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旋律イントネーション療法のスペイン語への適応

2018年2月13日 更新者：Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

旋律イントネーション療法のスペイン語への適応：実現可能性と検証のパイロット臨床試験

この調査は、次の 3 つのフェーズで実施されました。

最初の段階では、旋律イントネーション療法のスペイン語版の作成が行われました。第 2 段階は、脳卒中後の非流暢性失語症の 4 人のスペイン人患者での使用の実現可能性を分析するためのパイロット非ランダム化介入研究で構成されていました。第 3 段階は、脳卒中後の非流暢性失語症の異なる患者群 (N=20) におけるパイロット無作為化クロスオーバー介入パイロット試験で構成されていました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

左半球の片側脳卒中による非流暢性失語症と診断された患者で、神経画像による右半球の病変の証拠がなく、以下の基準を満たした患者：

  • 脳卒中からの経過時間が6か月を超えました。
  • 患者は、脳卒中後に従来の言語療法の標準プログラムを受けていました。

  • 以下の特徴を持つ持続性の流暢でない失語症：

    • 無意味なステレオタイプに限定される可能性のある、非常に制限された言語。口頭課題で観察されるのとは異なり、患者は、なじみのある歌を歌うときに、現実的で関連性のある言葉を発することがあります。
    • 単一の単語であっても、反復が不十分です。
    • 適度に維持された言語理解。
    • ステレオタイプ化されていない言語は、ろれつが回らない音声で生成されました。
    • 反復の合計スコアは、ボストン診断失語症検査で 70 パーセンタイルを超えませんでした。 スコアは、単語の繰り返しとフレーズの繰り返しの 3 つの領域の平均スコアから取得されました。ボストン診断失語症検査の15パーセンタイルを超える聴解力;そして、単語理解、コマンド、複雑な観念的資料の 3 つの領域で得られた平均スコアから。
  • 患者はやる気があり、感情的に安定しており、十分な注意を払っていました。
  • 署名されたインフォームド コンセントが提供されました。

除外基準:

  • -インデックスイベント以外の以前の脳卒中の病歴がある患者、または何らかの臨床状態（例、短い平均余命、併存疾患）または研究での適切なフォローアップを妨げる他の特徴を持つ患者
  • -脳卒中後の回復を評価する治療的介入の臨床試験に参加している患者
  • 患者の評価を妨げる向精神薬の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：メロディック・イントネーション・セラピー
治療期間は、6 週間にわたって 12 セッションを実施しました。 各セッションは 30 分間続きました。 それらは、メロディック イントネーション セラピーの訓練を受けた言語経験のあるセラピストによって個別に行われました。
他の：メロディック・イントネーション・セラピー
NO_INTERVENTION：順番待ちリスト
介入なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
コミュニケーション活動ログアンケート
時間枠：治療終了後6週間
治療終了後6週間
ボストン診断失語症検査
時間枠：治療終了後6週間
治療終了後6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Instituto de Investigación Hospital Universitario La Paz

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2010年2月1日

一次修了 (実際)

2016年2月1日

研究の完了 (実際)

2016年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年2月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月13日

最初の投稿 (実際)

2018年2月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月13日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PI-894

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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