig - University HospitalRekruttering
-
Duke UniversityAktiv, ikke rekrutterendePost-lungetransplantasjonForente stater
-
Riphah International UniversityFullførtPost-hjertekirurgiPakistan
-
Johns Hopkins UniversityNational University Health System, SingaporeFullført
Kliniske studier på Melodisk intonasjonsterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater
-
Utah State UniversityUkjent
-
Loma Linda UniversityRekrutteringDiabetisk nevropati, distal symmetrisk polynevropati (manifestasjon)Forente stater
-
EP SciencesUkjentHjerteelektrofysiologiForente stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaFullført
-
Mayo ClinicRekruttering