旋律语调疗法适应西班牙语
2018年2月13日 更新者：Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz
旋律语调疗法适应西班牙语：可行性和验证试点临床试验
这项研究分三个阶段进行：
第一阶段涉及创建西班牙改编的旋律语调疗法；第二阶段包括一项非随机干预试验性研究，以分析其在 4 名患有中风后非流利性失语症的西班牙患者中使用的可行性；第三阶段包括在一组不同的卒中后非流利性失语症患者中进行随机、交叉、干预试验试验 (N=20)
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
因左半球单侧卒中而诊断为非流利性失语症且右半球无神经影像学证据的患者符合以下标准：
- 中风后经过的时间超过 6 个月。
- 患者在中风后接受了常规语言治疗的标准程序。
具有以下特征的持续性非流利性失语：
- 严重受限的语言，可能仅限于无意义的刻板印象；与在口头任务中观察到的不同，患者在唱熟悉的歌曲时可能会说出一些真实且相关的词。
- 重复性差，即使是单个单词。
- 适度保留语言理解能力。
- 非刻板印象的语言是用含糊不清的言语产生的。
- 重复的总分未超过波士顿诊断性失语症检查的第 70 个百分位数。 分数是从三个方面的平均分数得出的：单词重复和短语重复；听力理解超过波士顿诊断性失语症考试第15个百分位数；以及在三个方面获得的平均分数：单词理解、命令和复杂的概念材料。
- 患者积极主动，情绪稳定，注意力集中。
- 提供了签署的知情同意书。
排除标准：
- 既往有中风病史而不是指数事件或有任何临床状况（例如，预期寿命短、并存疾病）或其他妨碍研究适当随访的特征的患者
- 参加任何评估中风后恢复的治疗干预临床试验的患者
- 使用干扰患者评估的精神药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：旋律语调疗法
治疗持续时间为在 6 周内进行 12 次疗程。
每个会话持续 30 分钟。
它们由先前接受过旋律语调治疗培训的具有言语经验的治疗师单独执行。
|
|
|
NO_INTERVENTION：等候名单
无干预
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
交际活动日志问卷
大体时间：治疗结束后6周
|
治疗结束后6周
|
|
波士顿诊断性失语症检查
大体时间：治疗结束后6周
|
治疗结束后6周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2010年2月1日
初级完成 (实际的)
2016年2月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年2月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月13日
首次发布 (实际的)
2018年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年2月13日
最后验证
2018年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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